- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07335965
Estudo das Características Clínicas, Microbiológicas e Epidemiológicas da Borreliose Recorrente Importada Confirmada pelo CNR Borrelia (BORRECUR)
Estudo das Características Clínicas, Microbiológicas e Epidemiológicas da Borreliose Importada Recorrente Confirmada pelo Centro Nacional de Referência da Borrelia
A borreliose recorrente (BR) é uma infeção bacteriana transmitida por carraças ou piolhos. Estas infeções ocorrem tanto em regiões temperadas como tropicais, mas são raras na Austrália e na Antártida. Devido às alterações climáticas, as áreas habitadas pelos vetores destas infeções estão a mudar, e o número de regiões em risco aumentou significativamente nos últimos anos. Foram descritas mais de vinte espécies de BR, responsáveis por manifestações clínicas variáveis, incluindo febre, mialgia, distúrbios digestivos e, por vezes, sintomas neurológicos. A BR transmitida por carraças representa um importante problema de saúde pública, particularmente em África. A mortalidade por estas infeções varia entre 5% e 10%. Nos últimos anos, as técnicas de diagnóstico evoluíram. O diagnóstico microscópico foi inicialmente o padrão de ouro, mas tinha apenas uma sensibilidade moderada e apresentava variabilidade entre operadores. O advento da biologia molecular permite agora uma maior sensibilidade com excelente especificidade e também possibilita a identificação da espécie causadora.
Alguns casos foram descritos em França, consistindo principalmente em relatos de casos. Portanto, este estudo fornecerá uma descrição comparativa, dentro de uma série, de casos diagnosticados em França: sintomas, países de origem dos doentes, espécies de Borrelia, técnicas de diagnóstico, gestão e resultados dos doentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 14 57
- E-mail: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 14 57
- E-mail: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeito menor ou adulto
- Ter apresentado (de 1 de janeiro de 2013 a 1 de janeiro de 2025) borreliose importada recorrente, cujo diagnóstico foi confirmado pelo CNR Borrelia em Estrasburgo
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição clínica e biológica de casos de borreliose recorrente importada
Prazo: Até 12 anos
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Este estudo não inclui qualquer avaliação, mas apenas descreve casos diagnosticados em França: sintomas, países de origem dos pacientes, espécies de Borrelia, técnicas de diagnóstico e tratamento.
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Até 12 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9541
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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