- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07341035
Éducation à l'hygiène génitale sur l'agentivité d'autosoins des femmes et les comportements d'hygiène génitale
L'Effet de l'Éducation à l'Hygiène Génitale Assistée par Vidéo sur l'Autonomie en Soins Personnels des Femmes et leurs Comportements d'Hygiène Génitale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankırı, Turquie (Türkiye)
- Çankırı Karatekin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
- Critères d'inclusion : Les patients diagnostiqués avec une infection des voies urinaires par un médecin, qui n'avaient pas de difficultés auditives ni de perte visuelle, et qui pouvaient communiquer ont été inclus dans l'étude.
- Critères d'exclusion : Les patients qui n'étaient pas diagnostiqués avec une infection des voies urinaires, qui étaient malentendants, malvoyants, incapables de communiquer, incapables de maintenir une hygiène génitale et qui ont refusé de participer à l'étude ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupes Expérimentaux
Groupe expérimental ; les femmes du groupe expérimental ont reçu les formulaires pertinents et ont été invitées à remplir le Formulaire de collecte de données pour les femmes, l'Échelle d'agence d'autosoins et l'Échelle des comportements d'hygiène génitale pour le prétest. Par la suite, elles ont reçu des informations sur l'importance de l'hygiène génitale, les points clés à prendre en compte pendant l'hygiène génitale, et ont regardé une vidéo de formation développée par les chercheurs. Cette vidéo montrait les pratiques d'hygiène génitale sur un modèle humain, avec le chercheur expliquant et démontrant les étapes de manière pratique. Après la formation vidéo, les participantes ont rempli à nouveau les mêmes formulaires (Formulaire de collecte de données pour les femmes, Échelle d'agence d'autosoins et Échelle des comportements d'hygiène génitale) pour le test intermédiaire. Pour évaluer les effets à long terme de la formation, les participantes ont été invitées à remplir les mêmes formulaires 8 semaines après la formation. |
Les femmes du groupe expérimental ont reçu les formulaires pertinents et ont été invitées à remplir le Formulaire de Collecte de Données pour Femmes, l'Échelle de l'Agentivité en Soins Personnels et l'Échelle des Comportements d'Hygiène Génitale pour le pré-test. Par la suite, elles ont reçu des informations sur l'importance de l'hygiène génitale, les points clés à considérer pendant l'hygiène génitale, et ont regardé une vidéo de formation développée par les chercheurs. Cette vidéo démontrait les pratiques d'hygiène génitale sur un modèle humain, avec le chercheur expliquant et démontrant les étapes de manière pratique. Suite à la formation vidéo, les participantes ont rempli à nouveau les mêmes formulaires (Formulaire de Collecte de Données pour Femmes, Échelle de l'Agentivité en Soins Personnels et Échelle des Comportements d'Hygiène Génitale) pour le test intermédiaire. Pour évaluer les effets à long terme de la formation, les participantes ont été invitées à remplir les mêmes formulaires 8 semaines après la formation. |
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Aucune intervention: Groupes témoins
Groupe témoin ; les femmes du groupe témoin ont été informées des formulaires et invitées à remplir le Formulaire de Collecte de Données pour les Femmes, l'Échelle d'Auto-soins, et l'Échelle des Comportements d'Hygiène Génitale pour le prétest.
Elles ont également été informées de l'importance de l'hygiène génitale et des points clés à prendre en compte, mais aucune formation assistée par vidéo n'a été fournie.
Le groupe témoin a rempli les mêmes formulaires pour les évaluations intermédiaires et post-test, aux mêmes moments que le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'Agentivité en Soins de Soi
Délai: Baseline (Prétest, Semaine 1), immédiatement après l'intervention (Posttest, Semaine 2), et suivi à 3 mois
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L'agence d'autosoins sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Agence d'Autosoins, développée par Kearney et Fleischer (1979) et validée en turc par Nahcivan (2004). L'échelle comprend 35 items notés sur une échelle de Likert en 5 points (0-4), avec un score total allant de 0 à 140. Les scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'agence d'autosoins. |
Baseline (Prétest, Semaine 1), immédiatement après l'intervention (Posttest, Semaine 2), et suivi à 3 mois
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Comportements d'hygiène génitale
Délai: Ligne de base (pré-test, semaine 1), immédiatement après l'intervention (post-test, semaine 2), et suivi à 3 mois
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Les comportements d'hygiène génitale seront mesurés à l'aide de l'échelle des comportements d'hygiène génitale, validée par Karahan (2017). L'échelle comprend 23 items évalués sur une échelle de Likert à 5 points (1-5), avec des scores totaux allant de 23 à 115. Des scores plus élevés indiquent des comportements d'hygiène génitale plus positifs. |
Ligne de base (pré-test, semaine 1), immédiatement après l'intervention (post-test, semaine 2), et suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dahodwala M, Geransar R, Babion J, de Grood J, Sargious P. The impact of the use of video-based educational interventions on patient outcomes in hospital settings: A scoping review. Patient Educ Couns. 2018 Dec;101(12):2116-2124. doi: 10.1016/j.pec.2018.06.018. Epub 2018 Jun 30.
- Massimi A, De Vito C, Brufola I, Corsaro A, Marzuillo C, Migliara G, Rega ML, Ricciardi W, Villari P, Damiani G. Are community-based nurse-led self-management support interventions effective in chronic patients? Results of a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 10;12(3):e0173617. doi: 10.1371/journal.pone.0173617. eCollection 2017.
- Mancuso G, Midiri A, Gerace E, Marra M, Zummo S, Biondo C. Urinary Tract Infections: The Current Scenario and Future Prospects. Pathogens. 2023 Apr 20;12(4):623. doi: 10.3390/pathogens12040623.
- Cox S, Vleeming M, Giorgi W, Dinant GJ, Cals J, de Bont E. Patients' Experiences, Expectations, Motivations, and Perspectives around Urinary Tract Infection Care in General Practice: A Qualitative Interview Study. Antibiotics (Basel). 2023 Jan 24;12(2):241. doi: 10.3390/antibiotics12020241.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-07-2023/8
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