- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07335965
Studie der klinischen, mikrobiologischen und epidemiologischen Merkmale der rezidivierenden importierten Borreliose, bestätigt durch das CNR Borrelia (BORRECUR)
Studie der klinischen, mikrobiologischen und epidemiologischen Merkmale rezidivierender importierter Borreliose, bestätigt durch das Nationale Referenzzentrum für Borrelien
Rezidivierende Borreliose (RB) ist eine bakterielle Infektion, die durch Zecken oder Läuse übertragen wird. Diese Infektionen treten sowohl in gemäßigten als auch in tropischen Regionen auf, sind jedoch in Australien und der Antarktis selten. Aufgrund des Klimawandels verlagern sich die von den Überträgern dieser Infektionen bewohnten Gebiete, und die Anzahl der Risikoregionen hat in den letzten Jahren erheblich zugenommen. Mehr als zwanzig RB-Arten wurden beschrieben, die für variable klinische Manifestationen verantwortlich sind, darunter Fieber, Myalgie, Verdauungsstörungen und manchmal neurologische Symptome. Zeckenübertragene RB stellt ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, insbesondere in Afrika. Die Sterblichkeit durch diese Infektionen liegt zwischen 5 % und 10 %. In den letzten Jahren haben sich die Diagnosetechniken weiterentwickelt. Die mikroskopische Diagnose war ursprünglich der Goldstandard, hatte jedoch nur eine moderate Sensitivität und wies eine interoperatorielle Variabilität auf. Der Aufstieg der Molekularbiologie ermöglicht nun eine erhöhte Sensitivität mit ausgezeichneter Spezifität und ermöglicht auch die Identifizierung der verursachenden Spezies.
Einige Fälle wurden in Frankreich beschrieben, hauptsächlich bestehend aus Fallberichten. Daher wird diese Studie eine vergleichende Beschreibung innerhalb einer Serie von in Frankreich diagnostizierten Fällen liefern: Symptome, Herkunftsländer der Patienten, Borrelia-Arten, Diagnosetechniken, Behandlung und Ergebnisse der Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 57
- E-Mail: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 57
- E-Mail: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Minderjährige oder erwachsene Probanden
- Vorstellung (vom 1. Januar 2013 bis zum 1. Januar 2025) mit rezidivierender importierter Borreliose, deren Diagnose vom CNR Borrelia in Straßburg bestätigt wurde
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische und biologische Beschreibung von Fällen wiederkehrender importierter Borreliose
Zeitfenster: Bis zu 12 Jahren
|
Diese Studie enthält keine Bewertung, sondern beschreibt lediglich in Frankreich diagnostizierte Fälle: Symptome, Herkunftsländer der Patienten, Borrelia-Arten, Diagnosetechniken und Behandlung.
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Bis zu 12 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9541
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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