Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CNR Borrelia által megerősített ismételt importált borreliózis klinikai, mikrobiológiai és epidemiológiai jellemzőinek vizsgálata (BORRECUR)

2026. január 2. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A Borrelia Nemzeti Referencia Központ által igazolt visszatérő importált borreliózis klinikai, mikrobiológiai és epidemiológiai jellemzőinek vizsgálata

A visszatérő borreliózis (RB) egy kullancsok vagy tetvek által terjesztett bakteriális fertőzés. Ezek a fertőzések a mérsékelt és a trópusi övezetekben is előfordulnak, de Ausztráliában és az Antarktiszon ritkák. A klímaváltozás miatt ezeknek a fertőzéseknek a vektorai által lakott területek változnak, és az utóbbi években jelentősen megnőtt a kockázatos régiók száma. Több mint húsz RB-fajt írtak le, amelyek különböző klinikai megnyilvánulásokért felelősek, köztük láz, izomfájdalom, emésztési zavarok és néha neurológiai tünetek. A kullancsok által terjesztett RB jelentős közegészségügyi problémát jelent, különösen Afrikában. Ezen fertőzések halálozási aránya 5% és 10% között mozog. Az utóbbi években a diagnosztikai technikák fejlődtek. A mikroszkópos diagnózis kezdetben az aranystandard volt, de csak mérsékelt érzékenységgel rendelkezett, és operátoronkénti változékonyságot mutatott. A molekuláris biológia megjelenése lehetővé teszi a fokozott érzékenységet kiváló specifikussággal, és lehetővé teszi a kórokozó fajok azonosítását is.

Néhány esetet írtak le Franciaországban, amelyek főleg esetismertetésekből állnak. Ezért ez a tanulmány összehasonlító leírást ad egy sorozaton belül a Franciaországban diagnosztizált esetekről: tünetek, betegek származási országai, Borrelia fajok, diagnosztikai technikák, kezelés és betegek kimenetele.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kiskorú vagy felnőtt alany, akinél (2013. január 1. és 2025. január 1. között) visszatérő importált borreliózist állapítottak meg, amelynek diagnózisát a strasbourgi CNR Borrelia erősítette meg

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Kiskorú vagy felnőtt alany
  • Ismétlődő importált borreliózis esetén, amelynek diagnózisát a strasbourgi CNR Borrelia erősítette meg (2013. január 1. és 2025. január 1. között)

Kizárási kritériumok:

- A tanulmányban való részvétel elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai és biológiai leírás az importált borreliózis visszatérő eseteiről
Időkeret: Legfeljebb 12 év
Ez a tanulmány nem tartalmaz értékelést, csak leírja a Franciaországban diagnosztizált eseteket: tünetek, betegek származási országai, Borrelia fajok, diagnosztikai technikák és kezelés.
Legfeljebb 12 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9541

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel