- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07335965
Исследование клинических, микробиологических и эпидемиологических характеристик рецидивирующего завозного боррелиоза, подтвержденного CNR Borrelia (BORRECUR)
Исследование клинических, микробиологических и эпидемиологических характеристик рецидивирующего импортированного боррелиоза, подтвержденного Национальным референс-центром по боррелиям
Рецидивирующий боррелиоз (РБ) – это бактериальная инфекция, передаваемая клещами или вшами. Эти инфекции встречаются как в умеренных, так и в тропических регионах, но редко в Австралии и Антарктиде. Из-за изменения климата ареалы обитания переносчиков этих инфекций смещаются, и количество регионов риска значительно увеличилось в последние годы. Более двадцати видов РБ были описаны, вызывая различные клинические проявления, включая лихорадку, миалгию, расстройства пищеварения, а иногда и неврологические симптомы. Клещевой РБ представляет собой серьёзную проблему общественного здравоохранения, особенно в Африке. Смертность от этих инфекций составляет от 5% до 10%. В последние годы диагностические методы эволюционировали. Микроскопическая диагностика изначально была золотым стандартом, но имела лишь умеренную чувствительность и демонстрировала вариабельность между операторами. Появление молекулярной биологии теперь позволяет повысить чувствительность с отличной специфичностью, а также идентифицировать причинный вид.
Несколько случаев были описаны во Франции, в основном состоящие из описаний отдельных случаев. Таким образом, данное исследование предоставит сравнительное описание в рамках серии случаев, диагностированных во Франции: симптомы, страны происхождения пациентов, виды Borrelia, диагностические методы, лечение и исходы пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 14 57
- Электронная почта: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 14 57
- Электронная почта: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Несовершеннолетний или взрослый субъект
- Наличие (с 1 января 2013 года по 1 января 2025 года) рецидивирующего импортированного боррелиоза, диагноз которого был подтвержден CNR Borrelia в Страсбурге
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое и биологическое описание случаев рецидивирующего импортированного боррелиоза
Временное ограничение: До 12 лет
|
В данном исследовании не проводится оценка, а просто описываются случаи, диагностированные во Франции: симптомы, страны происхождения пациентов, виды боррелий, методы диагностики и лечение.
|
До 12 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9541
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .