- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07335965
Tutkimus CNR Borrelian vahvistaman toistuvan tuotun borrelioosin kliinisistä, mikrobiologisista ja epidemiologisista ominaisuuksista (BORRECUR)
Kansallisen Borrelia-viitauskeskuksen vahvistaman toistuvan tuontiborreliosin kliinisten, mikrobiologisten ja epidemiologisten ominaisuuksien tutkimus
Toistuva borrelioosi (RB) on bakteeritartunta, jota siirtävät punkit tai täit. Nämä infektiot esiintyvät sekä lauhkeilla että trooppisilla alueilla, mutta ovat harvinaisia Australiassa ja Etelämantereella. Ilmastonmuutoksen vuoksi näiden infektioiden vektorien asuttamat alueet siirtyvät, ja riskialueiden määrä on kasvanut merkittävästi viime vuosina. Yli kaksikymmentä RB-lajia on kuvattu, jotka aiheuttavat vaihtelevia kliinisiä ilmenemismuotoja, kuten kuumeita, lihaskipuja, ruoansulatuskanavan häiriöitä ja joskus neurologisia oireita. Punkkien levittämä RB on merkittävä kansanterveydellinen ongelma, erityisesti Afrikassa. Näiden infektioiden kuolleisuus vaihtelee 5 %:sta 10 %:iin. Viime vuosina diagnostiset tekniikat ovat kehittyneet. Mikroskooppinen diagnostiikka oli alun perin kultainen standardi, mutta sillä oli vain kohtalainen herkkyys ja se osoitti operaattorien välisiä vaihteluita. Molekyylibiologian kehitys mahdollistaa nyt herkkyyden lisäämisen erinomaisella spesifisyydellä ja mahdollistaa myös aiheuttavan lajin tunnistamisen.
Ranskassa on kuvattu muutamia tapauksia, jotka koostuvat pääasiassa tapausraporteista. Siksi tämä tutkimus tarjoaa vertailevan kuvauksen sarjassa Ranskassa diagnosoiduista tapauksista: oireet, potilaiden alkuperämaat, Borrelia-lajit, diagnostiset tekniikat, hoito ja potilaiden lopputulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 14 57
- Sähköposti: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 14 57
- Sähköposti: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Alaikäinen tai aikuinen koehenkilö
- On esiintynyt (1.1.2013 - 1.1.2025) toistuvana tuotuna borrelioosina, jonka diagnoosin on vahvistanut CNR Borrelia Strasbourgsa
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ja biologinen kuvaus toistuvan tuodun borrelioosin tapauksista
Aikaikkuna: Enintään 12 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa ei sisälly arviointia, vaan se yksinkertaisesti kuvaa Ranskassa diagnosoituja tapauksia: oireet, potilaiden alkuperämaat, Borrelia-lajit, diagnostiset tekniikat ja hoito.
|
Enintään 12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9541
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .