- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07341035
Educação sobre Higiene Genital na Agência de Autocuidado das Mulheres e Comportamentos de Higiene Genital
O Efeito da Educação de Higiene Genital Assistida por Vídeo na Autonomia de Autocuidado e Comportamentos de Higiene Genital das Mulheres
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Çankırı, Turquia (Türkiye)
- Çankırı Karatekin University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Critérios de Inclusão: Foram incluídos no estudo doentes diagnosticados com infeção do trato urinário por um médico, sem dificuldades auditivas ou perda visual, e que conseguiam comunicar.
- Critérios de Exclusão: Foram excluídos do estudo doentes não diagnosticados com infeção do trato urinário, com dificuldades auditivas, deficiência visual, incapazes de comunicar, incapazes de manter higiene genital e que recusaram participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupos Experimentais
Grupo Experimental; as mulheres do grupo experimental receberam os formulários relevantes e foram solicitadas a preencher o Formulário de Recolha de Dados para Mulheres, a Escala de Capacidade de Autocuidado e a Escala de Comportamentos de Higiene Genital para o pré-teste. Posteriormente, receberam informações sobre a importância da higiene genital, pontos-chave a considerar durante a higiene genital, e assistiram a um vídeo de formação desenvolvido pelos investigadores. Este vídeo demonstrou práticas de higiene genital num modelo humano, com o investigador a explicar e demonstrar os passos de forma prática. Após a formação em vídeo, as participantes preencheram novamente os mesmos formulários (Formulário de Recolha de Dados para Mulheres, Escala de Capacidade de Autocuidado e Escala de Comportamentos de Higiene Genital) para o teste intermédio. Para avaliar os efeitos a longo prazo da formação, as participantes foram solicitadas a preencher os mesmos formulários 8 semanas após a formação. |
As mulheres do grupo experimental receberam os formulários relevantes e foram solicitadas a preencher o Formulário de Recolha de Dados para Mulheres, a Escala de Agência de Autocuidado e a Escala de Comportamentos de Higiene Genital para o pré-teste. Posteriormente, receberam informações sobre a importância da higiene genital, os pontos-chave a considerar durante a higiene genital e assistiram a um vídeo de formação desenvolvido pelos investigadores. Este vídeo demonstrou práticas de higiene genital num modelo humano, com o investigador a explicar e demonstrar os passos de forma prática. Após a formação em vídeo, as participantes preencheram novamente os mesmos formulários (Formulário de Recolha de Dados para Mulheres, Escala de Agência de Autocuidado e Escala de Comportamentos de Higiene Genital) para o teste intermédio. Para avaliar os efeitos a longo prazo da formação, foi solicitado às participantes que preenchessem os mesmos formulários 8 semanas após a formação. |
|
Sem intervenção: Grupos de Controlo
Grupo de Controlo; as mulheres no grupo de controlo foram informadas sobre os formulários e solicitadas a preencher o Formulário de Recolha de Dados para Mulheres, a Escala de Capacidade de Autocuidado e a Escala de Comportamentos de Higiene Genital para o pré-teste.
Também foram informadas sobre a importância da higiene genital e os pontos-chave a considerar, mas não foi fornecida qualquer formação assistida por vídeo.
O grupo de controlo preencheu os mesmos formulários para as avaliações intermédia e pós-teste, nos mesmos momentos que o grupo experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Capacidade de Autocuidado
Prazo: Linha de base (Pré-teste, Semana 1), imediatamente após a intervenção (Pós-teste, Semana 2), e acompanhamento de 3 meses
|
A capacidade de autocuidado será avaliada através da Escala de Capacidade de Autocuidado, desenvolvida por Kearney e Fleischer (1979) e validada em turco por Nahcivan (2004). A escala consiste em 35 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (0-4), com uma pontuação total que varia de 0 a 140. Pontuações mais elevadas indicam níveis superiores de capacidade de autocuidado. |
Linha de base (Pré-teste, Semana 1), imediatamente após a intervenção (Pós-teste, Semana 2), e acompanhamento de 3 meses
|
|
Comportamentos de Higiene Genital
Prazo: Linha de base (Pré-teste, Semana 1), imediatamente após a intervenção (Pós-teste, Semana 2), e acompanhamento de 3 meses
|
Os comportamentos de higiene genital serão medidos utilizando a Escala de Comportamentos de Higiene Genital, validada por Karahan (2017). A escala inclui 23 itens classificados numa escala Likert de 5 pontos (1-5), com pontuações totais variando de 23 a 115. Pontuações mais elevadas indicam comportamentos de higiene genital mais positivos. |
Linha de base (Pré-teste, Semana 1), imediatamente após a intervenção (Pós-teste, Semana 2), e acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dahodwala M, Geransar R, Babion J, de Grood J, Sargious P. The impact of the use of video-based educational interventions on patient outcomes in hospital settings: A scoping review. Patient Educ Couns. 2018 Dec;101(12):2116-2124. doi: 10.1016/j.pec.2018.06.018. Epub 2018 Jun 30.
- Massimi A, De Vito C, Brufola I, Corsaro A, Marzuillo C, Migliara G, Rega ML, Ricciardi W, Villari P, Damiani G. Are community-based nurse-led self-management support interventions effective in chronic patients? Results of a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 10;12(3):e0173617. doi: 10.1371/journal.pone.0173617. eCollection 2017.
- Mancuso G, Midiri A, Gerace E, Marra M, Zummo S, Biondo C. Urinary Tract Infections: The Current Scenario and Future Prospects. Pathogens. 2023 Apr 20;12(4):623. doi: 10.3390/pathogens12040623.
- Cox S, Vleeming M, Giorgi W, Dinant GJ, Cals J, de Bont E. Patients' Experiences, Expectations, Motivations, and Perspectives around Urinary Tract Infection Care in General Practice: A Qualitative Interview Study. Antibiotics (Basel). 2023 Jan 24;12(2):241. doi: 10.3390/antibiotics12020241.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-07-2023/8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .