- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07341035
Edukacja na temat higieny genitalnej w zakresie samoopieki kobiet i zachowań związanych z higieną genitalną
Wpływ edukacji w zakresie higieny narządów płciowych wspomaganej wideo na samoopiekę i zachowania higieniczne kobiet
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çankırı, Turcja (Türkiye)
- Çankırı Karatekin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Kryteria włączenia: Do badania włączono pacjentów, u których lekarz zdiagnozował zakażenie dróg moczowych, którzy nie mieli trudności ze słuchem ani utraty wzroku i którzy mogli się komunikować.
- Kryteria wyłączenia: Z badania wykluczono pacjentów, u których nie zdiagnozowano zakażenia dróg moczowych, którzy mieli trudności ze słuchem, byli niedowidzący, nie mogli się komunikować, nie byli w stanie utrzymać higieny narządów płciowych oraz którzy odmówili udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupy Eksperymentalne
Grupa eksperymentalna; kobietom w grupie eksperymentalnej dostarczono odpowiednie formularze i poproszono o wypełnienie Formularza Zbierania Danych dla Kobiet, Skali Agencji Samoopieki oraz Skali Zachowań Higieny Genitalnej na potrzeby testu wstępnego. Następnie otrzymały informacje na temat znaczenia higieny genitalnej, kluczowych punktów do rozważenia podczas higieny genitalnej oraz obejrzały film szkoleniowy opracowany przez badaczy. Ten film demonstrował praktyki higieny genitalnej na modelu ludzkim, z badaczem wyjaśniającym i demonstrującym kroki w sposób praktyczny. Po szkoleniu wideo uczestniczki ponownie wypełniły te same formularze (Formularz Zbierania Danych dla Kobiet, Skala Agencji Samoopieki oraz Skala Zachowań Higieny Genitalnej) na potrzeby testu śródokresowego. Aby ocenić długoterminowe efekty szkolenia, uczestniczki poproszono o wypełnienie tych samych formularzy 8 tygodni po szkoleniu. |
Kobiety z grupy eksperymentalnej otrzymały odpowiednie formularze i poproszono je o wypełnienie Formularza Zbierania Danych dla Kobiet, Skali Agencji Samoopieki oraz Skali Zachowań Higienicznych Okolic Intymnych w teście wstępnym. Następnie otrzymały informacje na temat znaczenia higieny okolic intymnych, kluczowych punktów do rozważenia podczas higieny okolic intymnych oraz obejrzały film szkoleniowy opracowany przez badaczy. Ten film przedstawiał praktyki higieny okolic intymnych na modelu ludzkim, z badaczem wyjaśniającym i demonstrującym kroki w sposób praktyczny. Po szkoleniu wideo uczestniczki ponownie wypełniły te same formularze (Formularz Zbierania Danych dla Kobiet, Skala Agencji Samoopieki oraz Skala Zachowań Higienicznych Okolic Intymnych) w teście śródokresowym. Aby ocenić długoterminowe efekty szkolenia, uczestniczki poproszono o wypełnienie tych samych formularzy 8 tygodni po szkoleniu. |
|
Brak interwencji: Grupy kontrolne
Grupa kontrolna; kobiety w grupie kontrolnej zostały poinformowane o formularzach i poproszone o wypełnienie Formularza Zbierania Danych dla Kobiet, Skali Samoopieki oraz Skali Zachowań w Zakresie Higieny Genitalnej przed testem.
Zostały również poinformowane o znaczeniu higieny genitalnej i kluczowych punktach do rozważenia, ale nie zapewniono szkolenia wspomaganego wideo.
Grupa kontrolna wypełniła te same formularze do oceny śródokresowej i po teście, w tych samych terminach co grupa eksperymentalna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Zdolności do Samoopieki
Ramy czasowe: Baseline (Pretest, Tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (Posttest, Tydzień 2) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Agencję samoopieki oceni się za pomocą Skali Agencji Samoopieki, opracowanej przez Kearneya i Fleischera (1979) i zwalidowanej w języku tureckim przez Nahcivana (2004). Skala składa się z 35 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (0-4), z łącznym zakresem wyników od 0 do 140. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom agencji samoopieki. |
Baseline (Pretest, Tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (Posttest, Tydzień 2) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Zachowania związane z higieną narządów płciowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem, tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (po teście, tydzień 2) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Zachowania związane z higieną narządów płciowych będą mierzone za pomocą Skali Zachowań Higieny Narządów Płciowych, zwalidowanej przez Karahan (2017). Skala zawiera 23 pozycje oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1-5), z całkowitym wynikiem w zakresie od 23 do 115. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne zachowania higieny narządów płciowych. |
Punkt wyjściowy (przed testem, tydzień 1), bezpośrednio po interwencji (po teście, tydzień 2) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dahodwala M, Geransar R, Babion J, de Grood J, Sargious P. The impact of the use of video-based educational interventions on patient outcomes in hospital settings: A scoping review. Patient Educ Couns. 2018 Dec;101(12):2116-2124. doi: 10.1016/j.pec.2018.06.018. Epub 2018 Jun 30.
- Massimi A, De Vito C, Brufola I, Corsaro A, Marzuillo C, Migliara G, Rega ML, Ricciardi W, Villari P, Damiani G. Are community-based nurse-led self-management support interventions effective in chronic patients? Results of a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 10;12(3):e0173617. doi: 10.1371/journal.pone.0173617. eCollection 2017.
- Mancuso G, Midiri A, Gerace E, Marra M, Zummo S, Biondo C. Urinary Tract Infections: The Current Scenario and Future Prospects. Pathogens. 2023 Apr 20;12(4):623. doi: 10.3390/pathogens12040623.
- Cox S, Vleeming M, Giorgi W, Dinant GJ, Cals J, de Bont E. Patients' Experiences, Expectations, Motivations, and Perspectives around Urinary Tract Infection Care in General Practice: A Qualitative Interview Study. Antibiotics (Basel). 2023 Jan 24;12(2):241. doi: 10.3390/antibiotics12020241.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-07-2023/8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Video
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Pakistan Institute of Medical SciencesZakończonyWideolaryngoskopia | Reakcja stresowa w laryngoskopii | Konwencjonalna laryngoskopiaPakistan