- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07335679
Karakterisering van het Straatsburg Cohort van Patiënten met Bijnierschorscarcinoom (CCSTR)
Karakterisering van de Straatsburg-cohort van patiënten met bijnierschorscarcinoom
Bijnierschorscarcinoom (ACC) is een zeldzame tumor van de bijnierschors, met een geschatte prevalentie van 0,5 tot 2 gevallen per miljoen inwoners per jaar.
Twee pieken in incidentie zijn beschreven: tijdens het eerste decennium van het leven en tussen de 40 en 50 jaar, met een licht overwicht bij vrouwen (vrouw-tot-man ratio van 1,5). De meerderheid van de gevallen (>90%) is sporadisch, met name bij volwassenen.
ACC kan toevallig worden ontdekt tijdens een beeldvormend onderzoek dat om een andere reden wordt uitgevoerd (10 tot 20% van de gevallen) of in verband met een tumorsyndroom (40-60% van de gevallen) of hormonale hypersecretie (40 tot 74% van de gevallen). De diagnose van CCS kan worden gesuggereerd door de combinatie van morfologische kenmerken die op beeldvorming worden gezien en klinische en biologische kenmerken (secretorisch syndroom), maar alleen histopathologie maakt een definitieve diagnose mogelijk. Bovendien stelt histopathologie de beoordeling van agressiviteitscriteria (Weiss-score, Ki67) mogelijk, wat het verdere beleid en de prognose zal beïnvloeden.
Gezien het feit dat CCS een zeldzame tumor is, willen de onderzoekers de klinische, biologische, morfologische en histologische kenmerken bestuderen en de prognose evalueren van patiënten die in ons centrum worden behandeld om de natuurlijke geschiedenis van CCS beter te begrijpen en de patiëntenzorg te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Philippe BALTZINGER, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe BALTZINGER, MD
-
Onderonderzoeker:
- Léa SAMANNI, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassen proefpersoon (≥ 18 jaar oud)
- Proefpersonen die worden gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg voor bijniercortexcarcinoom gediagnosticeerd tussen 1 januari 2000 en 31 mei 2025
Uitsluitingscriteria:
- Tumor opnieuw geclassificeerd als niet-SCC door histopathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele, specifieke en progressievrije overleving bij patiënten behandeld voor bijnierschorscarcinoom (ACC)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Totale overleving: Is hoe lang patiënten leven na diagnose of behandeling, ongeacht de oorzaak van overlijden. Voorbeeld: Als 100 patiënten worden behandeld voor ACC en er na 5 jaar 60 in leven zijn, is de 5-jaar totale overleving 60%. Het telt iedereen mee, of ze nu overlijden aan ACC of aan iets anders, zoals een ongeluk of een andere ziekte. |
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9693
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .