- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07341035
Educación sobre Higiene Genital en la Agencia de Autocuidado de las Mujeres y Comportamientos de Higiene Genital
El Efecto de la Educación de Higiene Genital Asistida por Video en la Agencia de Autocuidado de las Mujeres y los Comportamientos de Higiene Genital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankırı, Turquía (Türkiye)
- Çankırı Karatekin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Criterios de inclusión: Se incluyeron en el estudio pacientes diagnosticados de infección del tracto urinario por un médico, sin dificultades auditivas ni pérdida visual, y que pudieran comunicarse.
- Criterios de exclusión: Se excluyeron del estudio pacientes no diagnosticados de infección del tracto urinario, con discapacidad auditiva, discapacidad visual, incapaces de comunicarse, incapaces de mantener la higiene genital y que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupos Experimentales
Grupo Experimental; a las mujeres del grupo experimental se les proporcionaron los formularios relevantes y se les solicitó completar el Formulario de Recolección de Datos para Mujeres, la Escala de Agencia de Autocuidado y la Escala de Comportamientos de Higiene Genital para la prueba previa. Posteriormente, recibieron información sobre la importancia de la higiene genital, puntos clave a considerar durante la higiene genital, y vieron un video de capacitación desarrollado por los investigadores. Este video demostró las prácticas de higiene genital en un modelo humano, con el investigador explicando y demostrando los pasos de manera práctica. Después del video de capacitación, los participantes completaron los mismos formularios nuevamente (Formulario de Recolección de Datos para Mujeres, Escala de Agencia de Autocuidado y Escala de Comportamientos de Higiene Genital) para la prueba intermedia. Para evaluar los efectos a largo plazo de la capacitación, se solicitó a los participantes que completaran los mismos formularios 8 semanas después de la capacitación. |
A las mujeres del grupo experimental se les proporcionaron los formularios pertinentes y se les pidió que completaran el Formulario de Recopilación de Datos para Mujeres, la Escala de Capacidad de Autocuidado y la Escala de Comportamientos de Higiene Genital para la prueba previa. Posteriormente, recibieron información sobre la importancia de la higiene genital, los puntos clave a considerar durante la higiene genital y vieron un video de capacitación desarrollado por los investigadores. Este video mostraba prácticas de higiene genital en un modelo humano, con el investigador explicando y demostrando los pasos de manera práctica. Tras la capacitación por video, los participantes completaron nuevamente los mismos formularios (Formulario de Recopilación de Datos para Mujeres, Escala de Capacidad de Autocuidado y Escala de Comportamientos de Higiene Genital) para la prueba intermedia. Para evaluar los efectos a largo plazo de la capacitación, se pidió a los participantes que completaran los mismos formularios 8 semanas después de la capacitación. |
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Sin intervención: Grupos de Control
Grupo de control; las mujeres del grupo de control fueron informadas sobre los formularios y se les pidió que completaran el Formulario de Recogida de Datos para Mujeres, la Escala de Agencia de Autocuidado y la Escala de Conductas de Higiene Genital para la prueba inicial.
También se les informó sobre la importancia de la higiene genital y los puntos clave a considerar, pero no se proporcionó formación asistida por vídeo.
El grupo de control rellenó los mismos formularios para las evaluaciones intermedias y posteriores, en los mismos momentos que el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Agencia de Autocuidado
Periodo de tiempo: Baseline (Pretest, Semana 1), inmediatamente después de la intervención (Posttest, Semana 2) y seguimiento a los 3 meses
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La agencia de autocuidado será evaluada utilizando la Escala de Agencia de Autocuidado, desarrollada por Kearney y Fleischer (1979) y validada en turco por Nahcivan (2004). La escala consta de 35 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (0-4), con un rango de puntuación total de 0 a 140. Puntuaciones más altas indican niveles más altos de agencia de autocuidado. |
Baseline (Pretest, Semana 1), inmediatamente después de la intervención (Posttest, Semana 2) y seguimiento a los 3 meses
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Comportamientos de Higiene Genital
Periodo de tiempo: Línea base (pretest, semana 1), inmediatamente después de la intervención (postest, semana 2), y seguimiento a los 3 meses
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Los comportamientos de higiene genital se medirán utilizando la Escala de Comportamientos de Higiene Genital, validada por Karahan (2017). La escala incluye 23 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (1-5), con puntuaciones totales que oscilan entre 23 y 115. Las puntuaciones más altas indican comportamientos de higiene genital más positivos. |
Línea base (pretest, semana 1), inmediatamente después de la intervención (postest, semana 2), y seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dahodwala M, Geransar R, Babion J, de Grood J, Sargious P. The impact of the use of video-based educational interventions on patient outcomes in hospital settings: A scoping review. Patient Educ Couns. 2018 Dec;101(12):2116-2124. doi: 10.1016/j.pec.2018.06.018. Epub 2018 Jun 30.
- Massimi A, De Vito C, Brufola I, Corsaro A, Marzuillo C, Migliara G, Rega ML, Ricciardi W, Villari P, Damiani G. Are community-based nurse-led self-management support interventions effective in chronic patients? Results of a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 10;12(3):e0173617. doi: 10.1371/journal.pone.0173617. eCollection 2017.
- Mancuso G, Midiri A, Gerace E, Marra M, Zummo S, Biondo C. Urinary Tract Infections: The Current Scenario and Future Prospects. Pathogens. 2023 Apr 20;12(4):623. doi: 10.3390/pathogens12040623.
- Cox S, Vleeming M, Giorgi W, Dinant GJ, Cals J, de Bont E. Patients' Experiences, Expectations, Motivations, and Perspectives around Urinary Tract Infection Care in General Practice: A Qualitative Interview Study. Antibiotics (Basel). 2023 Jan 24;12(2):241. doi: 10.3390/antibiotics12020241.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 06-07-2023/8
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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