- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07340086
Mobilisierung von Emotionen und Empathie während der Kommunikationstraining bei Pflegestudenten (AEI-Sim)
Bewertung der emotionalen und empathischen Beteiligung während simulationsbasierter Kommunikationstrainings bei Pflegestudierenden
Eine effektive Kommunikation im Gesundheitswesen ist entscheidend für die Zufriedenheit der Patienten, Sicherheit, Behandlungsergebnisse und ethische Praxis, da sie gemeinsame Entscheidungsfindung und informierte Einwilligung unterstützt. Simulationsbasierte Schulungen werden häufig eingesetzt, um Kommunikationsfähigkeiten zu stärken und Empathie durch emotional ansprechende Erfahrungen zu fördern.
Dies ist eine Pilotstudie, die darauf abzielt, (1) Veränderungen im emotionalen Zustand und der Empathie bei Pflegestudenten nach einem simulationsbasierten Workshop (SBW) zur Überbringung schlechter Nachrichten zu bewerten und (2) die Empfindlichkeit standardisierter Skalen zur Erfassung dieser Veränderungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In dieser Beobachtungs-Längsschnittstudie nahmen Viertsemester-Studierende der Pflegewissenschaft (Pontificia Universidad Católica Argentina, Buenos Aires) an einem sechsstündigen SBW-Kurs teil, der in drei Sitzungen unterteilt war. In Sitzung 1 diskutierten die Studierenden das SPIKE-Protokoll für die Übermittlung schlechter Nachrichten und einen klinischen Fall und füllten einen Basis-Fragebogen zur positiven und negativen Affektivität (PANAS) aus. In Sitzung 2 führten die Studierenden Rollenspiele mit simulierten Patienten (SPs) durch, unmittelbar danach dokumentierten sie ihre emotionalen Reflexionen (ER), füllten die Jefferson-Skala für Empathie bei Gesundheitsfachkräften (JSE-HP) aus, die für die Pflegekommunikation adaptierte Jefferson-Skala für die Patientenwahrnehmung der Empathie von Ärzten (JSPPPE) und wiederholten den PANAS; die Lehrkräfte und SPs füllten ebenfalls den JSPPPE aus. In Sitzung 3 nahmen die Studierenden an einem Debriefing teil und wiederholten ER, JSE-HP und JSPPPE.
PANAS ist eine Stimmungsskala mit 20 Items, 10 positive (PA) und 10 negative (NA). Hohe PA bedeutet "begeistert und motiviert"; niedrige PA bedeutet "träge und traurig". Hohe NA bedeutet "wütend und angewidert"; niedrige NA bedeutet "ruhig und gelassen". JSE-HP ist eine 20-Item- Empathieskala für das Gesundheitswesen. Sie misst, wie gut eine Gesundheitsfachkraft die Perspektive eines Patienten versteht und kommuniziert. Die 7-Punkte-Likert-Skala reicht von 20 bis 140.
JSPPE ist eine 5-Item- Empathieskala für Gesundheitsfachkräfte, die von Patienten ausgefüllt wird. Sie verwendet eine 1-bis-7-Likert-Skala, um Verständnis, Fürsorge und Perspektivenübernahme zu bewerten. Maximale Punktzahl: 35 Punkte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien
- Pontifical Catholic University of Argentina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegestudierende des 4. Jahres
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionsveränderungen nach dem simulationsbasierten Workshop zur Kommunikation schlechter Nachrichten
Zeitfenster: Der PANAS-Score wurde nach den Sitzungen 1 (Baseline, Tag 0), 2 (Simulation, 1 Woche nach Tag 0) und 3 (Debriefing, 2 Wochen nach Tag 0) ausgefüllt. Baseline-Tag: 1. August 2025. Sitzung 2: 8. August 2025. Sitzung 3: 15. August 2025.
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Die Teilnehmer füllten Fragebögen aus dem PANAS aus.
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Der PANAS-Score wurde nach den Sitzungen 1 (Baseline, Tag 0), 2 (Simulation, 1 Woche nach Tag 0) und 3 (Debriefing, 2 Wochen nach Tag 0) ausgefüllt. Baseline-Tag: 1. August 2025. Sitzung 2: 8. August 2025. Sitzung 3: 15. August 2025.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Empathie während eines simulationsbasierten Workshops zur Übermittlung schlechter Nachrichten, gemessen mit der Jefferson-Skala für Empathie.
Zeitfenster: Die Studierenden füllten den JSE-Fragebogen nach den Sitzungen zwei und drei des dreistufigen, simulationsbasierten Workshops zur Übermittlung schlechter Nachrichten aus. Die zweite Sitzung fand am 8. August 2025 statt und die dritte Sitzung am 15. August 2025.
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Die Teilnehmer dokumentierten ihre Veränderungen durch das Ausfüllen der Gesundheitsberufe-Version der Jefferson-Skala für Empathie (JSE), die für die Pflegekommunikation angepasst wurde.
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Die Studierenden füllten den JSE-Fragebogen nach den Sitzungen zwei und drei des dreistufigen, simulationsbasierten Workshops zur Übermittlung schlechter Nachrichten aus. Die zweite Sitzung fand am 8. August 2025 statt und die dritte Sitzung am 15. August 2025.
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Veränderungen der wahrgenommenen Empathie nach Teilnahme an einem simulationsbasierten Workshop zur Übermittlung schlechter Nachrichten gemessen mit der Jefferson-Skala für Patientenwahrnehmungen von Ärzteempathie
Zeitfenster: Vervollständigen Sie den JSPPPE nach den Sitzungen zwei und drei oder den Simulation- und Debriefing-Tagen (8. und 15. August 2025) des dreistufigen, simulationsbasierten Workshops zur Kommunikation schlechter Nachrichten.
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Die selbstwahrgenommene Empathie wurde während der Übermittlung schlechter Nachrichten mithilfe der Jefferson-Skala für die Wahrnehmung von Ärzteempathie durch Patienten (JSPPPE) bewertet.
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Vervollständigen Sie den JSPPPE nach den Sitzungen zwei und drei oder den Simulation- und Debriefing-Tagen (8. und 15. August 2025) des dreistufigen, simulationsbasierten Workshops zur Kommunikation schlechter Nachrichten.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der selbstwahrgenommenen Emotionen während der Durchführung des simulationsbasierten Workshops zur Kommunikation schlechter Nachrichten
Zeitfenster: Aufzeichnungen wurden nach Sitzung 2 (Simulationstag, 8. August 2025) und Sitzung 3 (Debriefing-Tag, 15. August 2025) vorgenommen.
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Die Teilnehmer dokumentierten ihre selbstwahrgenommenen Emotionen (emotionale Reflexionen), indem sie ihre Gefühle, Emotionen und Empfindungen in einem Logbuch festhielten.
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Aufzeichnungen wurden nach Sitzung 2 (Simulationstag, 8. August 2025) und Sitzung 3 (Debriefing-Tag, 15. August 2025) vorgenommen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Matteo Martinato, PhD, University of Padova
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AEI-Sim-2025-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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