- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07341035
Onderwijs over Genitale Hygiëne op Zelfzorgagentie van Vrouwen en Genitale Hygiëne Gedragingen
Het effect van video-ondersteund genitale hygiëneonderwijs op het zelfzorgvermogen en genitale hygiënegedrag van vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Çankırı, Turkije (Türkiye)
- Çankırı Karatekin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Insluitingscriteria: Patiënten bij wie een urineweginfectie door een arts was vastgesteld, die geen gehoorproblemen en gezichtsverlies hadden en die konden communiceren, werden in het onderzoek opgenomen.
- Uitsluitingscriteria: Patiënten bij wie geen urineweginfectie was vastgesteld, die slechthorend, visueel gehandicapt, niet in staat tot communicatie waren, niet in staat tot het handhaven van genitale hygiëne en die weigerden deel te nemen aan het onderzoek, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groepen
Experimentele Groep; de vrouwen in de experimentele groep kregen de relevante formulieren en werd gevraagd de Gegevensverzamelingsformulier voor Vrouwen, de Zelfzorg Agency Schaal en de Genitale Hygiëne Gedragsschaal in te vullen voor de voormeting. Daarna kregen ze informatie over het belang van genitale hygiëne, belangrijke punten om te overwegen tijdens genitale hygiëne, en keken ze naar een trainingsvideo ontwikkeld door de onderzoekers. Deze video demonstreerde genitale hygiënepraktijken op een menselijk model, waarbij de onderzoeker de stappen op een praktische manier uitlegde en demonstreerde. Na de videotraining vulden de deelnemers dezelfde formulieren opnieuw in (Gegevensverzamelingsformulier voor Vrouwen, Zelfzorg Agency Schaal en Genitale Hygiëne Gedragsschaal) voor de tussentijdse test. Om de langetermijneffecten van de training te beoordelen, werd de deelnemers gevraagd dezelfde formulieren 8 weken na de training in te vullen. |
De vrouwen in de experimentele groep kregen de relevante formulieren en werd gevraagd het Gegevensverzamelingsformulier voor Vrouwen, de Zelfzorgvaardighedenschaal en de Genitale Hygiënegedragsschaal voor de voormeting in te vullen. Daarna kregen ze informatie over het belang van genitale hygiëne, belangrijke punten om rekening mee te houden tijdens genitale hygiëne, en keken ze naar een trainingsvideo die door de onderzoekers was ontwikkeld. Deze video demonstreerde genitale hygiënepraktijken op een menselijk model, waarbij de onderzoeker de stappen op een praktische manier uitlegde en demonstreerde. Na de videotraining vulden de deelnemers dezelfde formulieren opnieuw in (Gegevensverzamelingsformulier voor Vrouwen, Zelfzorgvaardighedenschaal en Genitale Hygiënegedragsschaal) voor de tussentijdse test. Om de langetermijneffecten van de training te beoordelen, werd de deelnemers gevraagd dezelfde formulieren 8 weken na de training in te vullen. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroepen
Controlegroep; de vrouwen in de controlegroep werden geïnformeerd over de formulieren en gevraagd om de Data Collection Form for Women, Self-Care Agency Scale en Genital Hygiene Behaviors Scale in te vullen voor de pretest.
Ze werden ook geïnformeerd over het belang van genitale hygiëne en belangrijke punten om in overweging te nemen, maar er werd geen video-ondersteunde training gegeven.
De controlegroep vulde dezelfde formulieren in voor de tussentijdse en posttest beoordelingen, op dezelfde tijdstippen als de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van Zelfzorgvaardigheden
Tijdsspanne: Baseline (Pretest, Week 1), direct na de interventie (Posttest, Week 2), en follow-up na 3 maanden
|
Het zelfzorgvermogen wordt beoordeeld met behulp van de Self-Care Agency Scale, ontwikkeld door Kearney en Fleischer (1979) en gevalideerd in het Turks door Nahcivan (2004). De schaal bestaat uit 35 items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0-4), met een totaalscorebereik van 0 tot 140. Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfzorgvermogen. |
Baseline (Pretest, Week 1), direct na de interventie (Posttest, Week 2), en follow-up na 3 maanden
|
|
Genitale hygiënegedrag
Tijdsspanne: Baseline (Pretest, Week 1), onmiddellijk na de interventie (Posttest, Week 2), en follow-up na 3 maanden
|
Genitale hygiënegedragingen worden gemeten met de Genitale Hygiënegedragingen Schaal, gevalideerd door Karahan (2017). De schaal omvat 23 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1-5), met totale scores variërend van 23 tot 115. Hogere scores duiden op positievere genitale hygiënegedragingen. |
Baseline (Pretest, Week 1), onmiddellijk na de interventie (Posttest, Week 2), en follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dahodwala M, Geransar R, Babion J, de Grood J, Sargious P. The impact of the use of video-based educational interventions on patient outcomes in hospital settings: A scoping review. Patient Educ Couns. 2018 Dec;101(12):2116-2124. doi: 10.1016/j.pec.2018.06.018. Epub 2018 Jun 30.
- Massimi A, De Vito C, Brufola I, Corsaro A, Marzuillo C, Migliara G, Rega ML, Ricciardi W, Villari P, Damiani G. Are community-based nurse-led self-management support interventions effective in chronic patients? Results of a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 10;12(3):e0173617. doi: 10.1371/journal.pone.0173617. eCollection 2017.
- Mancuso G, Midiri A, Gerace E, Marra M, Zummo S, Biondo C. Urinary Tract Infections: The Current Scenario and Future Prospects. Pathogens. 2023 Apr 20;12(4):623. doi: 10.3390/pathogens12040623.
- Cox S, Vleeming M, Giorgi W, Dinant GJ, Cals J, de Bont E. Patients' Experiences, Expectations, Motivations, and Perspectives around Urinary Tract Infection Care in General Practice: A Qualitative Interview Study. Antibiotics (Basel). 2023 Jan 24;12(2):241. doi: 10.3390/antibiotics12020241.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-07-2023/8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .