- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07335679
Характеристика Страсбургской когорты пациентов с карциномой коры надпочечников (CCSTR)
Характеристика когорты пациентов с карциномой коры надпочечников в Страсбурге
Адренокортикальная карцинома (АКК) — это редкая опухоль коры надпочечников, с предполагаемой распространённостью от 0,5 до 2 случаев на миллион жителей в год.
Описаны два пика заболеваемости: в течение первого десятилетия жизни и в возрасте от 40 до 50 лет, с небольшим преобладанием среди женщин (соотношение женщин к мужчинам 1,5). Большинство случаев (>90%) являются спорадическими, особенно у взрослых.
АКК может быть обнаружена случайно во время визуализационного исследования, проведённого по другой причине (10–20% случаев), или в связи с опухолевым синдромом (40–60% случаев) или гормональной гиперсекрецией (40–74% случаев). Диагноз АКК может быть предположен на основе сочетания морфологических характеристик, видимых при визуализации, а также клинических и биологических особенностей (секреторный синдром), но только гистопатология позволяет поставить окончательный диагноз. Кроме того, гистопатология позволяет оценить критерии агрессивности (оценка Вайсса, Ki67), что повлияет на дальнейшее ведение пациента и прогноз.
Учитывая, что АКК является редкой опухолью, исследователи стремятся изучить клинические, биологические, морфологические и гистологические характеристики, а также оценить прогноз пациентов, лечившихся в нашем центре, чтобы лучше понять естественное течение АКК и улучшить ведение пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe BALTZINGER, MD
- Номер телефона: 33 3 88 12 75 82
- Электронная почта: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Номер телефона: 33 3 88 12 75 82
- Электронная почта: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Philippe BALTZINGER, MD
-
Младший исследователь:
- Léa SAMANNI, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (≥ 18 лет)
- Пациенты, наблюдаемые в Университетской больнице Страсбурга по поводу коркового рака надпочечников, диагностированного в период с 1 января 2000 года по 31 мая 2025 года
Критерии исключения:
- Опухоль, переклассифицированная как не-КРНП по данным гистопатологии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая, специфическая и выживаемость без прогрессирования у пациентов, получавших лечение по поводу адренокортикальной карциномы (АКК)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Общая выживаемость: Это показатель того, как долго пациенты живут после постановки диагноза или начала лечения, независимо от причины смерти. Пример: Если 100 пациентов лечатся от АКК и 60 из них живы через 5 лет, то 5-летняя общая выживаемость составляет 60%. Этот показатель учитывает всех пациентов, независимо от того, умерли ли они от АКК или от других причин, таких как несчастный случай или другое заболевание. |
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования коры надпочечников
- Новообразования надпочечников
- Заболевания коры надпочечников
- Заболевания надпочечников
- Адренокортикальная карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- 9693
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .