- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07335679
Caracterización de la Cohorte de Estrasburgo de Pacientes con Carcinoma de la Corteza Suprarrenal (CCSTR)
El carcinoma corticosuprarrenal (CCS) es un tumor raro de la corteza suprarrenal, con una prevalencia estimada de 0,5 a 2 casos por millón de habitantes al año.
Se han descrito dos picos de incidencia: durante la primera década de vida y entre los 40 y 50 años de edad, con un ligero predominio femenino (proporción mujer-hombre de 1,5). La mayoría de los casos (>90%) son esporádicos, especialmente en adultos.
El CCS puede descubrirse incidentalmente durante un examen de imagen realizado por otro motivo (10 a 20% de los casos) o en relación con un síndrome tumoral (40-60% de los casos) o hipersecreción hormonal (40 a 74% de los casos). El diagnóstico de CCS puede sugerirse por la combinación de características morfológicas observadas en las imágenes y características clínicas y biológicas (síndrome secretor), pero solo la histopatología permite un diagnóstico definitivo. Además, la histopatología permite evaluar los criterios de agresividad (puntuación de Weiss, Ki67), que influirán en el manejo posterior y el pronóstico.
Dado que el CCS es un tumor raro, los investigadores pretenden estudiar las características clínicas, biológicas, morfológicas e histológicas y evaluar el pronóstico de los pacientes tratados en nuestro centro para comprender mejor la historia natural del CCS y mejorar el manejo de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe BALTZINGER, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 82
- Correo electrónico: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 82
- Correo electrónico: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Philippe BALTZINGER, MD
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Sub-Investigador:
- Léa SAMANNI, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto adulto (≥ 18 años)
- Sujetos seguidos en el Hospital Universitario de Estrasburgo por carcinoma cortical suprarrenal diagnosticado entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de mayo de 2025
Criterios de exclusión:
- Tumor reclasificado como no SCC por histopatología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general, específica y libre de progresión en pacientes tratados por carcinoma corticosuprarrenal (ACC)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Supervivencia global: Es el tiempo que viven los pacientes después de ser diagnosticados o tratados, independientemente de la causa de muerte. Ejemplo: Si 100 pacientes son tratados por ACC y 60 están vivos después de 5 años, la supervivencia global a 5 años es del 60%. Cuenta a todos, ya sea que mueran por ACC o por otra causa, como un accidente u otra enfermedad. |
Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias de la corteza suprarrenal
- Neoplasias de las glándulas suprarrenales
- Enfermedades de la corteza suprarrenal
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Carcinoma adrenocortical
Otros números de identificación del estudio
- 9693
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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