- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07335965
Studie av de kliniske, mikrobiologiske og epidemiologiske egenskapene ved tilbakevendende importert borreliose bekreftet av CNR Borrelia (BORRECUR)
Studie av de kliniske, mikrobiologiske og epidemiologiske karakteristikkene ved tilbakevendende importert borreliose bekreftet av Borrelia nasjonale referansesenter
Gjentakende borreliose (RB) er en bakteriell infeksjon overført av flått eller lus. Disse infeksjonene forekommer i både tempererte og tropiske regioner, men er sjeldne i Australia og Antarktis. På grunn av klimaendringer endres områdene der disse infeksjonenes vektorer lever, og antallet risikoregioner har økt betydelig de siste årene. Mer enn tjue RB-arter er beskrevet, som forårsaker varierende kliniske manifestasjoner inkludert feber, myalgi, fordøyelsesforstyrrelser og noen ganger nevrologiske symptomer. Flåttbåren RB utgjør et stort folkehelseproblem, spesielt i Afrika. Dødeligheten fra disse infeksjonene varierer fra 5 % til 10 %. De siste årene har diagnostiske teknikker utviklet seg. Mikroskopisk diagnose var opprinnelig gullstandarden, men hadde bare moderat følsomhet og viste variasjon mellom operatører. Inntoget av molekylærbiologi tillater nå økt følsomhet med utmerket spesifisitet og muliggjør også identifikasjon av den årsaksskapende arten.
Noen få tilfeller er beskrevet i Frankrike, hovedsakelig i form av kasusrapporter. Derfor vil denne studien gi en komparativ beskrivelse, innenfor en serie, av tilfeller diagnostisert i Frankrike: symptomer, pasientenes opprinnelsesland, Borrelia-arter, diagnostiske teknikker, behandling og pasientutfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 57
- E-post: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 57
- E-post: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mindreårig eller voksen deltaker
- Har hatt (fra 1. januar 2013 til 1. januar 2025) tilbakevendende importert borreliose, hvor diagnosen ble bekreftet av CNR Borrelia i Strasbourg
Eksklusjonskriterier:
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og biologisk beskrivelse av tilfeller av tilbakevendende importert borreliose
Tidsramme: Opptil 12 år
|
Denne studien inkluderer ingen evaluering, men beskriver bare tilfeller diagnostisert i Frankrike: symptomer, pasientenes opprinnelsesland, Borrelia-arter, diagnostiske teknikker og behandling.
|
Opptil 12 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9541
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .