- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07335679
A strasbourgi mellékvesekéregrák-betegek kohorszának jellemzése (CCSTR)
A strasbourgi mellékvesekéregrákos betegkohorsz jellemzése
Az adrenokortikális karcinóma (ACC) az adrenaliskéreg ritka daganata, becsült előfordulása évente 0,5–2 eset millió lakosonként.
Két előfordulási csúcsot írtak le: az élet első évtizedében és 40–50 éves kor között, enyhe női dominanciával (nő–férfi arány 1,5). A legtöbb eset (>90%) sporadikus, különösen felnőtteknél.
Az ACC véletlenül fedezhető fel egy más okból elvégzett képalkotó vizsgálat során (esetek 10–20%-a), vagy daganatszindróma (esetek 40–60%-a) vagy hormonális hiperszekréció (esetek 40–74%-a) kapcsán. A CCS diagnózisa felvethető a képalkotó vizsgálatokon látható morfológiai jellemzők, valamint a klinikai és biológiai sajátosságok (szekretoros szindróma) kombinációjával, de csak a hisztopatológia teszi lehetővé a végleges diagnózist. Továbbá a hisztopatológia lehetővé teszi az agresszivitási kritériumok (Weiss-pontszám, Ki67) értékelését, amely befolyásolja a további kezelést és prognózist.
Figyelembe véve, hogy a CCS ritka daganat, a kutatók célja a klinikai, biológiai, morfológiai és hisztológiai jellemzők tanulmányozása, valamint a centrumunkban kezelt betegek prognózisának értékelése annak érdekében, hogy jobban megértsék a CCS természetes lefolyását és javítsák a betegellátást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonszám: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonszám: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Philippe BALTZINGER, MD
-
Alkutató:
- Léa SAMANNI, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt alany (≥ 18 éves)
- A Strasbourg Egyetemi Kórházban kezelt alanyok, akiknél mellékvesekéregrákot diagnosztizáltak 2000. január 1. és 2025. május 31. között
Kizárási kritériumok:
- A daganat nem SCC-ként újraosztályozva hisztopatológia alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellékvese-kéregrák (ACC) kezelésében részesülő betegek teljes, specifikus és progressziómentes túlélése
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
|
Teljes túlélési idő: Ez azt jelenti, hogy a betegek mennyi ideig élnek a diagnózis vagy a kezelés után, a halál okától függetlenül. Példa: Ha 100 beteget kezelnek ACC-re, és közülük 60 életben van 5 év után, akkor az 5 éves teljes túlélési arány 60%. Mindenkit figyelembe vesz, függetlenül attól, hogy az ACC-ből vagy valami másból haltak meg, például balesetből vagy más betegségből. |
Legfeljebb 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Mellékvesekéreg neoplazmák
- Mellékvese neoplazmák
- Mellékvesekéreg-betegségek
- Mellékvese betegségei
- Mellékvesekéreg karcinóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9693
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .