- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07335965
Studie klinických, mikrobiologických a epidemiologických charakteristik recidivující importované boreliózy potvrzené CNR Borrelia (BORRECUR)
Studie klinických, mikrobiologických a epidemiologických charakteristik rekurentní importované boreliózy potvrzené Národním referenčním centrem pro borelie
Opakovaná borelióza (RB) je bakteriální infekce přenášená klíšťaty nebo vešmi. Tyto infekce se vyskytují jak v mírných, tak tropických oblastech, ale jsou vzácné v Austrálii a Antarktidě. V důsledku klimatických změn se oblasti obývané přenašeči těchto infekcí posouvají a počet ohrožených regionů se v posledních letech výrazně zvýšil. Bylo popsáno více než dvacet druhů RB, které jsou odpovědné za různé klinické projevy včetně horečky, myalgie, zažívacích potíží a někdy neurologických příznaků. Klíšťaty přenášená RB představuje závažný problém veřejného zdraví, zejména v Africe. Úmrtnost na tyto infekce se pohybuje od 5 % do 10 %. V posledních letech se diagnostické techniky vyvíjely. Mikroskopická diagnostika byla původně zlatým standardem, ale měla pouze střední citlivost a vykazovala variabilitu mezi operátory. Nástup molekulární biologie nyní umožňuje zvýšit citlivost s vynikající specificitou a také umožňuje identifikaci původce druhu.
Ve Francii bylo popsáno několik případů, které se skládají hlavně z kazuistik. Tato studie proto poskytne srovnávací popis případů diagnostikovaných ve Francii v rámci série: příznaky, země původu pacientů, druhy Borrelie, diagnostické techniky, management a výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 14 57
- E-mail: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 14 57
- E-mail: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dětský nebo dospělý subjekt
- Pacient, který se (od 1. ledna 2013 do 1. ledna 2025) projevoval recidivující importovanou boreliózou, jejíž diagnóza byla potvrzena CNR Borrelia ve Štrasburku
Kriteria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický a biologický popis případů rekurentní importované boreliózy
Časové okno: Až 12 let
|
Tato studie neobsahuje žádné hodnocení, ale pouze popisuje případy diagnostikované ve Francii: příznaky, země původu pacientů, druhy borrelií, diagnostické techniky a léčbu.
|
Až 12 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9541
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce borelií recidivující
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko