- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07335965
Étude des caractéristiques cliniques, microbiologiques et épidémiologiques de la borréliose importée récurrente confirmée par le CNR Borrelia (BORRECUR)
Étude des caractéristiques cliniques, microbiologiques et épidémiologiques de la borréliose importée récurrente confirmée par le Centre national de référence Borrelia
La borréliose récurrente (RB) est une infection bactérienne transmise par les tiques ou les poux. Ces infections surviennent à la fois dans les régions tempérées et tropicales, mais sont rares en Australie et en Antarctique. En raison du changement climatique, les zones habitées par les vecteurs de ces infections se déplacent, et le nombre de régions à risque a considérablement augmenté ces dernières années. Plus de vingt espèces de RB ont été décrites, responsables de manifestations cliniques variables incluant fièvre, myalgies, troubles digestifs, et parfois des symptômes neurologiques. La RB transmise par les tiques représente un problème majeur de santé publique, particulièrement en Afrique. La mortalité due à ces infections varie de 5 % à 10 %. Ces dernières années, les techniques de diagnostic ont évolué. Le diagnostic microscopique était initialement la référence, mais avait une sensibilité seulement modérée et présentait une variabilité inter-opérateur. L'avènement de la biologie moléculaire permet désormais d'augmenter la sensibilité avec une excellente spécificité et permet également l'identification de l'espèce causale.
Quelques cas ont été décrits en France, consistant principalement en des rapports de cas. Par conséquent, cette étude fournira une description comparative, au sein d'une série, des cas diagnostiqués en France : symptômes, pays d'origine des patients, espèces de Borrelia, techniques de diagnostic, prise en charge et évolution des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 14 57
- E-mail: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 14 57
- E-mail: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Sujet mineur ou adulte
- Avoir présenté (du 1er janvier 2013 au 1er janvier 2025) une borréliose importée récurrente, dont le diagnostic a été confirmé par le CNR Borrelia de Strasbourg
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description clinique et biologique des cas de borréliose importée récurrente
Délai: Jusqu'à 12 ans
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Cette étude n'inclut aucune évaluation, mais décrit simplement des cas diagnostiqués en France : symptômes, pays d'origine des patients, espèces de Borrelia, techniques de diagnostic et traitement.
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Jusqu'à 12 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9541
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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