- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07335939
Pozdní interrupce mezi 14. a 16. týdnem těhotenství: Porovnání rizika krvácení u chirurgických vs. lékařských interrupcí (IVG-Tardives)
2. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Potraty v pozdním stádiu mezi 14. a 16. týdnem těhotenství: Porovnání rizik krvácení u chirurgických vs. lékařských potratů
Od prodloužení legálního limitu pro potrat na 16 týdnů podle zákona z 2. března 2022 musíme přizpůsobit naši péči, abychom snížili rizika spojená s tímto zákrokem.
Podle Francouzského národního úřadu pro zdraví (HAS) by všechny potraty po 9 týdnech těhotenství měly být provedeny chirurgicky, ale Francouzská národní kolej gynekologů a porodníků (CNGOF) uvádí, že každá pacientka by měla mít možnost volby metody bez ohledu na gestační věk v době potratu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Victor Gabrielle, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: Victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Gynécologie-Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Victor Gabriele, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: Victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Victor Gabriele, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Charlotte BORDES, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Georges Emmanuel ROTH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Dospělá žena s jedním nebo více těhotenstvími podstupující interrupci mezi 14. a 16. týdnem těhotenství na Univerzitní nemocnici ve Štrasburku mezi 2. březnem 2022 a 2. březnem 2026
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá žena
- Jednoduché nebo vícečetné těhotenství
- Podstupující interrupci mezi 14. a 16. týdnem těhotenství na Univerzitní nemocnici ve Štrasburku mezi 2. březnem 2022 a 2. březnem 2026
Kritéria pro vyloučení:
- Zamlklé těhotenství
- Stáří těhotenství < 14 týdnů nebo > 16 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení (v ml)
Časové okno: Během operace
|
Krvácení > 500 cc znamená velmi velkou ztrátu krve
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 9690
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potrat pozdě
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael