- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07335965
Studio delle caratteristiche cliniche, microbiologiche ed epidemiologiche della borreliosi importata ricorrente confermata dal CNR Borrelia (BORRECUR)
Studio delle caratteristiche cliniche, microbiologiche ed epidemiologiche della borreliosi ricorrente importata confermata dal Centro Nazionale di Riferimento per la Borrelia
La borreliosi ricorrente (RB) è un'infezione batterica trasmessa da zecche o pidocchi. Queste infezioni si verificano sia nelle regioni temperate che tropicali, ma sono rare in Australia e Antartide. A causa del cambiamento climatico, le aree abitate dai vettori di queste infezioni si stanno spostando e il numero di regioni a rischio è aumentato significativamente negli ultimi anni. Sono state descritte più di venti specie di RB, responsabili di manifestazioni cliniche variabili tra cui febbre, mialgia, disturbi digestivi e talvolta sintomi neurologici. La RB trasmessa da zecche rappresenta un importante problema di salute pubblica, in particolare in Africa. La mortalità per queste infezioni varia dal 5% al 10%. Negli ultimi anni, le tecniche diagnostiche si sono evolute. La diagnosi microscopica era inizialmente il gold standard ma aveva solo una sensibilità moderata e mostrava variabilità inter-operatoria. L'avvento della biologia molecolare ora consente una maggiore sensibilità con un'eccellente specificità e permette anche l'identificazione della specie causale.
Alcuni casi sono stati descritti in Francia, costituiti principalmente da case report. Pertanto, questo studio fornirà una descrizione comparativa, all'interno di una serie, dei casi diagnosticati in Francia: sintomi, paesi di origine dei pazienti, specie di Borrelia, tecniche diagnostiche, gestione ed esiti dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 14 57
- Email: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 14 57
- Email: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetto minorenne o adulto
- Aver presentato (dal 1° gennaio 2013 al 1° gennaio 2025) borreliosi importata ricorrente, la cui diagnosi è stata confermata dal CNR Borrelia di Strasburgo
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione clinica e biologica dei casi di borreliosi ricorrente importata
Lasso di tempo: Fino a 12 anni
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Questo studio non include alcuna valutazione, ma descrive semplicemente casi diagnosticati in Francia: sintomi, paesi di origine dei pazienti, specie di Borrelia, tecniche diagnostiche e trattamento.
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Fino a 12 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9541
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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