- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07341035
Genital Hygiene Education on Women's Self-Care Agency and Genital Hygiene Behaviors
Effekten av videoassistent genital hygieneopplæring på kvinners egenomsorgsagentur og genital hygienevaner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Çankırı, Tyrkia (Türkiye)
- Çankırı Karatekin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Inklusjonskriterier: Pasienter som var diagnostisert med urinveisinfeksjon av en lege, som ikke hadde hørselstap eller synstap, og som kunne kommunisere, ble inkludert i studien.
- Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke var diagnostisert med urinveisinfeksjon, som var tunghørte, synshemmede, ikke kunne kommunisere, ikke kunne opprettholde genitalhygiene og som nektet å delta i studien, ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelle grupper
Eksperimentell gruppe; kvinnene i eksperimentgruppen fikk utlevert relevante skjemaer og ble bedt om å fylle ut Datainnsamlingsskjema for kvinner, Selvomsorgsagenturskalaen og Genitalhygienevanerskalaen som fortest. Deretter fikk de informasjon om betydningen av genitalhygiene, viktige punkter å tenke på under genitalhygiene, og så en opplæringsvideo utviklet av forskerne. Denne videoen viste genitalhygienepraksis på en menneskelig modell, hvor forskeren forklarte og demonstrerte trinnene på en praktisk måte. Etter videoopplæringen fullførte deltakerne de samme skjemaene igjen (Datainnsamlingsskjema for kvinner, Selvomsorgsagenturskalaen og Genitalhygienevanerskalaen) for mellomtesten. For å vurdere opplæringens langsiktige effekter, ble deltakerne bedt om å fullføre de samme skjemaene 8 uker etter opplæringen. |
Kvinnene i eksperimentgruppen ble utstyrt med relevante skjemaer og bedt om å fylle ut Datainnsamlingsskjema for Kvinner, Selvpleieagenturskalaen og Genitalhygieneskalaen for pretesten. Deretter fikk de informasjon om betydningen av genitalhygiene, viktige punkter å vurdere under genitalhygiene, og så en opplæringsvideo utviklet av forskerne. Denne videoen viste genitalhygienepraksis på en menneskelig modell, der forskeren forklarte og demonstrerte trinnene på en praktisk måte. Etter videoopplæringen fullførte deltakerne de samme skjemaene igjen (Datainnsamlingsskjema for Kvinner, Selvpleieagenturskalaen og Genitalhygieneskalaen) for mellomtesten. For å vurdere de langsiktige effektene av opplæringen ble deltakerne bedt om å fullføre de samme skjemaene 8 uker etter opplæringen. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgrupper
Kontrollgruppe; kvinnene i kontrollgruppen ble informert om skjemaene og bedt om å fylle ut Datainnsamlingsskjema for Kvinner, Selvomsorgskalaen og Genitalhygieneskalaen for pretesten.
De ble også informert om viktigheten av genitalhygiene og nøkkelpunkter å vurdere, men ingen videoassistent opplæring ble gitt.
Kontrollgruppen fylte ut de samme skjemaene for mellomtesten og ettertesten, på samme tidspunkt som eksperimentgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå på egenomsorgsagentur
Tidsramme: Utgangspunkt (Før test, uke 1), umiddelbart etter intervensjonen (Etter test, uke 2), og 3-måneders oppfølging
|
Selvhjelpskompetanse vil bli vurdert ved bruk av Selvhjelpskompetanseskalaen, utviklet av Kearney og Fleischer (1979) og validert på tyrkisk av Nahcivan (2004). Skalaen består av 35 spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0-4), med en totalscore på 0 til 140. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av selvhjelpskompetanse. |
Utgangspunkt (Før test, uke 1), umiddelbart etter intervensjonen (Etter test, uke 2), og 3-måneders oppfølging
|
|
Genital hygienevaner
Tidsramme: Baseline (Før test, uke 1), umiddelbart etter intervensjonen (Etter test, uke 2), og 3-måneders oppfølging
|
Genitalhygienevaner vil bli målt ved hjelp av Genitalhygienevaner-skalaen, validert av Karahan (2017). Skalaen inkluderer 23 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5), med totalskår fra 23 til 115. Høyere skår indikerer mer positive genitalhygienevaner. |
Baseline (Før test, uke 1), umiddelbart etter intervensjonen (Etter test, uke 2), og 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dahodwala M, Geransar R, Babion J, de Grood J, Sargious P. The impact of the use of video-based educational interventions on patient outcomes in hospital settings: A scoping review. Patient Educ Couns. 2018 Dec;101(12):2116-2124. doi: 10.1016/j.pec.2018.06.018. Epub 2018 Jun 30.
- Massimi A, De Vito C, Brufola I, Corsaro A, Marzuillo C, Migliara G, Rega ML, Ricciardi W, Villari P, Damiani G. Are community-based nurse-led self-management support interventions effective in chronic patients? Results of a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 10;12(3):e0173617. doi: 10.1371/journal.pone.0173617. eCollection 2017.
- Mancuso G, Midiri A, Gerace E, Marra M, Zummo S, Biondo C. Urinary Tract Infections: The Current Scenario and Future Prospects. Pathogens. 2023 Apr 20;12(4):623. doi: 10.3390/pathogens12040623.
- Cox S, Vleeming M, Giorgi W, Dinant GJ, Cals J, de Bont E. Patients' Experiences, Expectations, Motivations, and Perspectives around Urinary Tract Infection Care in General Practice: A Qualitative Interview Study. Antibiotics (Basel). 2023 Jan 24;12(2):241. doi: 10.3390/antibiotics12020241.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-07-2023/8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .