- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07341035
Vzdělávání o genitální hygieně a jeho vliv na schopnost žen pečovat o sebe a jejich chování v oblasti genitální hygieny
Vliv videem asistované edukace o genitální hygieně na sebeobslužnou schopnost a genitální hygienické chování žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Çankırı, Turecko (Türkiye)
- Çankırı Karatekin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Inkluzní kritéria: Do studie byli zařazeni pacienti, u kterých lékař diagnostikoval infekci močových cest, kteří neměli sluchové obtíže ani ztrátu zraku a kteří byli schopni komunikace.
- Exkluzní kritéria: Ze studie byli vyloučeni pacienti, u kterých nebyla diagnostikována infekce močových cest, kteří měli sluchové postižení, zrakové postižení, neschopnost komunikace, neschopnost udržovat genitální hygienu a kteří odmítli účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální Skupiny
Experimentální skupina; ženám v experimentální skupině byly poskytnuty příslušné formuláře a požádány o vyplnění formuláře pro sběr dat pro ženy, škály sebepečující agentury a škály chování v oblasti genitální hygieny pro pretest. Poté obdržely informace o důležitosti genitální hygieny, klíčových bodech, které je třeba vzít v úvahu během genitální hygieny, a zhlédly výukové video vytvořené výzkumníky. Toto video předvádělo postupy genitální hygieny na lidském modelu, přičemž výzkumník kroky vysvětloval a prakticky předváděl. Po videotréninku účastníci znovu vyplnili stejné formuláře (formulář pro sběr dat pro ženy, škálu sebepečující agentury a škálu chování v oblasti genitální hygieny) pro průběžný test. Pro posouzení dlouhodobých účinků tréninku byli účastníci požádáni o vyplnění stejných formulářů 8 týdnů po tréninku. |
Ženám v experimentální skupině byly poskytnuty příslušné formuláře a požádány o vyplnění Formuláře pro sběr údajů pro ženy, Škály sebeobslužné schopnosti a Škály chování v oblasti genitální hygieny pro předtest. Po videotréninku účastnice znovu vyplnily stejné formuláře (Formulář pro sběr údajů pro ženy, Škálu sebeobslužné schopnosti a Škálu chování v oblasti genitální hygieny) pro průběžný test. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupiny
Kontrolní skupina; ženy v kontrolní skupině byly informovány o formulářích a požádány o vyplnění Formuláře pro sběr dat pro ženy, Škály sebepéče a Škály chování v oblasti genitální hygieny pro předtest.
Byly také informovány o důležitosti genitální hygieny a klíčových bodech, které je třeba zvážit, ale nebylo jim poskytnuto videoasistované školení.
Kontrolní skupina vyplnila stejné formuláře pro průběžné a závěrečné hodnocení ve stejnou dobu jako experimentální skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň schopnosti sebeobsluhy
Časové okno: Baseline (Pretest, týden 1), bezprostředně po intervenci (Posttest, týden 2) a 3měsíční follow-up
|
Schopnost sebeobsluhy bude hodnocena pomocí Škály schopnosti sebeobsluhy, kterou vyvinuli Kearney a Fleischer (1979) a v turečtině ověřila Nahcivan (2004). Škála se skládá z 35 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (0–4), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 140. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň schopnosti sebeobsluhy. |
Baseline (Pretest, týden 1), bezprostředně po intervenci (Posttest, týden 2) a 3měsíční follow-up
|
|
Chování v oblasti genitální hygieny
Časové okno: Výchozí hodnoty (pretest, 1. týden), bezprostředně po zásahu (posttest, 2. týden) a 3měsíční sledování
|
Genitální hygienické chování bude měřeno pomocí Škály genitálního hygienického chování, kterou validoval Karahan (2017). Škála obsahuje 23 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1-5), s celkovými skóre v rozmezí od 23 do 115. Vyšší skóre indikuje pozitivnější genitální hygienické chování. |
Výchozí hodnoty (pretest, 1. týden), bezprostředně po zásahu (posttest, 2. týden) a 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dahodwala M, Geransar R, Babion J, de Grood J, Sargious P. The impact of the use of video-based educational interventions on patient outcomes in hospital settings: A scoping review. Patient Educ Couns. 2018 Dec;101(12):2116-2124. doi: 10.1016/j.pec.2018.06.018. Epub 2018 Jun 30.
- Massimi A, De Vito C, Brufola I, Corsaro A, Marzuillo C, Migliara G, Rega ML, Ricciardi W, Villari P, Damiani G. Are community-based nurse-led self-management support interventions effective in chronic patients? Results of a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 10;12(3):e0173617. doi: 10.1371/journal.pone.0173617. eCollection 2017.
- Mancuso G, Midiri A, Gerace E, Marra M, Zummo S, Biondo C. Urinary Tract Infections: The Current Scenario and Future Prospects. Pathogens. 2023 Apr 20;12(4):623. doi: 10.3390/pathogens12040623.
- Cox S, Vleeming M, Giorgi W, Dinant GJ, Cals J, de Bont E. Patients' Experiences, Expectations, Motivations, and Perspectives around Urinary Tract Infection Care in General Practice: A Qualitative Interview Study. Antibiotics (Basel). 2023 Jan 24;12(2):241. doi: 10.3390/antibiotics12020241.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-07-2023/8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno