- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07344727
Impacto de las Bayas de Haskap en la Recuperación del Entrenamiento de Resistencia de Alta Intensidad
El propósito de este ensayo clínico es determinar cómo ciertos alimentos afectan el estrés oxidativo, la inflamación y la recuperación del rendimiento tras el daño muscular inducido por el ejercicio en una población entrenada en resistencia. Las principales preguntas que pretendemos responder son las siguientes:
- ¿Las haskaps aceleran la recuperación de los marcadores de estrés oxidativo e inflamación después de un entrenamiento intenso de la parte inferior del cuerpo en adultos entrenados en resistencia?
- ¿Las haskaps aceleran la recuperación de las medidas de rendimiento después de un entrenamiento intenso de la parte inferior del cuerpo en adultos entrenados en resistencia?
- Los datos recopilados en esta investigación también pueden utilizarse para plantear preguntas adicionales aún no identificadas. Por ejemplo, podemos utilizar las muestras almacenadas para evaluar cómo difieren los metabolitos sanguíneos de los participantes antes y después del ejercicio intenso. Estas preguntas adicionales se denominan análisis secundarios. Tenga en cuenta que no se realizarán análisis genéticos y las diferencias raciales y étnicas entre los participantes no se utilizarán en ningún análisis secundario.
Los investigadores compararán el zumo de haskap con un placebo emparejado en color, sabor y carbohidratos para ver si las haskaps aceleran la recuperación en inflamación, estrés oxidativo y rendimiento.
- Se pedirá a los participantes que beban zumo de haskap o placebo y sigan una dieta baja en polifenoles
- Los participantes realizarán un entrenamiento de resistencia intenso
- Se extraerá sangre a los participantes antes y después del entrenamiento
- Se analizará el rendimiento a las 24, 48 y 72 horas después del entrenamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del ensayo clínico es aprender más sobre cómo la baya de haskap impacta el proceso de recuperación del entrenamiento de resistencia intenso. Las bayas de haskap son muy ricas en varios compuestos que funcionan como antioxidantes, como polifenoles y vitamina C, que tienen muchos efectos promotores de la salud. Por ejemplo, los antioxidantes reducen la inflamación y el estrés oxidativo, que se sabe que causan daño a células, proteínas y ADN. El estrés oxidativo es el resultado de un exceso de radicales libres, que son moléculas inestables que pueden crearse, junto con la inflamación, durante el ejercicio intenso. Esta combinación de subproductos nocivos excesivos en el cuerpo puede causar dolor y disminuir el rendimiento muscular experimentado después de un entrenamiento. Sin embargo, los antioxidantes en los alimentos tienen la capacidad de neutralizar los radicales libres que se producen y pueden reducir el tiempo para recuperarse del ejercicio.
Para hacer esto, se completará un ensayo clínico paralelo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Haskap versus un placebo en individuos entrenados en resistencia. Los participantes completarán un entrenamiento intenso que consiste en sentadillas con barra trasera y extensión de piernas. Beberán jugo de Haskap o placebo y seguirán una dieta baja en polifenoles durante un total de 11 días. Se les extraerá sangre antes de la suplementación, antes, inmediatamente después y 8, 24, 48 y 72 horas después del entrenamiento para rastrear la recuperación de los marcadores sanguíneos. El rendimiento se analizará mediante saltos verticales en placas de fuerza, contracción voluntaria máxima del cuádriceps en un biodex y velocidad de la sentadilla a las 24, 48 y 72 horas después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bryce Peterson
- Número de teléfono: 40666975460
- Correo electrónico: brycepeterson@montana.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adrianna Yeats
- Número de teléfono: 3864516656
- Correo electrónico: adriannayeats@montana.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Reclutamiento
- Montana State University
-
Contacto:
- Mary P Miles
- Número de teléfono: 406-994-6678
- Correo electrónico: mmiles@montana.edu
-
Contacto:
- Bryce Peterson
- Número de teléfono: 4066975460
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2+ años de experiencia en sentadillas con barra
- Realizar sentadillas al menos una vez por semana actualmente
Criterios de exclusión:
- IMC <18 o > 40 kg/m²
- Posible alergia a los ingredientes de Haskap o del placebo
- Consumo de antiinflamatorios, productos para pérdida de peso, esteroides anabólicos, testosterona u otros fármacos que puedan interferir con las mediciones del estudio o cualquier otro medicamento que pueda interferir con las mediciones del estudio
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2, hipo-/hipertiroidismo o cualquier otra condición que pueda interferir con las mediciones del estudio
- Fumador de cigarrillos
- Lesión en las extremidades inferiores en el último año
- Seguir actualmente una dieta especial que incluya vegana, vegetariana, baja en carbohidratos o cetogénica
- Consumo actual de cualquiera de los siguientes productos: zumo de cereza ácida, zumo de granada, o 1 o más tazas de açaí u otras bayas al día
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control con Placebo
El suplemento placebo no contendrá polifenoles y tendrá un contenido de carbohidratos equivalente al del grupo experimental.
Se consumirá una dosis dos veces al día (con 10-12 horas de diferencia) durante 11 días.
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Un batido sin contenido polifenólico y con una composición de carbohidratos igual a la del batido experimental de haskap
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Experimental: Haskap
El suplemento de haskap consistirá en un batido de bayas de haskap.
Se consumirá una dosis dos veces al día (con 10-12 horas de diferencia) durante 11 días.
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Una mezcla de batido de bayas y agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de Producción
Periodo de tiempo: 72 horas
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Contracción Voluntaria Máxima (MVC) para evaluar la producción de fuerza de los extensores de rodilla a 60 grados.
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72 horas
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Velocidad de la Barra
Periodo de tiempo: 72 horas
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La velocidad de la barra se medirá para determinar cómo se recupera la velocidad de la sentadilla durante el transcurso del estudio.
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72 horas
|
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Salto Vertical
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Se utilizarán plataformas de fuerza para evaluar la altura del salto vertical.
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72 horas
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Inflamación (pg/mL)
Periodo de tiempo: 11 días
|
Interleucina (IL) IL-6, IL-10, IL-1ra, factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) séricos,
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11 días
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Peroxidación lipídica
Periodo de tiempo: 11 días
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Malondialdehído plasmático (MDA)
|
11 días
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Creatina Quinasa
Periodo de tiempo: 11 días
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Plasma
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11 días
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Proteína C Reactiva
Periodo de tiempo: 11 días
|
Plasma
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11 días
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Carbonilos de Proteínas
Periodo de tiempo: 11 días
|
Plasma
|
11 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dieta Aguda
Periodo de tiempo: 9 días
|
Recordatorio dietético de 24 horas utilizando la Herramienta de Evaluación Dietética Automatizada Autoadministrada de 24 horas (ASA24).
El resultado es la composición de macronutrientes y micronutrientes de la entrada de alimentos.
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9 días
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|
Dolor
Periodo de tiempo: 72 horas
|
La sensación de dolor será evaluada objetivamente por los participantes trazando una línea en una escala de 0 a 10 para indicar cuánto les duelen las piernas.
0 representa ninguna sensación de dolor y 10 representa el mayor dolor muscular que el participante haya sentido.
Un número más bajo podría indicar menos inflamación y daño muscular.
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72 horas
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Cuestionario de Sueño
Periodo de tiempo: 11 días
|
Los participantes informan sobre el sueño de la noche anterior.
A qué hora se acostaron, cuánto tiempo tardaron en conciliar el sueño, cuántas horas durmieron, si estos fueron horarios normales de sueño y vigilia, y cuán reparador perciben su sueño en una escala del 1 al 10. 1 indica que su sueño no fue nada reparador y 10 indica que su sueño fue lo más reparador posible.
|
11 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary P Miles, Montana State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-2138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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