- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07335679
Caractérisation de la cohorte strasbourgeoise de patients atteints de carcinome corticosurrénalien (CCSTR)
Caractérisation de la cohorte strasbourgeoise de patients atteints de carcinome du cortex surrénalien
Le carcinome corticosurrénalien (CCS) est une tumeur rare du cortex surrénalien, avec une prévalence estimée de 0,5 à 2 cas par million d'habitants par an.
Deux pics d'incidence ont été décrits : durant la première décennie de la vie et entre 40 et 50 ans, avec une légère prédominance féminine (ratio femme-homme de 1,5). La majorité des cas (>90%) sont sporadiques, particulièrement chez les adultes.
Le CCS peut être découvert fortuitement lors d'un examen d'imagerie réalisé pour une autre raison (10 à 20% des cas) ou en lien avec un syndrome tumoral (40-60% des cas) ou une hypersécrétion hormonale (40 à 74% des cas). Le diagnostic de CCS peut être suggéré par la combinaison de caractéristiques morphologiques observées en imagerie et de signes cliniques et biologiques (syndrome sécrétoire), mais seule l'histopathologie permet d'établir un diagnostic définitif. De plus, l'histopathologie permet d'évaluer les critères d'agressivité (score de Weiss, Ki67), qui influenceront la prise en charge ultérieure et le pronostic.
Étant donné que le CCS est une tumeur rare, les investigateurs visent à étudier les caractéristiques cliniques, biologiques, morphologiques et histologiques et à évaluer le pronostic des patients traités dans notre centre afin de mieux comprendre l'histoire naturelle du CCS et d'améliorer la prise en charge des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe BALTZINGER, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Philippe BALTZINGER, MD
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Sous-enquêteur:
- Léa SAMANNI, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Sujet adulte (≥ 18 ans)
- Sujets suivis au CHU de Strasbourg pour un carcinome corticosurrénalien diagnostiqué entre le 1er janvier 2000 et le 31 mai 2025
Critères d'exclusion :
- Tumeur reclassée comme non-SCC par l'histopathologie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale, spécifique et sans progression chez les patients traités pour un carcinome corticosurrénalien (ACC)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Survie globale : C'est la durée pendant laquelle les patients vivent après avoir été diagnostiqués ou traités, quelle que soit la cause du décès. Exemple : Si 100 patients sont traités pour un ACC et que 60 sont en vie après 5 ans, la survie globale à 5 ans est de 60 %. Cela compte tout le monde, qu'ils meurent de l'ACC ou d'autre chose, comme un accident ou une autre maladie. |
Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs du cortex surrénalien
- Tumeurs des glandes surrénales
- Maladies du cortex surrénalien
- Maladies des glandes surrénales
- Carcinome corticosurrénalien
Autres numéros d'identification d'étude
- 9693
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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