- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07340086
Mobilizace emocí a empatie během komunikačního výcviku u studentů ošetřovatelství (AEI-Sim)
Posouzení emocionální a empatické angažovanosti během simulačního komunikačního tréninku u studentů ošetřovatelství
Efektivní komunikace ve zdravotnictví je klíčová pro spokojenost pacientů, bezpečnost, výsledky léčby a etickou praxi, podporuje sdílené rozhodování a informovaný souhlas. Simulační školení je široce využíváno k posílení komunikačních dovedností a rozvoji empatie prostřednictvím emocionálně poutavých zážitků.
Toto je pilotní studie zaměřená (1) na posouzení změn v emocionálním stavu a empatii u studentů ošetřovatelství po simulačním workshopu (SBW) o sdělování špatných zpráv a (2) na vyhodnocení citlivosti standardizovaných škál při detekci těchto změn.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V této observační longitudinální studii navštěvovali studenti čtvrtého ročníku ošetřovatelství (Pontificia Universidad Católica Argentina, Buenos Aires) šestihodinový kurikulární SBW rozdělený do tří sezení. V sezení 1 studenti diskutovali protokol SPIKE pro komunikaci špatných zpráv a klinický případ a vyplnili vstupní dotazník pozitivních a negativních afektů (PANAS). V sezení 2 studenti prováděli hraní rolí se simulovanými pacienty (SP), bezprostředně poté studenti zaznamenali své emocionální reflexe (ER), vyplnili Jeffersonovu škálu empatie pro zdravotnické pracovníky (JSE-HP), Jeffersonovu škálu pacientova vnímání empatie lékaře (JSPPPE) upravenou pro ošetřovatelskou komunikaci a opakovali PANAS; instruktoři a SP také vyplnili JSPPPE. V sezení 3 se studenti účastnili zpětné vazby a opakovali ER, JSE-HP a JSPPPE.
PANAS je škála nálady s 20 položkami, 10 pozitivními (PA) a 10 negativními (NA). Vysoká PA znamená "nadšený a motivovaný"; nízká PA znamená "letargický a smutný". Vysoká NA znamená "naštvaný a znechucený"; nízká NA znamená "klidný a poklidný". JSE-HP je 20položková škála empatie pro zdravotnické prostředí. Měří, jak dobře zdravotnický pracovník chápe a komunikuje pacientovu perspektivu. 7bodová Likertova škála se pohybuje od 20 do 140.
JSPPPE je 5položková škála empatie pro zdravotnické pracovníky vyplňovaná pacienty. Používá 1 až 7bodovou Likertovu škálu k posouzení porozumění, zájmu a přejímání perspektivy. Maximální skóre: 35 bodů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Pontifical Catholic University of Argentina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti ošetřovatelství 4. ročníku
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny emocí po simulačním workshopu o sdělování špatných zpráv
Časové okno: Skóre PANAS bylo vyplněno po sezeních 1 (výchozí stav, den 0), 2 (simulace, 1 týden po dni 0) a 3 (vyhodnocení, 2 týdny po dni 0). Výchozí den: 1. srpna 2025. Sezení 2: 8. srpna 2025. Sezení 3: 15. srpna 2025.
|
Účastníci vyplnili dotazníky z PANAS.
|
Skóre PANAS bylo vyplněno po sezeních 1 (výchozí stav, den 0), 2 (simulace, 1 týden po dni 0) a 3 (vyhodnocení, 2 týdny po dni 0). Výchozí den: 1. srpna 2025. Sezení 2: 8. srpna 2025. Sezení 3: 15. srpna 2025.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny empatie během simulací založeného workshopu o komunikaci špatných zpráv měřené Jeffersonovou škálou empatie.
Časové okno: Studenti vyplnili dotazník JSE po druhém a třetím sezení třístupňového workshopu založeného na simulaci komunikace špatných zpráv. Druhé sezení proběhlo 8. srpna 2025 a třetí sezení proběhlo 15. srpna 2025.
|
Účastníci zaznamenávali své změny vyplněním Zdravotnické verze Jeffersonovy škály empatie (JSE), která byla upravena pro ošetřovatelskou komunikaci.
|
Studenti vyplnili dotazník JSE po druhém a třetím sezení třístupňového workshopu založeného na simulaci komunikace špatných zpráv. Druhé sezení proběhlo 8. srpna 2025 a třetí sezení proběhlo 15. srpna 2025.
|
|
Změny vnímané empatie po účasti na simulačním workshopu o sdělování špatných zpráv měřené Jeffersonovou škálou pacientova vnímání empatie lékaře
Časové okno: Vyplňte JSPPPE po druhém a třetím sezení, nebo po dnech simulace a vyhodnocení (8. a 15. srpna 2025), třífázového workshopu založeného na simulaci komunikace špatných zpráv.
|
Sebevnímaná empatie byla hodnocena během sdělování špatných zpráv pomocí Jeffersonovy škály pacientova vnímání empatie lékaře (JSPPPE).
|
Vyplňte JSPPPE po druhém a třetím sezení, nebo po dnech simulace a vyhodnocení (8. a 15. srpna 2025), třífázového workshopu založeného na simulaci komunikace špatných zpráv.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vnímání vlastních emocí při provádění simulace zaměřené na komunikaci špatných zpráv
Časové okno: Záznamy byly pořízeny po 2. sezení (Simulační den, 8. srpna 2025) a 3. sezení (Debrifinkový den, 15. srpna 2025).
|
Účastníci zaznamenávali své vlastní pociťované emoce (emoční reflexe) tím, že si zapisovali své pocity, emoce a vjemy do deníku.
|
Záznamy byly pořízeny po 2. sezení (Simulační den, 8. srpna 2025) a 3. sezení (Debrifinkový den, 15. srpna 2025).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Matteo Martinato, PhD, University of Padova
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AEI-Sim-2025-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .