- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07335965
Studie av de kliniska, mikrobiologiska och epidemiologiska egenskaperna hos återkommande importerad borrelios bekräftad av CNR Borrelia (BORRECUR)
Studie av kliniska, mikrobiologiska och epidemiologiska egenskaper hos återkommande importerad borrelios bekräftad av Borrelia Nationella Referenscentret
Återkommande borrelios (RB) är en bakteriell infektion som överförs av fästingar eller löss. Dessa infektioner förekommer i både tempererade och tropiska regioner, men är sällsynta i Australien och Antarktis. På grund av klimatförändringarna förändras de områden där vektorerna för dessa infektioner finns, och antalet riskområden har ökat betydligt under de senaste åren. Mer än tjugo RB-arter har beskrivits, som orsakar varierande kliniska manifestationer inklusive feber, myalgi, matsmältningsproblem och ibland neurologiska symptom. Fästingburen RB utgör ett stort folkhälsoproblem, särskilt i Afrika. Dödligheten för dessa infektioner ligger mellan 5 % och 10 %. Under de senaste åren har diagnostiska tekniker utvecklats. Mikroskopisk diagnostik var initialt guldstandarden men hade bara måttlig känslighet och visade variation mellan olika operatörer. Molekylärbiologins framväxt möjliggör nu ökad känslighet med utmärkt specificitet och gör det också möjligt att identifiera den orsakande arten.
Några fall har beskrivits i Frankrike, främst bestående av fallrapporter. Därför kommer denna studie att ge en jämförande beskrivning, inom en serie, av fall diagnostiserade i Frankrike: symptom, patienternas ursprungsländer, Borrelia-arter, diagnostiska tekniker, behandling och patientutfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 57
- E-post: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 57
- E-post: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mindreårig eller vuxen försöksperson
- Har uppvisat (från 1 januari 2013 till 1 januari 2025) återkommande importerad borrelios, vars diagnos bekräftats av CNR Borrelia i Strasbourg
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk och biologisk beskrivning av fall av återkommande importerad borrelios
Tidsram: Upp till 12 år
|
Denna studie inkluderar ingen utvärdering, utan beskriver helt enkelt fall som diagnosticerats i Frankrike: symptom, patienternas ursprungsländer, Borrelia-arter, diagnostiska tekniker och behandling.
|
Upp till 12 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9541
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .