- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07344727
Impatto delle Bacche di Haskap sul Recupero dall'Allenamento di Resistenza ad Alta Intensità
Lo scopo di questo studio clinico è determinare come determinati alimenti influenzino lo stress ossidativo, l'infiammazione e il recupero delle prestazioni dal danno muscolare indotto dall'esercizio in una popolazione allenata alla resistenza. Le principali domande a cui miriamo a rispondere sono le seguenti:
- Gli Haskap accelerano il recupero dei marcatori di stress ossidativo e infiammazione dopo un intenso allenamento per la parte inferiore del corpo in adulti allenati alla resistenza?
- Gli Haskap accelerano il recupero delle misure di prestazione dopo un intenso allenamento per la parte inferiore del corpo in adulti allenati alla resistenza?
- I dati raccolti in questa indagine potrebbero anche essere utilizzati per porre ulteriori domande non ancora identificate. Ad esempio, potremmo utilizzare i campioni conservati per valutare come i metaboliti ematici dei partecipanti differiscano prima e dopo un esercizio intenso. Queste domande aggiuntive sono chiamate analisi secondarie. Si prega di notare che non verrà condotta alcuna analisi genetica e le differenze razziali ed etniche tra i partecipanti non verranno utilizzate in alcuna analisi secondaria.
I ricercatori confronteranno il succo di Haskap con un placebo abbinato per colore, sapore e carboidrati per verificare se gli Haskap accelerano il recupero dell'infiammazione, dello stress ossidativo e delle prestazioni.
- Ai partecipanti verrà chiesto di bere succo di Haskap o placebo e seguire una dieta a basso contenuto di polifenoli
- I partecipanti eseguiranno un intenso allenamento di resistenza
- Ai partecipanti verrà prelevato il sangue prima e dopo l'allenamento
- Le prestazioni verranno analizzate a 24, 48 e 72 ore dall'allenamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale dello studio clinico è di approfondire come la bacca di haskap influisca sul processo di recupero dopo un allenamento di resistenza intenso. Le bacche di haskap sono molto ricche di diversi composti che funzionano come antiossidanti, come i polifenoli e la vitamina C, che hanno molti effetti benefici per la salute. Ad esempio, gli antiossidanti riducono l'infiammazione e lo stress ossidativo, noti per causare danni a cellule, proteine e DNA. Lo stress ossidativo è il risultato di un eccesso di radicali liberi, molecole instabili che possono essere prodotte, insieme all'infiammazione, durante un esercizio fisico intenso. Questa combinazione di sottoprodotti dannosi in eccesso nel corpo può causare indolenzimento e ridurre le prestazioni muscolari sperimentate dopo un allenamento. Tuttavia, gli antiossidanti negli alimenti hanno la capacità di neutralizzare i radicali liberi prodotti e possono ridurre il tempo di recupero dall'esercizio.
A tal fine, sarà completato uno studio clinico parallelo, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di Haskap rispetto a un placebo su individui allenati alla resistenza. I partecipanti completeranno un allenamento intenso composto da squat con bilanciere e leg extension. Berranno succo di Haskap o placebo e seguiranno una dieta a basso contenuto di polifenoli per un totale di 11 giorni. Saranno prelevati campioni di sangue prima dell'integrazione, prima, immediatamente dopo e a 8, 24, 48 e 72 ore dall'allenamento per monitorare il recupero dei marcatori ematici. Le prestazioni saranno analizzate tramite salti verticali su piastre di forza, contrazione volontaria massima dei quadricipiti su un biodex e velocità dello squat a 24, 48 e 72 ore dopo l'allenamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bryce Peterson
- Numero di telefono: 40666975460
- Email: brycepeterson@montana.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adrianna Yeats
- Numero di telefono: 3864516656
- Email: adriannayeats@montana.edu
Luoghi di studio
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Reclutamento
- Montana State University
-
Contatto:
- Mary P Miles
- Numero di telefono: 406-994-6678
- Email: mmiles@montana.edu
-
Contatto:
- Bryce Peterson
- Numero di telefono: 4066975460
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno 2 anni di esperienza nello squat con bilanciere
- Attualmente esegue lo squat almeno una volta a settimana
Criteri di esclusione:
- BMI <18 o > 40 kg/m^2
- Possibile allergia agli ingredienti dell'Haskap o del placebo
- Farmaci antinfiammatori, per la perdita di peso, steroidi anabolizzanti, testosterone o altri farmaci che potrebbero interferire con le misurazioni dello studio o qualsiasi altro medicinale che potrebbe interferire con le misurazioni dello studio
- Donna in gravidanza o in allattamento
- Diagnosi di diabete di tipo 1 o tipo 2, ipo-/ipertiroidismo o qualsiasi altra condizione che potrebbe interferire con le misurazioni dello studio
- Fumatore di sigarette
- Infortunio agli arti inferiori nell'ultimo anno
- Attualmente segue una dieta speciale inclusa vegana, vegetariana, a basso contenuto di carboidrati o chetogenica
- Attualmente consuma uno dei seguenti prodotti: succo di ciliegia acida, succo di melograno, o 1 o più tazze di acai o altre bacche al giorno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo Placebo
L'integratore placebo non conterrà polifenoli e sarà abbinato in carboidrati al gruppo sperimentale.
Una dose due volte al giorno (a distanza di 10-12 ore) sarà consumata per 11 giorni.
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Un frullato senza contenuto polifenolico e con composizione di carboidrati equivalente al frullato sperimentale di haskap
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|
Sperimentale: Haskap
L'integratore di haskap sarà costituito da un frullato di bacche di haskap.
Una dose due volte al giorno (a 10-12 ore di distanza) sarà consumata per 11 giorni.
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Una miscela di frullato di frutti di bosco e acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza Produzione
Lasso di tempo: 72 ore
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Contrazione Volontaria Massima (MVC) per valutare la produzione di forza degli estensori del ginocchio a 60 gradi.
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72 ore
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Velocità del bilanciere
Lasso di tempo: 72 ore
|
La velocità del bilanciere sarà misurata per determinare come la velocità dello squat si riprende nel corso dello studio.
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72 ore
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Salto Verticale
Lasso di tempo: 72 ore
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Le piastre di forza saranno utilizzate per valutare l'altezza del salto verticale.
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72 ore
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Infiammazione (pg/mL)
Lasso di tempo: 11 giorni
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Interleuchina sierica (IL) IL-6, IL-10, IL-1ra, fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa),
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11 giorni
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Perossidazione lipidica
Lasso di tempo: 11 giorni
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Malondialdeide (MDA) plasmatica
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11 giorni
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Creatin Chinasi
Lasso di tempo: 11 giorni
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Plasma
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11 giorni
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 11 giorni
|
Plasma
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11 giorni
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Carbonili Proteici
Lasso di tempo: 11 giorni
|
Plasma
|
11 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dieta Acuta
Lasso di tempo: 9 giorni
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Richiamo dietetico delle 24 ore utilizzando lo strumento automatizzato autosomministrato per la valutazione dietetica delle 24 ore (ASA24).
L'esito è la composizione in macronutrienti e micronutrienti dell'inserimento alimentare.
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9 giorni
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Indolenzimento
Lasso di tempo: 72 ore
|
Il dolore sarà valutato oggettivamente dai partecipanti tracciando una linea su una scala da 0 a 10 che indica quanto sono doloranti le loro gambe.
0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il massimo dolore muscolare che il partecipante abbia mai provato. Un numero più basso potrebbe indicare meno infiammazione e danni muscolari. |
72 ore
|
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Questionario sul Sonno
Lasso di tempo: 11 giorni
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I partecipanti riferiscono informazioni sul sonno della notte precedente.
A che ora sono andati a dormire, quanto tempo ci hanno messo per addormentarsi, quante ore hanno dormito, se questi erano orari normali di sonno e veglia e quanto riposante percepiscono il loro sonno su una scala da 1 a 10. 1 indica che il loro sonno non è stato affatto riposante e 10 indica che il loro sonno è stato il più riposante possibile.
|
11 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary P Miles, Montana State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-2138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Frullato di bacche di Haskap
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Medical University of GrazCompletatoLichen Planus | Lichen sclerosus e atroficoAustria
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University of ReadingHaskapa LtdReclutamento
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University of ManitobaHealth Sciences Centre Foundation, ManitobaIscrizione su invitoMalattie nutrizionali e metabolicheCanada
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Espacio Gaspar ClinicCompletatoCandidosi, Vulvovaginale | Candidosi ricorrente della vagina | Infezioni da lievito vaginale | Candidosi della vagina | Candidosi genitale | Infezione, CandidaArgentina
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University of California, DavisUnited States Department of Agriculture (USDA)ReclutamentoDegenerazione maculare legata all'etàStati Uniti
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