- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07335965
Studie van de klinische, microbiologische en epidemiologische kenmerken van terugkerende geïmporteerde borreliose bevestigd door het CNR Borrelia (BORRECUR)
Studie van de klinische, microbiologische en epidemiologische kenmerken van recidiverende geïmporteerde borreliose bevestigd door het Nationaal Referentiecentrum voor Borrelia
Recidiverende borreliose (RB) is een bacteriële infectie die wordt overgedragen door teken of luizen. Deze infecties komen voor in zowel gematigde als tropische gebieden, maar zijn zeldzaam in Australië en Antarctica. Door klimaatverandering verschuiven de gebieden waar de vectoren van deze infecties leven, en het aantal risicogebieden is de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen. Meer dan twintig RB-soorten zijn beschreven, verantwoordelijk voor variabele klinische manifestaties waaronder koorts, spierpijn, spijsverteringsstoornissen en soms neurologische symptomen. Tekenovergedragen RB vormt een groot volksgezondheidsprobleem, vooral in Afrika. De sterfte door deze infecties varieert van 5% tot 10%. In de afgelopen jaren zijn diagnostische technieken geëvolueerd. Microscopische diagnose was aanvankelijk de gouden standaard, maar had slechts een matige gevoeligheid en vertoonde variabiliteit tussen verschillende operators. De komst van moleculaire biologie maakt nu een verhoogde gevoeligheid mogelijk met uitstekende specificiteit en maakt ook identificatie van de veroorzakende soort mogelijk.
Enkele gevallen zijn beschreven in Frankrijk, voornamelijk bestaande uit casusrapporten. Daarom zal deze studie een vergelijkende beschrijving geven, binnen een reeks, van gediagnosticeerde gevallen in Frankrijk: symptomen, landen van herkomst van patiënten, Borrelia-soorten, diagnostische technieken, behandeling en uitkomsten van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 14 57
- E-mail: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 14 57
- E-mail: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Minderjarige of volwassen proefpersoon
- Die (van 1 januari 2013 tot 1 januari 2025) terugkerende geïmporteerde borreliose heeft vertoond, waarvan de diagnose is bevestigd door het CNR Borrelia in Straatsburg
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische en biologische beschrijving van gevallen van recidiverende geïmporteerde borreliose
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
|
Deze studie bevat geen evaluatie, maar beschrijft eenvoudigweg in Frankrijk gediagnosticeerde gevallen: symptomen, landen van herkomst van patiënten, Borrelia-soorten, diagnostische technieken en behandeling.
|
Tot 12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9541
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .