- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07337967
Parametry retikulocytů jako časné ukazatele erytropoetické aktivity kostní dřeně u chronických B-lymfoproliferativních neoplazií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
- Nově diagnostikovaní dospělí pacienti s chronickým B-lymfoproliferativním novotvarem podle klasifikace WHO.
Vylučovací kritéria:
1) Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii.
- Pacienti s aktivním krvácením
- Pacienti s nedávnou transfuzí krve (méně než 2 týdny).
- Pacienti na léčbě hematiniky nebo vitaminem B12
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet retikulocytů
Časové okno: 1 rok
|
Absolutní počet retikulocytů v periferní krvi měřený u pacientů s chronickými B-buněčnými lymfoproliferativními poruchami (CLPD). Jednotka měření: ×10⁹/L |
1 rok
|
|
Procentuální zastoupení retikulocytů
Časové okno: 1 rok
|
Procento retikulocytů mezi celkovými červenými krvinkami v periferní krvi pacientů s CLPD. Jednotka měření: % |
1 rok
|
|
Frakce nezralých retikulocytů (IRF)
Časové okno: 1 rok
|
Podíl nezralých retikulocytů v periferní krvi měřený u pacientů s CLPD. Měrná jednotka: % |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUN-FOM-CP-CLPD-RETIC-2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .