- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07341035
Образование в области интимной гигиены по поводу самоуправления женщин и поведения в сфере интимной гигиены
Влияние видео-ассистированного обучения интимной гигиене на способность женщин к самопомощи и практики интимной гигиены
Оно разработано как слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Çankırı, Турция (Туркие)
- Çankırı Karatekin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Критерии включения: В исследование были включены пациенты, у которых был диагностирован инфекция мочевыводящих путей врачом, не имеющие нарушений слуха и потери зрения, и которые могли общаться.
- Критерии исключения: Из исследования были исключены пациенты, у которых не была диагностирована инфекция мочевыводящих путей, которые имели нарушения слуха, нарушения зрения, не могли общаться, не могли поддерживать гигиену половых органов и которые отказались от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальные группы
Экспериментальная группа; женщинам в экспериментальной группе были предоставлены соответствующие формы и предложено заполнить Форму сбора данных для женщин, Шкалу самообслуживания и Шкалу поведения в области гигиены половых органов для предварительного теста. После этого они получили информацию о важности гигиены половых органов, ключевых моментах, которые следует учитывать при гигиене половых органов, и посмотрели учебное видео, разработанное исследователями. В этом видео демонстрировались практики гигиены половых органов на человеческой модели, при этом исследователь объяснял и демонстрировал шаги практическим способом. После видеообучения участницы снова заполнили те же формы (Форму сбора данных для женщин, Шкалу самообслуживания и Шкалу поведения в области гигиены половых органов) для промежуточного теста. Чтобы оценить долгосрочные эффекты обучения, участникам было предложено заполнить те же формы через 8 недель после обучения. |
Женщинам в экспериментальной группе были предоставлены соответствующие формы и предложено заполнить Форму сбора данных для женщин, Шкалу самообслуживания и Шкалу гигиенического поведения половых органов для предварительного тестирования. После этого они получили информацию о важности гигиены половых органов, ключевых моментах, которые следует учитывать при гигиене половых органов, и посмотрели учебное видео, разработанное исследователями. В этом видео демонстрировались практики гигиены половых органов на человеческой модели, при этом исследователь объяснял и демонстрировал шаги в практической манере. После видеотренинга участницы снова заполнили те же формы (Форму сбора данных для женщин, Шкалу самообслуживания и Шкалу гигиенического поведения половых органов) для промежуточного тестирования. Для оценки долгосрочных эффектов тренинга участниц попросили заполнить те же формы через 8 недель после тренинга. |
|
Без вмешательства: Контрольные группы
Контрольная группа; женщинам в контрольной группе объяснили содержание форм и попросили заполнить Форму сбора данных для женщин, Шкалу самоухода и Шкалу гигиенического поведения половых органов для предварительного тестирования.
Им также рассказали о важности гигиены половых органов и ключевых моментах, на которые следует обратить внимание, но видео-обучение не предоставлялось.
Контрольная группа заполнила те же формы для промежуточной и итоговой оценок, в те же сроки, что и экспериментальная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень способности к самопомощи
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест, неделя 1), сразу после вмешательства (после теста, неделя 2) и через 3 месяца наблюдения
|
Способность к самоуходу будет оцениваться с использованием Шкалы способности к самоуходу, разработанной Керни и Флейшером (1979) и валидированной на турецком языке Нахдживаном (2004). Шкала состоит из 35 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4), с общим диапазоном баллов от 0 до 140. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень способности к самоуходу. |
Исходный уровень (предварительный тест, неделя 1), сразу после вмешательства (после теста, неделя 2) и через 3 месяца наблюдения
|
|
Поведение в отношении гигиены половых органов
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительное тестирование, неделя 1), сразу после вмешательства (послетестовое тестирование, неделя 2) и через 3 месяца после вмешательства
|
Поведение, связанное с гигиеной половых органов, будет оцениваться с помощью Шкалы поведения в области гигиены половых органов, валидизированной Караханом (2017). Шкала включает 23 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5), с общими баллами от 23 до 115. Более высокие баллы указывают на более позитивное поведение в области гигиены половых органов. |
Базовый уровень (предварительное тестирование, неделя 1), сразу после вмешательства (послетестовое тестирование, неделя 2) и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dahodwala M, Geransar R, Babion J, de Grood J, Sargious P. The impact of the use of video-based educational interventions on patient outcomes in hospital settings: A scoping review. Patient Educ Couns. 2018 Dec;101(12):2116-2124. doi: 10.1016/j.pec.2018.06.018. Epub 2018 Jun 30.
- Massimi A, De Vito C, Brufola I, Corsaro A, Marzuillo C, Migliara G, Rega ML, Ricciardi W, Villari P, Damiani G. Are community-based nurse-led self-management support interventions effective in chronic patients? Results of a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 10;12(3):e0173617. doi: 10.1371/journal.pone.0173617. eCollection 2017.
- Mancuso G, Midiri A, Gerace E, Marra M, Zummo S, Biondo C. Urinary Tract Infections: The Current Scenario and Future Prospects. Pathogens. 2023 Apr 20;12(4):623. doi: 10.3390/pathogens12040623.
- Cox S, Vleeming M, Giorgi W, Dinant GJ, Cals J, de Bont E. Patients' Experiences, Expectations, Motivations, and Perspectives around Urinary Tract Infection Care in General Practice: A Qualitative Interview Study. Antibiotics (Basel). 2023 Jan 24;12(2):241. doi: 10.3390/antibiotics12020241.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-07-2023/8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .