- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07344727
A Haskap bogyók hatása a nagy intenzitású ellenállásos edzés utáni regenerációra
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy bizonyos élelmiszerek hogyan befolyásolják az oxidatív stresszt, a gyulladást és a teljesítmény regenerálódását az edzés által kiváltott izomsérülésből egy ellenállásos edzettséggel rendelkező populációban. A fő kérdések, amelyekre választ szeretnénk kapni, a következők:
- Gyorsítják-e a Haskapok az oxidatív stressz és a gyulladás markereinek regenerálódását egy intenzív alsótest edzés után ellenállásos edzettséggel rendelkező felnőtteknél?
- Gyorsítják-e a Haskapok a teljesítménymutatók regenerálódását egy intenzív alsótest edzés után ellenállásos edzettséggel rendelkező felnőtteknél?
- Ebben a vizsgálatban gyűjtött adatok arra is felhasználhatók, hogy további, még nem azonosított kérdéseket tegyünk fel. Például a tárolt minták felhasználhatók annak értékelésére, hogy a résztvevők vér metabolitjai hogyan különböznek az intenzív edzés előtt és után. Ezeket a további kérdéseket másodlagos elemzéseknek nevezzük. Kérjük, vegye figyelembe, hogy nem fogunk genetikai elemzést végezni, és a résztvevők közötti faji és etnikai különbségeket sem fogjuk felhasználni semmilyen másodlagos elemzésben.
A kutatók összehasonlítják a Haskap gyümölcslét egy szín-, íz- és szénhidrátban megegyező placebóval, hogy megnézzék, a Haskapok gyorsítják-e a gyulladás, oxidatív stressz és teljesítmény regenerálódását.
- A résztvevőknek vagy Haskap gyümölcslét vagy placebót kell inniuk, és alacsony polifenoltartalmú diétát kell követniük
- A résztvevők intenzív ellenállásos edzést végeznek
- A résztvevők vérét az edzés előtt és után veszik le
- A teljesítményt 24, 48 és 72 órával az edzés után elemezzük
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai vizsgálat fő célja, hogy többet tudjunk meg arról, hogy a haskap bogyó hogyan befolyásolja az intenzív ellenállásos edzés utáni regenerációs folyamatot. A haskap bogyók számos olyan vegyületben rendkívül gazdagok, amelyek antioxidánsként működnek, például polifenolok és C-vitamin, amelyek számos egészségjavító hatással rendelkeznek. Például az antioxidánsok csökkentik a gyulladást és az oxidatív stresszt, amely ismert módon károsítja a sejteket, fehérjéket és a DNS-t. Az oxidatív stressz a felesleges szabad gyökök eredménye, amelyek instabil molekulák, és amelyek a gyulladással együtt képződhetnek intenzív edzés során. A testben lévő káros melléktermékek túlzott mennyiségének ez a kombinációja fájdalmat és az edzés utáni izomteljesítmény csökkenését okozhatja. Az élelmiszerek antioxidánsai azonban képesek semlegesíteni a termelődő szabad gyököket, és csökkenthetik a testmozgás utáni regeneráció idejét.
Ehhez egy párhuzamos, randomizált, kettős vak, placebó-kontrollált klinikai vizsgálatot hajtanak végre a Haskap és egy placebo hatásának összehasonlítására ellenállásos edzést végző egyének körében. A résztvevők egy intenzív edzést végeznek, amely súlyzós hátsó guggolásból és lábtámaszból áll. Haskap levet vagy placebót fognak inni, és alacsony polifenoltartalmú étrendet követnek összesen 11 napon át. Vérvételt végeznek rajtuk a kiegészítés előtt, az edzés előtt, közvetlenül után, valamint 8, 24, 48 és 72 órával az edzés után a vérjelzők regenerációjának nyomon követésére. A teljesítményt függőleges ugrásokkal erőmérlemezeken, a négyfejű combizom maximális önkéntes összehúzódásával biodexen, valamint a guggolás sebességével elemzik 24, 48 és 72 órával az edzés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bryce Peterson
- Telefonszám: 40666975460
- E-mail: brycepeterson@montana.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Adrianna Yeats
- Telefonszám: 3864516656
- E-mail: adriannayeats@montana.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Toborzás
- Montana State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary P Miles
- Telefonszám: 406-994-6678
- E-mail: mmiles@montana.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Bryce Peterson
- Telefonszám: 4066975460
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Legalább 2 év tapasztalat súlyzós guggolásban
- Jelenleg legalább heti egyszer guggolás végzése
Kizárási kritériumok:
- BMI <18 vagy >40 kg/m²
- lehetséges allergia a Haskapra vagy a placebo összetevőkre
- gyulladáscsökkentő, fogyókúrás, anabolikus szteroidok, tesztoszteron vagy más, a vizsgálat méréseit befolyásoló gyógyszerek, vagy bármely más, a vizsgálati méréseket zavaró gyógyszer
- terhes vagy szoptató nő
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, hypo-/hyperthyreosis vagy bármely más, a vizsgálati méréseket zavaró állapot diagnosztizálása
- cigarettázás
- alsó végtag sérülés az elmúlt egy évben
- jelenleg speciális diétát követ, beleértve vegán, vegetáriánus, alacsony szénhidrát vagy ketogén diétát
- jelenleg a következő termékek bármelyikét fogyasztja: meggylé, gránátalmalé, vagy napi 1 vagy több csésze acai vagy más bogyós gyümölcs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo kontroll
A placebo kiegészítőnek nem lesz polifenoltartalma, és szénhidráttartalma megegyezik a kísérleti csoportéval.
Tizenegy napon át naponta kétszer (10-12 óra eltéréssel) kerül fogyasztásra.
|
Egy smoothie, amely nem tartalmaz polifenolt, és szénhidrát-összetétele megegyezik a kísérleti haskap smoothiéval
|
|
Kísérleti: Haskap
A haskapszedmény a haskap bogyó smoothie-ból fog állni.
A napi kétszeri adagot (10-12 órás időközönként) 11 napig fogyasztják. |
Bogyós gyümölcsök és víz turmixkeveréke
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erőtermelés
Időkeret: 72 óra
|
Maximális Önkéntes Kontrakció (MVC) a térdhajlító izmok erőtermelésének felmérésére 60 foknál.
|
72 óra
|
|
Rúdsebesség
Időkeret: 72 óra
|
A gyúrósúly sebességét fogják mérni annak meghatározására, hogy a guggolás sebessége hogyan áll helyre a vizsgálat során.
|
72 óra
|
|
Függőleges ugrás
Időkeret: 72 óra
|
A vertikális ugrás magasságának értékelésére erőlapokat használnak.
|
72 óra
|
|
Gyulladás (pg/mL)
Időkeret: 11 nap
|
Szerum interleukin (IL) IL-6, IL-10, IL-1ra, tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa),
|
11 nap
|
|
Lipid peroxidáció
Időkeret: 11 nap
|
Plazma Malondialdehid (MDA)
|
11 nap
|
|
Kreatin-kináz
Időkeret: 11 nap
|
Plazma
|
11 nap
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: 11 nap
|
Plazma
|
11 nap
|
|
Protein Karbonilok
Időkeret: 11 nap
|
Plazma
|
11 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut Diéta
Időkeret: 9 nap
|
24 órás táplálkozási visszahívás az Automatikus, Önadminisztrált 24 Órás Táplálkozásértékelő Eszköz (ASA24) segítségével.
Az eredmény a bejegyzett élelmiszer makrotápanyag- és mikrotápanyag-összetétele.
|
9 nap
|
|
Fájdalom
Időkeret: 72 óra
|
A fájdalmat objektíven értékelik, a résztvevők egy 0-10-es skálán jelzik vonallal, hogy mennyire fájnak a lábaik.
A 0 egyáltalán nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a legnagyobb izomfájdalmat, amit a résztvevő valaha érzett.
Egy alacsonyabb szám kevesebb gyulladást és izomsérülést jelezhet.
|
72 óra
|
|
Alvás Kérdőív
Időkeret: 11 nap
|
A résztvevők a múlt éjszakai alvásukról számolnak be.
Mikor feküdtek le aludni, mennyi idő alatt aludtak el, hány órát aludtak, ezek normális alvási és ébredési idők voltak-e, és mennyire pihentetőnek érzik az alvásukat 1-től 10-ig terjedő skálán. Az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem volt pihentető az alvásuk, a 10 pedig azt, hogy az alvásuk annyira pihentető volt, amennyire csak lehetséges.
|
11 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary P Miles, Montana State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-2138
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .