- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07340086
Mobilisation des Émotions et de l'Empathie lors de la Formation à la Communication chez les Étudiants en Soins Infirmiers (AEI-Sim)
Évaluation de l'Implication Émotionnelle et Empathique lors de la Formation à la Communication par Simulation chez les Étudiants en Soins Infirmiers
Une communication efficace dans le domaine de la santé est vitale pour la satisfaction, la sécurité, les résultats des patients et la pratique éthique, soutenant la prise de décision partagée et le consentement éclairé. La formation basée sur la simulation est largement utilisée pour renforcer les compétences en communication et favoriser l'empathie à travers des expériences engageantes sur le plan émotionnel.
Il s'agit d'une étude pilote visant (1) à évaluer les changements dans l'état émotionnel et l'empathie chez les étudiants en soins infirmiers après un atelier basé sur la simulation (ABS) sur l'annonce de mauvaises nouvelles, et (2) à évaluer la sensibilité des échelles standardisées pour détecter ces changements.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Dans cette étude observationnelle longitudinale, des étudiants en soins infirmiers de quatrième année (Université pontificale catholique d'Argentine - Pontificia Universidad Católica Argentina, Buenos Aires) ont participé à un atelier de six heures intégré au programme, divisé en trois sessions. Dans la session 1, les étudiants ont discuté du protocole SPIKE pour la communication de mauvaises nouvelles et d'un cas clinique, en complétant un Échelle des affects positifs et négatifs (PANAS) de référence. Dans la session 2, les étudiants ont effectué des jeux de rôle avec des patients simulés (PS), immédiatement après lesquels les étudiants ont enregistré leurs réflexions émotionnelles (RE), en complétant l'Échelle de Jefferson d'empathie pour les professionnels de santé (JSE-HP), l'Échelle de Jefferson des perceptions des patients sur l'empathie du médecin (JSPPPE) adaptée à la communication infirmière et ont répété le PANAS ; les instructeurs et les PS ont également complété le JSPPPE. Dans la session 3, les étudiants ont participé à un débriefing et ont répété les RE, JSE-HP et JSPPPE.
Le PANAS est une échelle d'humeur avec 20 items, 10 positifs (PA) et 10 négatifs (NA). Un PA élevé signifie « enthousiaste et motivé » ; un PA faible signifie « léthargique et triste ». Un NA élevé signifie « en colère et dégoûté » ; un NA faible signifie « calme et serein ». Le JSE-HP est une échelle d'empathie de 20 items pour les contextes de soins de santé. Il mesure dans quelle mesure un professionnel de santé comprend et communique la perspective d'un patient. L'échelle de Likert à 7 points va de 20 à 140.
Le JSPPPE est une échelle d'empathie de 5 items remplie par le patient pour les professionnels de santé. Il utilise une échelle de Likert de 1 à 7 pour évaluer la compréhension, l'inquiétude et la prise de perspective. Score maximum : 35 points.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine
- Pontifical Catholic University of Argentina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants infirmiers de 4e année
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'émotions après l'atelier basé sur la simulation concernant la communication de mauvaises nouvelles
Délai: Le score PANAS a été complété après les séances 1 (ligne de base, jour 0), 2 (simulation, 1 semaine après le jour 0) et 3 (débriefing, 2 semaines après le jour 0). Jour de référence : 1er août 2025. Séance 2 : 8 août 2025. Séance 3 : 15 août 2025.
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Les participants ont rempli les questionnaires du PANAS.
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Le score PANAS a été complété après les séances 1 (ligne de base, jour 0), 2 (simulation, 1 semaine après le jour 0) et 3 (débriefing, 2 semaines après le jour 0). Jour de référence : 1er août 2025. Séance 2 : 8 août 2025. Séance 3 : 15 août 2025.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'empathie lors d'un atelier basé sur la simulation de la communication de mauvaises nouvelles, mesurée par l'Échelle d'empathie de Jefferson.
Délai: Les étudiants ont rempli le questionnaire JSE après les sessions deux et trois de l'atelier en trois étapes basé sur la simulation concernant la communication de mauvaises nouvelles. La session deux a eu lieu le 8 août 2025 et la session trois a eu lieu le 15 août 2025.
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Les participants ont enregistré leurs changements en remplissant la version des professions de santé de l'échelle d'empathie de Jefferson (JSE), qui a été adaptée pour la communication infirmière.
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Les étudiants ont rempli le questionnaire JSE après les sessions deux et trois de l'atelier en trois étapes basé sur la simulation concernant la communication de mauvaises nouvelles. La session deux a eu lieu le 8 août 2025 et la session trois a eu lieu le 15 août 2025.
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Évolution de l'empathie perçue après la participation à un atelier de simulation sur la communication de mauvaises nouvelles mesurée par l'échelle Jefferson des perceptions des patients sur l'empathie des médecins
Délai: Complétez le JSPPPE après les sessions deux et trois, ou les journées de simulation et de débriefing (8 et 15 août 2025), de l'atelier en trois étapes basé sur la simulation pour communiquer de mauvaises nouvelles.
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L'empathie auto-perçue a été évaluée lors de la communication de mauvaises nouvelles en utilisant l'Échelle de Jefferson des Perceptions des Patients sur l'Empathie du Médecin (JSPPPE).
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Complétez le JSPPPE après les sessions deux et trois, ou les journées de simulation et de débriefing (8 et 15 août 2025), de l'atelier en trois étapes basé sur la simulation pour communiquer de mauvaises nouvelles.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les émotions auto-perçues lors de l'exécution de l'atelier basé sur la simulation pour la communication de mauvaises nouvelles
Délai: Les enregistrements ont été effectués après la Session 2 (Journée de simulation, 8 août 2025) et la Session 3 (Journée de débriefing, 15 août 2025).
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Les participants ont enregistré leurs émotions perçues (réflexions émotionnelles) en écrivant sur leurs sentiments, émotions et sensations dans un journal.
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Les enregistrements ont été effectués après la Session 2 (Journée de simulation, 8 août 2025) et la Session 3 (Journée de débriefing, 15 août 2025).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Matteo Martinato, PhD, University of Padova
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AEI-Sim-2025-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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