- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07344727
Haskap-marjojen vaikutus toipumiseen korkean intensiteetin voimaharjoittelusta
Haskap-marjojen vaikutus palautumiseen korkean intensiteetin lihaskuntotreenistä
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tietyt ruoka-aineet vaikuttavat oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen ja suorituskyvyn palautumiseen harjoituksen aiheuttamasta lihasvaurioista vastuskoulutettujen henkilöiden keskuudessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat seuraavat:
- Nopeuttavatko haskap-marjat oksidatiivisen stressin ja tulehdusmarkkerien palautumista intensiivisen alavartaloharjoituksen jälkeen vastuskoulutettujen aikuisten keskuudessa?
- Nopeuttavatko haskap-marjat suorituskykymittareiden palautumista intensiivisen alavartaloharjoituksen jälkeen vastuskoulutettujen aikuisten keskuudessa?
- Tässä tutkimuksessa kerättyjä tietoja voidaan käyttää myös lisäkysymysten esittämiseen, joita ei ole vielä tunnistettu. Esimerkiksi voimme käyttää tallennettuja näytteitä arvioimaan, kuinka osallistujien veren metaboliitit eroavat ennen ja jälkeen intensiivisen harjoituksen. Näitä lisäkysymyksiä kutsutaan sekundaarisiksi analyyseiksi. Huomaa, että geneettistä analyysiä ei suoriteta, eikä osallistujien rotu- ja etnisyyteen perustuvia eroja käytetä missään sekundaarisissa analyyseissa.
Tutkijat vertailevat haskap-mehua väri-, maku- ja hiilihydraattisesti vastaavaan lumelääkkeeseen nähden selvittääkseen, nopeuttavatko haskap-marjat tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja suorituskyvyn palautumista.
- Osallistujia pyydetään juomaan joko haskap-mehua tai lumelääkettä ja noudattamaan matalaa polyfenolipitoista ruokavaliota
- Osallistujat suorittavat intensiivisen vastusharjoituksen
- Osallistujilta otetaan verinäytteet ennen ja jälkeen harjoituksen
- Suorituskykyä analysoidaan 24, 48 ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on saada lisätietoa siitä, miten haskap-marja vaikuttaa palautumisprosessiin intensiivisen voimaharjoittelun jälkeen. Haskap-marjat sisältävät erittäin paljon useita antioksidanttina toimivia yhdisteitä, kuten polyfenoleja ja C-vitamiinia, joilla on monia terveyttä edistäviä vaikutuksia. Esimerkiksi antioksidantit vähentävät tulehdusta ja oksidatiivista stressiä, joka aiheuttaa vaurioita soluille, proteiineille ja DNA:lle. Oksidatiivinen stressi johtuu liiallisista vapaoista radikaaleista, jotka ovat epästabiileja molekyylejä, joita voi syntyä tulehduksen ohella intensiivisen harjoittelun aikana. Liiallisten haitallisten sivutuotteiden yhdistelmä kehossa voi aiheuttaa kipua ja heikentää lihasten suorituskykyä harjoituksen jälkeen. Ruokien antioksidanteilla on kuitenkin kyky neutraloida tuotettuja vapaita radikaaleja ja saattaa lyhentää harjoituksen jälkeistä palautumisaikaa.
Tätä varten suoritetaan rinnakkainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus haskap-marjan ja lumeen vaikutuksesta voimaharjoitusta harrastaville henkilöille. Osallistujat suorittavat intensiivisen harjoituksen, joka koostuu tankokyykystä ja jalkojen ojennuksesta. He juovat joko haskap-mehua tai lumetta ja noudattavat vähäpolyfenolista ruokavaliota yhteensä 11 päivän ajan. Heiltä otetaan verinäytteitä lisäravinteiden käytön aloittamisen jälkeen ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen sekä 8, 24, 48 ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen seurattaessa verimerkkien palautumista. Suorituskykyä analysoidaan pystysuorien hyppyjen avulla voimalavoilla, nelipäisen reisilihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen avulla biodex-laitteella sekä kyykynopeuden avulla 24, 48 ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bryce Peterson
- Puhelinnumero: 40666975460
- Sähköposti: brycepeterson@montana.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adrianna Yeats
- Puhelinnumero: 3864516656
- Sähköposti: adriannayeats@montana.edu
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Rekrytointi
- Montana State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary P Miles
- Puhelinnumero: 406-994-6678
- Sähköposti: mmiles@montana.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Bryce Peterson
- Puhelinnumero: 4066975460
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 2 vuoden tankokyykkykokemus
- Kyykkyy tällä hetkellä vähintään kerran viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) < 18 tai > 40 kg/m²
- Mahdollinen allergia Haskap-marjoille tai lumelääkkeen ainesosille
- Tulehduskipulääkkeet, laihdutuslääkkeet, anaboliset steroidit, testosteroni tai muut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen mittauksiin tai muut lääkkeet, jotka voivat häiritä tutkimuksen mittauksia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen, kilpirauhasen vajaatoiminnan/liikatoiminnan tai minkä tahansa muun tutkimuksen mittauksiin vaikuttavan sairauden diagnoosi
- Tupakointi
- Alaraajojen vamma viimeisen vuoden aikana
- Tällä hetkellä noudatetaan erityisruokavaliota, kuten vegaanista, kasvissyöjän, vähähiilihydraattista tai ketogeenistä ruokavaliota
- Tällä hetkellä kulutetaan jotakin seuraavista tuotteista: hapankirsikkamehua, granaattiomenamehua tai 1 tai useampia kupillisia acai-marjoja tai muita marjoja päivässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebokontrolli
Placebo-lisäravinteessa ei ole polyfenolien sisältöä, ja se on hiilihydraattitasoltaan vastaava kuin koehenkilöryhmällä.
Annos otetaan kahdesti päivässä (10–12 tunnin välein) 11 päivän ajan.
|
Smoothie ilman polyfenolien pitoisuutta ja hiilihydraattikoostumukseltaan vastaava kuin kokeellinen haskap-smoothie
|
|
Kokeellinen: Haskap
Haskap-lisä koostuu haskap-marjasmoothiesta.
Kahdesti päivässä otettava annos (10–12 tunnin välein) nautitaan 11 päivän ajan. |
Marjojen ja veden smoothie sekoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Force Production
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistus (MVC) polven ojennuslihasten voimantuoton arvioimiseksi 60 asteen kulmassa.
|
72 tuntia
|
|
Soutuvaunun nopeus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Haukkapainon nopeutta mitataan määrittämään, kuinka kyykynopeus palautuu tutkimuksen aikana.
|
72 tuntia
|
|
Pystysuora hyppy
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Voimalaattoja käytetään pystysuoran hypyn korkeuden arvioimiseen.
|
72 tuntia
|
|
Tulehdus (pg/mL)
Aikaikkuna: 11 päivää
|
Seerumin interleukiini (IL) IL-6, IL-10, IL-1ra, kasvaimen nekroosifaktori alfa (TNF-alfa),
|
11 päivää
|
|
Lipidien peroksidaatio
Aikaikkuna: 11 päivää
|
Plasman malondialdehydi (MDA)
|
11 päivää
|
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: 11 päivää
|
Plasma
|
11 päivää
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 11 päivää
|
Plasma
|
11 päivää
|
|
Proteiinikarbonyylit
Aikaikkuna: 11 päivää
|
Plasma
|
11 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äkillinen Ruokavalio
Aikaikkuna: 9 päivää
|
24-tunnin ruokavalion muistelukysely käyttäen automaattista itsehallinnollista 24-tunnin ruokavalion
arviointityökalua (ASA24). Lopputulos on ruokasyötteen makroravinteiden ja mikroravinteiden koostumus. |
9 päivää
|
|
Kivulloisuus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Särkyä arvioidaan objektiivisesti osallistujien piirtämällä viiva asteikolla 0–10 sen mukaan, kuinka kipeät heidän jalkansa ovat.
0 edustaa ei lainkaan särkyä ja 10 edustaa suurinta lihassärkyä, jonka osallistuja on tuntenut. Pienempi luku voi viitata vähempään tulehdukseen ja lihasvaurioon. |
72 tuntia
|
|
Unikysely
Aikaikkuna: 11 päivää
|
Osallistujat raportoivat tietoja edellisen yön unesta.
Mihin aikaan he menivät nukkumaan, kuinka kauan kesti ennen kuin he nukahtivat, kuinka monta tuntia he nukkuivat, olivatko nämä normaaleja nukkumis- ja heräämisaikoja ja kuinka ravitsevaa he pitävät untaan asteikolla 1–10. 1 tarkoittaa, että uni ei ollut lainkaan ravitsevaa ja 10 tarkoittaa, että uni oli mahdollisimman ravitsevaa.
|
11 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary P Miles, Montana State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-2138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haskap marja smoothie
-
Montana State UniversityMontana State Agricultural Experiment StationRekrytointiTulehdus | Mikrobien kolonisaatio | Metabolinen sairausYhdysvallat
-
University of ManitobaValmisInsuliini | Ruokahalu | Faba Bean | Aterian jälkeinen verensokeri | Kylläisyyden hormonitKanada
-
Montana State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMikrobien kolonisaatio | Metabolinen sairaus | RuoansulatusYhdysvallat
-
St Mary's University CollegeValmisAterian jälkeinen glykemiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | ValppausKanada
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineRekrytointiMunasarjasyöpäYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPennington Biomedical Research CenterValmis
-
Penn State UniversityNational Dairy CouncilEi vielä rekrytointiaMikrobiomi | Ruokavalion laatu | Toimeenpanotoiminnot (EF)Yhdysvallat
-
Mahidol UniversityNational Research Council of ThailandValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Thaimaa
-
University of Alabama at BirminghamAktiivinen, ei rekrytointi