- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07344727
Wpływ jagód haskap na regenerację po wysokointensywnym treningu oporowym
Wpływ jagód haskap na regenerację po treningu oporowym o wysokiej intensywności
Celem tego badania klinicznego jest określenie, w jaki sposób określone produkty żywnościowe wpływają na stres oksydacyjny, stan zapalny i regenerację wydolności po uszkodzeniu mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym u osób trenujących siłowo. Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć, są następujące:
- Czy jagody haskap przyspieszają regenerację markerów stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego po intensywnym treningu dolnej części ciała u dorosłych trenujących siłowo?
- Czy jagody haskap przyspieszają regenerację wskaźników wydolności po intensywnym treningu dolnej części ciała u dorosłych trenujących siłowo?
- Dane zebrane w tym badaniu mogą również zostać wykorzystane do zadania dodatkowych pytań, które nie zostały jeszcze zidentyfikowane. Na przykład możemy wykorzystać przechowywane próbki do oceny, jak różnią się metabolity krwi uczestników przed i po intensywnym wysiłku fizycznym. Te dodatkowe pytania nazywane są analizami wtórnymi. Należy pamiętać, że nie zostaną przeprowadzone żadne analizy genetyczne, a różnice rasowe i etniczne między uczestnikami nie będą wykorzystywane w żadnych analizach wtórnych.
Badacze porównają sok z jagód haskap z placebo dopasowanym pod względem koloru, smaku i węglowodanów, aby sprawdzić, czy jagody haskap przyspieszają regenerację w zakresie stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i wydolności.
- Uczestnicy zostaną poproszeni o wypicie soku z jagód haskap lub placebo i przestrzeganie diety ubogiej w polifenole
- Uczestnicy wykonają intensywny trening siłowy
- Uczestnikom zostanie pobrana krew przed i po treningu
- Wydolność będzie analizowana 24, 48 i 72 godziny po treningu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem badania klinicznego jest poznanie, w jaki sposób jagody haskap wpływają na proces regeneracji po intensywnym treningu oporowym. Jagody haskap są bardzo bogate w kilka związków, które działają jako przeciwutleniacze, takie jak polifenole i witamina C, które mają wiele korzystnych dla zdrowia efektów. Na przykład przeciwutleniacze zmniejszają stan zapalny i stres oksydacyjny, o których wiadomo, że powodują uszkodzenia komórek, białek i DNA. Stres oksydacyjny jest wynikiem nadmiaru wolnych rodników, które są niestabilnymi cząsteczkami mogącymi powstawać, wraz ze stanem zapalnym, podczas intensywnego wysiłku. Ta kombinacja nadmiernych szkodliwych produktów ubocznych w organizmie może powodować bolesność i zmniejszenie wydolności mięśni odczuwane po treningu. Jednak przeciwutleniacze w żywności mają zdolność neutralizowania wytwarzanych wolnych rodników i mogą skrócić czas regeneracji po wysiłku.
Aby to osiągnąć, zostanie przeprowadzone równoległe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne Haskap w porównaniu z placebo na osobach trenujących siłowo. Uczestnicy wykonają intensywny trening składający się z przysiadów ze sztangą na plecach i prostowania nóg na maszynie. Będą pić sok Haskap lub placebo i stosować dietę niskopolifenolową przez łącznie 11 dni. Krew zostanie pobrana przed suplementacją, przed treningiem, bezpośrednio po nim oraz 8, 24, 48 i 72 godziny po treningu w celu śledzenia regeneracji markerów krwi. Wydolność będzie analizowana za pomocą skoków pionowych na płytach siłowych, maksymalnego dowolnego skurczu mięśnia czworogłowego na biodexie oraz szybkości przysiadu 24, 48 i 72 godziny po treningu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bryce Peterson
- Numer telefonu: 40666975460
- E-mail: brycepeterson@montana.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Adrianna Yeats
- Numer telefonu: 3864516656
- E-mail: adriannayeats@montana.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
- Rekrutacyjny
- Montana State University
-
Kontakt:
- Mary P Miles
- Numer telefonu: 406-994-6678
- E-mail: mmiles@montana.edu
-
Kontakt:
- Bryce Peterson
- Numer telefonu: 4066975460
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 2+ lata doświadczenia w przysiadach ze sztangą
- Aktualnie wykonywanie przysiadów co najmniej raz w tygodniu
Kryteria wykluczenia:
- BMI <18 lub > 40 kg/m²
- potencjalna alergia na składniki haskap lub placebo
- stosowanie leków przeciwzapalnych, odchudzających, sterydów anabolicznych, testosteronu lub innych leków mogących wpływać na pomiary w badaniu lub jakichkolwiek innych leków mogących zakłócać pomiary badania
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2, niedoczynności/nadczynności tarczycy lub jakiegokolwiek innego schorzenia mogącego wpływać na pomiary badania
- palący papierosy
- uraz kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku
- aktualnie stosowanie specjalnej diety, w tym wegańskiej, wegetariańskiej, niskowęglowodanowej lub ketogenicznej
- aktualne spożywanie któregokolwiek z następujących produktów: soku z wiśni, soku z granatów lub 1 lub więcej filiżanek acai lub innych jagód dziennie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola Placebo
Suplement placebo nie będzie zawierał polifenoli i będzie dopasowany pod względem zawartości węglowodanów do grupy eksperymentalnej.
Dawka podawana dwa razy dziennie (w odstępie 10-12 godzin) będzie stosowana przez 11 dni.
|
Smoothie bez zawartości polifenoli, o składzie węglowodanów dopasowanym do eksperymentalnego smoothie z haskap
|
|
Eksperymentalny: Haskap
Suplement haskap będzie składać się z koktajlu z jagód haskap.
Dawka przyjmowana dwa razy dziennie (co 10-12 godzin) będzie spożywana przez 11 dni. |
Koktajl z jagód i wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Force Production
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) do oceny wytwarzania siły przez prostowniki kolana przy kącie 60 stopni.
|
72 godziny
|
|
Prędkość Sztangi
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Prędkość gryfu będzie mierzona, aby określić, jak prędkość przysiadu regeneruje się w trakcie badania.
|
72 godziny
|
|
Skok wzwyż
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Płyty siłowe zostaną wykorzystane do oceny wysokości skoku pionowego.
|
72 godziny
|
|
Zapalenie (pg/mL)
Ramy czasowe: 11 dni
|
Interleukina (IL) IL-6, IL-10, IL-1ra, czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) w surowicy,
|
11 dni
|
|
Peroksydacja lipidów
Ramy czasowe: 11 dni
|
Plazmowy malondialdehyd (MDA)
|
11 dni
|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: 11 dni
|
Plazma
|
11 dni
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 11 dni
|
Plazma
|
11 dni
|
|
Karbonylowe białka
Ramy czasowe: 11 dni
|
Osocze
|
11 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostra Dieta
Ramy czasowe: 9 dni
|
24-godzinny wywiad żywieniowy przy użyciu zautomatyzowanego, samodzielnie wypełnianego 24-godzinnego narzędzia do oceny żywienia (ASA24).
Wynik to skład makroskładników i mikroskładników wpisanych produktów spożywczych.
|
9 dni
|
|
Bolesność
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Bolesność będzie oceniana obiektywnie przez uczestników, którzy narysują linię na skali od 0 do 10, wskazującą, jak bardzo bolą ich nogi.
0 oznacza brak bolesności, a 10 oznacza największą bolesność mięśniową, jaką uczestnik kiedykolwiek odczuł.
Niższa liczba może wskazywać na mniejsze zapalenie i uszkodzenie mięśni.
|
72 godziny
|
|
Kwestionariusz Snu
Ramy czasowe: 11 dni
|
Uczestnicy podają informacje na temat snu z poprzedniej nocy.
O której godzinie poszli spać, ile czasu zajęło im zaśnięcie, ile godzin spali, czy były to normalne godziny snu i czuwania oraz jak regenerujący uważają swój sen w skali od 1 do 10. 1 oznacza, że ich sen w ogóle nie był regenerujący, a 10 oznacza, że ich sen był tak regenerujący, jak to możliwe.
|
11 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary P Miles, Montana State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-2138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koktajl z jagód kamczackich
-
Montana State UniversityAktywny, nie rekrutującyKolonizacja drobnoustrojów | Choroba metaboliczna | TrawienieStany Zjednoczone
-
University of ReadingHaskapa LtdRekrutacyjnyPoznawanieZjednoczone Królestwo
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPennington Biomedical Research CenterZakończony
-
University of Alabama at BirminghamAktywny, nie rekrutujący
-
Mahidol UniversityNational Research Council of ThailandZakończony
-
Penn State UniversityNational Dairy CouncilJeszcze nie rekrutacjaMikrobiom | Jakość diety | Funkcje wykonawcze (EF)Stany Zjednoczone
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończony
-
University of ManitobaZakończonyZdrowi Wolontariusze (HV)Kanada
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre Foundation, ManitobaRejestracja na zaproszenieChoroby żywieniowe i metaboliczneKanada