- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07341035
Aufklärung über Intimhygiene für die Selbstfürsorgekompetenz von Frauen und Intimhygieneverhalten
Der Effekt von videounterstützter Genitalhygieneaufklärung auf die Selbstfürsorgekompetenz und Genitalhygieneverhalten von Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Çankırı, Türkei (türkiye)
- Çankırı Karatekin University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- Einschlusskriterien: In die Studie wurden Patienten einbezogen, bei denen ein Arzt eine Harnwegsinfektion diagnostiziert hatte, die keine Hörschwierigkeiten und Sehverlust hatten und die kommunizieren konnten.
- Ausschlusskriterien: Von der Studie ausgeschlossen wurden Patienten, bei denen keine Harnwegsinfektion diagnostiziert wurde, die schwerhörig, sehbehindert, nicht kommunizieren konnten, die Genitalhygiene nicht aufrechterhalten konnten und die die Teilnahme an der Studie ablehnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppen
Experimentelle Gruppe; den Frauen in der experimentellen Gruppe wurden die relevanten Formulare zur Verfügung gestellt und sie wurden gebeten, das Datenerhebungsformular für Frauen, die Selbstfürsorge-Agentur-Skala und die Genitalhygiene-Verhaltensskala für den Vortest auszufüllen. Anschließend erhielten sie Informationen über die Bedeutung der Genitalhygiene, wichtige Punkte, die bei der Genitalhygiene zu beachten sind, und sahen ein von den Forschern entwickeltes Schulungsvideo. Dieses Video demonstrierte Genitalhygienepraktiken an einem menschlichen Modell, wobei der Forscher die Schritte auf praktische Weise erklärte und demonstrierte. Nach dem Videotraining füllten die Teilnehmerinnen erneut dieselben Formulare aus (Datenerhebungsformular für Frauen, Selbstfürsorge-Agentur-Skala und Genitalhygiene-Verhaltensskala) für den Zwischentest. Um die langfristigen Auswirkungen des Trainings zu bewerten, wurden die Teilnehmerinnen gebeten, dieselben Formulare 8 Wochen nach dem Training auszufüllen. |
Den Frauen in der Versuchsgruppe wurden die entsprechenden Formulare ausgehändigt und sie wurden gebeten, für den Vortest das Datenerhebungsformular für Frauen, die Selbstfürsorge-Agentur-Skala und die Skala für Genitalhygieneverhalten auszufüllen. Anschließend erhielten sie Informationen über die Bedeutung der Genitalhygiene, wichtige Punkte, die bei der Genitalhygiene zu beachten sind, und sahen ein von den Forschern entwickeltes Schulungsvideo. Dieses Video zeigte Genitalhygienepraktiken an einem menschlichen Modell, wobei die Forscherin die Schritte auf praktische Weise erklärte und demonstrierte. Nach der Videotrainingseinheit füllten die Teilnehmerinnen dieselben Formulare (Datenerhebungsformular für Frauen, Selbstfürsorge-Agentur-Skala und Skala für Genitalhygieneverhalten) erneut für den Zwischentest aus. Um die langfristigen Auswirkungen des Trainings zu bewerten, wurden die Teilnehmerinnen gebeten, dieselben Formulare 8 Wochen nach dem Training auszufüllen. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppen
Kontrollgruppe; die Frauen in der Kontrollgruppe wurden über die Formulare informiert und gebeten, das Datenerhebungsformular für Frauen, die Selbstfürsorge-Agentur-Skala und die Genitalhygiene-Verhaltensskala für den Vortest auszufüllen.
Sie wurden auch über die Bedeutung der Genitalhygiene und wichtige zu beachtende Punkte informiert, jedoch wurde keine videounterstützte Schulung bereitgestellt.
Die Kontrollgruppe füllte dieselben Formulare für die Zwischen- und Nachtestbewertungen zu denselben Zeitpunkten wie die Versuchsgruppe aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstpflegefähigkeitsniveau
Zeitfenster: Baseline (Vorhertest, Woche 1), direkt nach der Intervention (Nachhertest, Woche 2) und 3-Monats-Nachuntersuchung
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Die Selbstfürsorgekompetenz wird mit der Selbstfürsorgekompetenz-Skala bewertet, die von Kearney und Fleischer (1979) entwickelt und von Nahcivan (2004) ins Türkische validiert wurde. Die Skala besteht aus 35 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet werden, mit einem Gesamtpunktbereich von 0 bis 140. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstfürsorgekompetenz hin. |
Baseline (Vorhertest, Woche 1), direkt nach der Intervention (Nachhertest, Woche 2) und 3-Monats-Nachuntersuchung
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Genitalhygieneverhalten
Zeitfenster: Baseline (Prätest, Woche 1), unmittelbar nach der Intervention (Posttest, Woche 2) und 3-Monats-Follow-up
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Die Verhaltensweisen zur Intimhygiene werden mithilfe der von Karahan (2017) validierten Genital Hygiene Behaviors Scale gemessen. Die Skala umfasst 23 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1–5) bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 23 und 115 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf positivere Verhaltensweisen zur Intimhygiene hin. |
Baseline (Prätest, Woche 1), unmittelbar nach der Intervention (Posttest, Woche 2) und 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dahodwala M, Geransar R, Babion J, de Grood J, Sargious P. The impact of the use of video-based educational interventions on patient outcomes in hospital settings: A scoping review. Patient Educ Couns. 2018 Dec;101(12):2116-2124. doi: 10.1016/j.pec.2018.06.018. Epub 2018 Jun 30.
- Massimi A, De Vito C, Brufola I, Corsaro A, Marzuillo C, Migliara G, Rega ML, Ricciardi W, Villari P, Damiani G. Are community-based nurse-led self-management support interventions effective in chronic patients? Results of a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 10;12(3):e0173617. doi: 10.1371/journal.pone.0173617. eCollection 2017.
- Mancuso G, Midiri A, Gerace E, Marra M, Zummo S, Biondo C. Urinary Tract Infections: The Current Scenario and Future Prospects. Pathogens. 2023 Apr 20;12(4):623. doi: 10.3390/pathogens12040623.
- Cox S, Vleeming M, Giorgi W, Dinant GJ, Cals J, de Bont E. Patients' Experiences, Expectations, Motivations, and Perspectives around Urinary Tract Infection Care in General Practice: A Qualitative Interview Study. Antibiotics (Basel). 2023 Jan 24;12(2):241. doi: 10.3390/antibiotics12020241.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-07-2023/8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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