- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07335679
Caratterizzazione della coorte di Strasburgo di pazienti con carcinoma della corteccia surrenale (CCSTR)
Il carcinoma corticosurrenalico (ACC) è un tumore raro della corteccia surrenale, con una prevalenza stimata di 0,5 a 2 casi per milione di abitanti all'anno.
Sono stati descritti due picchi di incidenza: durante il primo decennio di vita e tra i 40 e i 50 anni di età, con una leggera predominanza femminile (rapporto femmine-maschi di 1,5). La maggior parte dei casi (>90%) è sporadica, in particolare negli adulti.
L'ACC può essere scoperto incidentalmente durante un esame di imaging eseguito per un altro motivo (dal 10 al 20% dei casi) o in relazione a una sindrome tumorale (40-60% dei casi) o a ipersecrezione ormonale (dal 40 al 74% dei casi). La diagnosi di CCS può essere suggerita dalla combinazione di caratteristiche morfologiche osservate nelle immagini e caratteristiche cliniche e biologiche (sindrome secretoria), ma solo l'istopatologia consente una diagnosi definitiva. Inoltre, l'istopatologia consente la valutazione dei criteri di aggressività (punteggio di Weiss, Ki67), che influenzeranno la gestione successiva e la prognosi.
Poiché il CCS è un tumore raro, gli investigatori mirano a studiare le caratteristiche cliniche, biologiche, morfologiche e istologiche e valutare la prognosi dei pazienti trattati nel nostro centro per comprendere meglio la storia naturale del CCS e migliorare la gestione dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Philippe BALTZINGER, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 75 82
- Email: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 75 82
- Email: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Philippe Baltzinger, MD
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Sub-investigatore:
- Léa SAMANNI, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetto adulto (≥ 18 anni)
- Soggetti seguiti presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo per carcinoma corticosurrenale diagnosticato tra il 1° gennaio 2000 e il 31 maggio 2025
Criteri di esclusione:
- Tumore riclassificato come non-SCC dall'istopatologia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza complessiva, specifica e libera da progressione nei pazienti trattati per carcinoma corticale surrenale (ACC)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Sopravvivenza globale: Indica quanto a lungo i pazienti vivono dopo la diagnosi o il trattamento, indipendentemente dalla causa del decesso. Esempio: Se 100 pazienti vengono trattati per ACC e 60 sono vivi dopo 5 anni, la sopravvivenza globale a 5 anni è del 60%. Conta tutti, sia che muoiano per ACC che per altre cause, come un incidente o un'altra malattia. |
Fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie della corteccia surrenale
- Neoplasie della ghiandola surrenale
- Malattie della corteccia surrenale
- Malattie della ghiandola surrenale
- Carcinoma surrenalico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9693
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Carcinoma corticale surrenale
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