- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07344727
Влияние ягод жимолости на восстановление после высокоинтенсивных силовых тренировок
Цель данного клинического исследования — определить, как определённые продукты питания влияют на окислительный стресс, воспаление и восстановление работоспособности после повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой, у людей, занимающихся силовыми тренировками. Основные вопросы, на которые мы стремимся ответить, следующие:
- Ускоряют ли хаскапы восстановление маркеров окислительного стресса и воспаления после интенсивной тренировки нижней части тела у взрослых, занимающихся силовыми тренировками?
- Ускоряют ли хаскапы восстановление показателей работоспособности после интенсивной тренировки нижней части тела у взрослых, занимающихся силовыми тренировками?
- Данные, собранные в ходе этого исследования, также могут быть использованы для ответа на дополнительные вопросы, которые ещё не определены. Например, мы можем использовать сохранённые образцы для оценки того, как метаболиты крови участников различаются до и после интенсивной физической нагрузки. Эти дополнительные вопросы называются вторичными анализами. Обратите внимание, что генетический анализ проводиться не будет, а расовые и этнические различия между участниками не будут использоваться ни в каких вторичных анализах.
Исследователи сравнят сок хаскапа с плацебо, подобранным по цвету, вкусу и содержанию углеводов, чтобы выяснить, ускоряют ли хаскапы восстановление при воспалении, окислительном стрессе и работоспособности.
- Участников попросят выпить либо сок хаскапа, либо плацебо и соблюдать диету с низким содержанием полифенолов
- Участники выполнят интенсивную силовую тренировку
- У участников возьмут кровь до и после тренировки
- Работоспособность будет проанализирована через 24, 48 и 72 часа после тренировки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель клинического исследования — узнать больше о том, как ягода жимолости влияет на процесс восстановления после интенсивных силовых тренировок. Ягоды жимолости очень богаты несколькими соединениями, которые действуют как антиоксиданты, такими как полифенолы и витамин С, оказывающие множество полезных для здоровья эффектов. Например, антиоксиданты снижают воспаление и окислительный стресс, который, как известно, вызывает повреждение клеток, белков и ДНК. Окислительный стресс является результатом избытка свободных радикалов — нестабильных молекул, которые могут образовываться вместе с воспалением во время интенсивных упражнений. Это сочетание чрезмерного количества вредных побочных продуктов в организме может вызывать болезненность и снижать мышечную работоспособность после тренировки. Однако антиоксиданты в продуктах питания способны нейтрализовать образующиеся свободные радикалы и могут сократить время восстановления после упражнений.
Для этого будет проведено параллельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование жимолости по сравнению с плацебо на людях, занимающихся силовыми тренировками. Участники выполнят интенсивную тренировку, состоящую из приседаний со штангой на спине и разгибаний ног. Они будут пить либо сок жимолости, либо плацебо и придерживаться диеты с низким содержанием полифенолов в течение 11 дней. У них возьмут кровь до приема добавки, до тренировки, сразу после, а также через 8, 24, 48 и 72 часа после тренировки, чтобы отследить восстановление маркеров в крови. Работоспособность будет анализироваться с помощью вертикальных прыжков на силовых платформах, максимального произвольного сокращения четырехглавой мышцы на биодексе и скорости приседаний через 24, 48 и 72 часа после тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bryce Peterson
- Номер телефона: 40666975460
- Электронная почта: brycepeterson@montana.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adrianna Yeats
- Номер телефона: 3864516656
- Электронная почта: adriannayeats@montana.edu
Места учебы
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Рекрутинг
- Montana State University
-
Контакт:
- Mary P Miles
- Номер телефона: 406-994-6678
- Электронная почта: mmiles@montana.edu
-
Контакт:
- Bryce Peterson
- Номер телефона: 4066975460
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Опыт выполнения приседаний со штангой 2+ года
- В настоящее время выполнение приседаний не менее 1 раза в неделю
Критерии исключения:
- ИМТ <18 или > 40 кг/м^2
- возможная аллергия на ингредиенты Хаскапа или плацебо
- противовоспалительные средства, препараты для похудения, анаболические стероиды, тестостерон или другие препараты, которые могут повлиять на показатели исследования, или любые другие лекарства, которые могут повлиять на показатели исследования
- беременные или кормящие женщины
- диагностированный диабет 1 или 2 типа, гипо-/гипертиреоз или любое другое состояние, которое может повлиять на показатели исследования
- курящие сигареты
- травма нижних конечностей в течение последнего года
- в настоящее время соблюдение специальной диеты, включая веганскую, вегетарианскую, низкоуглеводную или кетогенную.
- в настоящее время употребление любых из следующих продуктов: сок терпкой вишни, гранатовый сок или 1 и более чашек асаи или других ягод в день.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль плацебо
Плацебо-добавка не будет содержать полифенолов и будет соответствовать экспериментальной группе по содержанию углеводов.
Доза будет приниматься два раза в день (с интервалом 10-12 часов) в течение 11 дней.
|
Смузи без содержания полифенолов и с углеводным составом, соответствующим экспериментальному смузи из жимолости
|
|
Экспериментальный: Жимолость съедобная
Добавка из жимолости будет состоять из смузи из ягод жимолости.
Дважды в день (с интервалом 10-12 часов) будет приниматься доза в течение 11 дней.
|
Смесь ягод и воды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Силовая Производство
Временное ограничение: 72 часа
|
Максимальное произвольное сокращение (МПС) для оценки выработки силы разгибателей колена под углом 60 градусов.
|
72 часа
|
|
Скорость штанги
Временное ограничение: 72 часа
|
Скорость штанги будет измеряться для определения того, как восстанавливается скорость приседаний в ходе исследования.
|
72 часа
|
|
Вертикальный прыжок
Временное ограничение: 72 часа
|
Для оценки высоты вертикального прыжка будут использованы силовые платформы.
|
72 часа
|
|
Воспаление (пг/мл)
Временное ограничение: 11 дней
|
Сывороточный интерлейкин (ИЛ) IL-6, IL-10, IL-1ra, фактор некроза опухоли альфа (TNF-альфа),
|
11 дней
|
|
Перекисное окисление липидов
Временное ограничение: 11 дней
|
Плазменный малоновый диальдегид (MDA)
|
11 дней
|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: 11 дней
|
Плазма
|
11 дней
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 11 дней
|
Плазма
|
11 дней
|
|
Протеиновые карбонилы
Временное ограничение: 11 дней
|
Плазма
|
11 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая диета
Временное ограничение: 9 дней
|
24-часовое воспоминание о питании с использованием автоматизированного инструмента самоадминистрируемой оценки питания за 24 часа (ASA24).
Результатом является макро- и микронутриентный состав записи о пище.
|
9 дней
|
|
Болезненность
Временное ограничение: 72 часа
|
Болезненность будет оцениваться объективно путем того, что участники проведут линию по шкале от 0 до 10, указывая, насколько болят их ноги.
0 означает отсутствие болезненности вообще, а 10 означает самую сильную мышечную болезненность, которую когда-либо чувствовал участник.
Более низкое число может указывать на меньшее воспаление и мышечное повреждение.
|
72 часа
|
|
Анкета по сну
Временное ограничение: 11 дней
|
Участники сообщают информацию о сне предыдущей ночи.
Во сколько они легли спать, сколько времени им потребовалось, чтобы заснуть, сколько часов они спали, были ли это обычные время сна и пробуждения и насколько, по их мнению, их сон был восстанавливающим по шкале от 1 до 10. 1 указывает, что их сон не был восстанавливающим совсем, а 10 указывает, что их сон был максимально восстанавливающим.
|
11 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary P Miles, Montana State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-2138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Смузи из ягод жимолости
-
University of ReadingHaskapa LtdРекрутингПознаниеСоединенное Королевство
-
University of MemphisЗавершенный