- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07335965
Estudio de las Características Clínicas, Microbiológicas y Epidemiológicas de la Borreliosis Importada Recurrente Confirmada por el CNR Borrelia (BORRECUR)
Estudio de las características clínicas, microbiológicas y epidemiológicas de la borreliosis importada recurrente confirmada por el Centro Nacional de Referencia de Borrelia
La borreliosis recurrente (BR) es una infección bacteriana transmitida por garrapatas o piojos. Estas infecciones ocurren tanto en regiones templadas como tropicales, pero son raras en Australia y la Antártida. Debido al cambio climático, las áreas habitadas por los vectores de estas infecciones están cambiando, y el número de regiones en riesgo ha aumentado significativamente en los últimos años. Se han descrito más de veinte especies de BR, responsables de manifestaciones clínicas variables que incluyen fiebre, mialgia, trastornos digestivos y, a veces, síntomas neurológicos. La BR transmitida por garrapatas representa un importante problema de salud pública, particularmente en África. La mortalidad por estas infecciones oscila entre el 5% y el 10%. En los últimos años, las técnicas de diagnóstico han evolucionado. El diagnóstico microscópico fue inicialmente el estándar de oro, pero tenía solo una sensibilidad moderada y mostraba variabilidad entre operadores. El advenimiento de la biología molecular ahora permite una mayor sensibilidad con una excelente especificidad y también permite la identificación de la especie causante.
Se han descrito algunos casos en Francia, que consisten principalmente en informes de casos. Por lo tanto, este estudio proporcionará una descripción comparativa, dentro de una serie, de los casos diagnosticados en Francia: síntomas, países de origen de los pacientes, especies de Borrelia, técnicas de diagnóstico, manejo y resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 14 57
- Correo electrónico: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
-
Contacto:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 14 57
- Correo electrónico: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto menor o adulto
- Haber presentado (desde el 1 de enero de 2013 hasta el 1 de enero de 2025) borreliosis importada recurrente, cuyo diagnóstico fue confirmado por el CNR Borrelia en Estrasburgo
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descripción clínica y biológica de casos de borreliosis importada recurrente
Periodo de tiempo: Hasta 12 años
|
Este estudio no incluye ninguna evaluación, sino que simplemente describe casos diagnosticados en Francia: síntomas, países de origen de los pacientes, especies de Borrelia, técnicas de diagnóstico y tratamiento.
|
Hasta 12 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9541
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .