Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie klinických, mikrobiologických a epidemiologických charakteristik recidivující importované boreliózy potvrzené CNR Borrelia (BORRECUR)

2. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Studie klinických, mikrobiologických a epidemiologických charakteristik rekurentní importované boreliózy potvrzené Národním referenčním centrem pro borelie

Opakovaná borelióza (RB) je bakteriální infekce přenášená klíšťaty nebo vešmi. Tyto infekce se vyskytují jak v mírných, tak tropických oblastech, ale jsou vzácné v Austrálii a Antarktidě. V důsledku klimatických změn se oblasti obývané přenašeči těchto infekcí posouvají a počet ohrožených regionů se v posledních letech výrazně zvýšil. Bylo popsáno více než dvacet druhů RB, které jsou odpovědné za různé klinické projevy včetně horečky, myalgie, zažívacích potíží a někdy neurologických příznaků. Klíšťaty přenášená RB představuje závažný problém veřejného zdraví, zejména v Africe. Úmrtnost na tyto infekce se pohybuje od 5 % do 10 %. V posledních letech se diagnostické techniky vyvíjely. Mikroskopická diagnostika byla původně zlatým standardem, ale měla pouze střední citlivost a vykazovala variabilitu mezi operátory. Nástup molekulární biologie nyní umožňuje zvýšit citlivost s vynikající specificitou a také umožňuje identifikaci původce druhu.

Ve Francii bylo popsáno několik případů, které se skládají hlavně z kazuistik. Tato studie proto poskytne srovnávací popis případů diagnostikovaných ve Francii v rámci série: příznaky, země původu pacientů, druhy Borrelie, diagnostické techniky, management a výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Menší nebo dospělý subjekt, který se (od 1. ledna 2013 do 1. ledna 2025) projevil recidivující importovanou borreliózou, jejíž diagnóza byla potvrzena CNR Borrelia ve Štrasburku

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dětský nebo dospělý subjekt
  • Pacient, který se (od 1. ledna 2013 do 1. ledna 2025) projevoval recidivující importovanou boreliózou, jejíž diagnóza byla potvrzena CNR Borrelia ve Štrasburku

Kriteria pro vyloučení:

- Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický a biologický popis případů rekurentní importované boreliózy
Časové okno: Až 12 let
Tato studie neobsahuje žádné hodnocení, ale pouze popisuje případy diagnostikované ve Francii: příznaky, země původu pacientů, druhy borrelií, diagnostické techniky a léčbu.
Až 12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce borelií recidivující

Předplatit