- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07341035
Educazione sull'Igiene Genitale sull'Agenzia di Autocura delle Donne e sui Comportamenti di Igiene Genitale
L'Effetto dell'Educazione all'Igiene Genitale Assistita da Video sull'Agenzia di Autocura e sui Comportamenti di Igiene Genitale delle Donne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Çankırı, Turchia (Türkiye)
- Çankırı Karatekin University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
- Criteri di inclusione: Sono stati inclusi nello studio i pazienti a cui è stata diagnosticata un'infezione del tratto urinario da un medico, che non avevano difficoltà uditive o perdita della vista e che potevano comunicare.
- Criteri di esclusione: Sono stati esclusi dallo studio i pazienti a cui non era stata diagnosticata un'infezione del tratto urinario, che erano ipoudenti, ipovedenti, incapaci di comunicare, incapaci di mantenere l'igiene genitale e che hanno rifiutato di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppi Sperimentali
Gruppo Sperimentale; alle donne del gruppo sperimentale sono stati forniti i moduli pertinenti e è stato chiesto loro di compilare il Modulo di Raccolta Dati per Donne, la Scala dell'Agenzia di Auto-Cura e la Scala dei Comportamenti di Igiene Genitale per il pre-test. Successivamente, hanno ricevuto informazioni sull'importanza dell'igiene genitale, i punti chiave da considerare durante l'igiene genitale e hanno guardato un video formativo sviluppato dai ricercatori. Questo video mostrava le pratiche di igiene genitale su un modello umano, con il ricercatore che spiegava e dimostrava i passaggi in modo pratico. Dopo la formazione video, i partecipanti hanno compilato nuovamente gli stessi moduli (Modulo di Raccolta Dati per Donne, Scala dell'Agenzia di Auto-Cura e Scala dei Comportamenti di Igiene Genitale) per il test intermedio. Per valutare gli effetti a lungo termine della formazione, ai partecipanti è stato chiesto di compilare gli stessi moduli 8 settimane dopo la formazione. |
Alle donne del gruppo sperimentale sono stati forniti i moduli pertinenti ed è stato chiesto loro di compilare il Modulo di Raccolta Dati per Donne, la Scala dell'Agenzia di Autocura e la Scala dei Comportamenti di Igiene Genitale per il pretest. Dopo la formazione video, le partecipanti hanno completato nuovamente gli stessi moduli (Modulo di Raccolta Dati per Donne, Scala dell'Agenzia di Autocura e Scala dei Comportamenti di Igiene Genitale) per il test intermedio. |
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Nessun intervento: Gruppi di Controllo
Gruppo di controllo; le donne nel gruppo di controllo sono state informate sui moduli e invitate a compilare il Modulo di Raccolta Dati per Donne, la Scala dell'Agenzia di Autocura e la Scala dei Comportamenti di Igiene Genitale per il pretest.
Sono state inoltre informate sull'importanza dell'igiene genitale e sui punti chiave da considerare, ma non è stata fornita alcuna formazione assistita da video.
Il gruppo di controllo ha compilato gli stessi moduli per le valutazioni intermedie e post-test, negli stessi momenti del gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello dell'Agenzia di Autocura
Lasso di tempo: Baseline (Pretest, Settimana 1), immediatamente dopo l'intervento (Posttest, Settimana 2), e follow-up a 3 mesi
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La capacità di autocura sarà valutata utilizzando la Scala dell'Agenzia di Autocura, sviluppata da Kearney e Fleischer (1979) e validata in turco da Nahcivan (2004). La scala è composta da 35 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (0-4), con un punteggio totale compreso tra 0 e 140. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di capacità di autocura. |
Baseline (Pretest, Settimana 1), immediatamente dopo l'intervento (Posttest, Settimana 2), e follow-up a 3 mesi
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Comportamenti di Igiene Genitale
Lasso di tempo: Baseline (Pretest, Settimana 1), immediatamente dopo l'intervento (Posttest, Settimana 2) e follow-up a 3 mesi
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I comportamenti di igiene genitale saranno misurati utilizzando la Scala dei Comportamenti di Igiene Genitale, validata da Karahan (2017). La scala comprende 23 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5), con punteggi totali che vanno da 23 a 115. Punteggi più alti indicano comportamenti di igiene genitale più positivi. |
Baseline (Pretest, Settimana 1), immediatamente dopo l'intervento (Posttest, Settimana 2) e follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dahodwala M, Geransar R, Babion J, de Grood J, Sargious P. The impact of the use of video-based educational interventions on patient outcomes in hospital settings: A scoping review. Patient Educ Couns. 2018 Dec;101(12):2116-2124. doi: 10.1016/j.pec.2018.06.018. Epub 2018 Jun 30.
- Massimi A, De Vito C, Brufola I, Corsaro A, Marzuillo C, Migliara G, Rega ML, Ricciardi W, Villari P, Damiani G. Are community-based nurse-led self-management support interventions effective in chronic patients? Results of a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 10;12(3):e0173617. doi: 10.1371/journal.pone.0173617. eCollection 2017.
- Mancuso G, Midiri A, Gerace E, Marra M, Zummo S, Biondo C. Urinary Tract Infections: The Current Scenario and Future Prospects. Pathogens. 2023 Apr 20;12(4):623. doi: 10.3390/pathogens12040623.
- Cox S, Vleeming M, Giorgi W, Dinant GJ, Cals J, de Bont E. Patients' Experiences, Expectations, Motivations, and Perspectives around Urinary Tract Infection Care in General Practice: A Qualitative Interview Study. Antibiotics (Basel). 2023 Jan 24;12(2):241. doi: 10.3390/antibiotics12020241.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-07-2023/8
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