- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07344727
Impact van Haskap-bessen op herstel na hoogintensieve krachttraining
Het doel van deze klinische studie is om te bepalen hoe bepaalde voedingsmiddelen oxidatieve stress, ontsteking en prestatieherstel van door inspanning veroorzaakte spierschade beïnvloeden bij een populatie die aan krachttraining doet. De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn de volgende:
- Versnellen Haskaps het herstel van oxidatieve stress- en ontstekingsmarkers na een intensieve onderlichaamtraining bij volwassenen die aan krachttraining doen?
- Versnellen Haskaps het herstel van prestatiemetingen na een intensieve onderlichaamtraining bij volwassenen die aan krachttraining doen?
- De gegevens die in dit onderzoek worden verzameld, kunnen ook worden gebruikt om aanvullende vragen te stellen die nog niet zijn geïdentificeerd. We kunnen bijvoorbeeld de opgeslagen monsters gebruiken om te evalueren hoe de bloedmetabolieten van deelnemers verschillen voor en na intensieve inspanning. Deze aanvullende vragen worden secundaire analyses genoemd. Let op: er zal geen genetische analyse worden uitgevoerd en raciale en etnische verschillen tussen deelnemers zullen niet worden gebruikt in secundaire analyses.
Onderzoekers zullen Haskap-sap vergelijken met een placebo die overeenkomt in kleur, smaak en koolhydraten om te zien of Haskaps het herstel van ontsteking, oxidatieve stress en prestaties versnellen.
- Deelnemers wordt gevraagd om Haskap-sap of placebo te drinken en een dieet met weinig polyfenolen te volgen
- Deelnemers zullen een intensieve krachttraining uitvoeren
- Er wordt bloed afgenomen bij deelnemers voor en na de training
- Prestaties worden geanalyseerd op 24, 48 en 72 uur na de training
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van de klinische studie is om meer te leren over hoe de haskapbes het herstelproces na intensieve krachttraining beïnvloedt. Haskapbessen bevatten zeer veel verschillende stoffen die als antioxidanten werken, zoals polyfenolen en vitamine C, die veel gezondheidsbevorderende effecten hebben. Antioxidanten verminderen bijvoorbeeld ontstekingen en oxidatieve stress, waarvan bekend is dat deze schade aan cellen, eiwitten en DNA veroorzaakt. Oxidatieve stress is het gevolg van een teveel aan vrije radicalen, dit zijn onstabiele moleculen die samen met ontstekingen kunnen ontstaan tijdens intensieve inspanning. Deze combinatie van overmatige schadelijke bijproducten in het lichaam kan spierpijn veroorzaken en de spierprestaties na een training verminderen. De antioxidanten in voedingsmiddelen kunnen echter de geproduceerde vrije radicalen neutraliseren en de hersteltijd na inspanning mogelijk verkorten.
Hiervoor zal een parallelle, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie van Haskap versus een placebo bij krachttrainende personen worden uitgevoerd. Deelnemers zullen een intensieve training uitvoeren bestaande uit barbell back squats en leg extensions. Ze zullen ofwel Haskap-sap of een placebo drinken en gedurende in totaal 11 dagen een dieet met weinig polyfenolen volgen. Er wordt bloed bij hen afgenomen vóór suppletie, vóór, direct na en 8, 24, 48 en 72 uur na de training om het herstel van bloedmarkers te volgen. De prestaties worden geanalyseerd via verticale sprongen op krachtplaten, maximale vrijwillige contractie van de quadriceps op een biodex en de snelheid van de squat op 24, 48 en 72 uur na de training.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bryce Peterson
- Telefoonnummer: 40666975460
- E-mail: brycepeterson@montana.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Adrianna Yeats
- Telefoonnummer: 3864516656
- E-mail: adriannayeats@montana.edu
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
- Werving
- Montana State University
-
Contact:
- Mary P Miles
- Telefoonnummer: 406-994-6678
- E-mail: mmiles@montana.edu
-
Contact:
- Bryce Peterson
- Telefoonnummer: 4066975460
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2+ jaar ervaring met barbell squats
- Momenteel minstens één keer per week squatten
Uitsluitingscriteria:
- BMI <18 of > 40 kg/m^2
- mogelijke allergie voor Haskap of placebo-ingrediënten
- anti-inflammatoire middelen, afslankmiddelen, anabole steroïden, testosteron of andere geneesmiddelen die de meetresultaten van de studie kunnen beïnvloeden, of andere medicijnen die de studiemetingen kunnen verstoren
- zwangere of zogende vrouw
- diagnose van type 1 of type 2 diabetes, hypo-/hyperthyreoïdie of andere aandoeningen die de studiemetingen kunnen beïnvloeden
- sigaretten roken
- onderste extremiteit letsel in het afgelopen jaar
- momenteel een speciaal dieet volgen, waaronder veganistisch, vegetarisch, koolhydraatarm of ketogeen.
- momenteel een van de volgende producten consumeren: kersenkersensap, granaatappelsap, of 1 of meer kopjes açaí of andere bessen per dag.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebocontrole
Het placebosupplement zal geen polyfenolgehalte bevatten en zal qua koolhydraten overeenkomen met de experimentele groep.
Er zal gedurende 11 dagen tweemaal daags een dosis (met 10-12 uur tussenpoos) worden ingenomen.
|
Een smoothie zonder polyfenolgehalte en met een koolhydraatsamenstelling die overeenkomt met de experimentele haskap-smoothie
|
|
Experimenteel: Haskap
Het haskap-supplement zal bestaan uit een smoothie van haskap-bessen.
Een tweemaal daagse dosis (10-12) uur uit elkaar zal gedurende 11 dagen worden geconsumeerd.
|
Een smoothiemix van bessen en water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Force Productie
Tijdsspanne: 72 uur
|
Maximale Vrijwillige Contractie (MVC) om de krachtproductie van knie-extensoren bij 60 graden te beoordelen.
|
72 uur
|
|
Barbel Snelheid
Tijdsspanne: 72 uur
|
De snelheid van de barbell wordt gemeten om te bepalen hoe de squatsnelheid zich in de loop van de studie herstelt.
|
72 uur
|
|
Verticale sprong
Tijdsspanne: 72 uur
|
Krachtplaten zullen worden gebruikt om de verticale spronghoogte te evalueren.
|
72 uur
|
|
Ontsteking (pg/mL)
Tijdsspanne: 11 dagen
|
Serum interleukine (IL) IL-6, IL-10, IL-1ra, tumornecrosefactor alfa (TNF-alfa),
|
11 dagen
|
|
Lipide peroxidatie
Tijdsspanne: 11 dagen
|
Plasma Malondialdehyde (MDA)
|
11 dagen
|
|
Creatinekinase
Tijdsspanne: 11 dagen
|
Plasma
|
11 dagen
|
|
C-reactief Proteïne
Tijdsspanne: 11 dagen
|
Plasma
|
11 dagen
|
|
Proteïne Carbonylen
Tijdsspanne: 11 dagen
|
Plasma
|
11 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut Dieet
Tijdsspanne: 9 dagen
|
24-uurs dieetrecall met behulp van de geautomatiseerde zelf-ingevulde 24-uurs dieetbeoordelingstool (ASA24).
Resultaat is de macronutriënten- en micronutriëntensamenstelling van de voedselinvoer.
|
9 dagen
|
|
Pijnlijkheid
Tijdsspanne: 72 uur
|
De gevoeligheid zal objectief worden geëvalueerd door deelnemers die een lijn trekken op een schaal van 0-10 om aan te geven hoe gevoelig hun benen zijn.
0 staat voor helemaal geen gevoeligheid en 10 staat voor de meeste spiergevoeligheid die de deelnemer heeft gevoeld.
Een lager getal kan wijzen op minder ontsteking en spierschade.
|
72 uur
|
|
Slaapvragenlijst
Tijdsspanne: 11 dagen
|
Deelnemers rapporteren informatie over de slaap van de voorgaande nacht.
Hoe laat ze gingen slapen, hoe lang het duurde voordat ze in slaap vielen, hoeveel uur ze sliepen, of dit normale slaap- en waaktijden waren en hoe rustgevend ze hun slaap ervaren op een schaal van 1 tot 10. 1 geeft aan dat hun slaap helemaal niet rustgevend was en 10 geeft aan dat hun slaap zo rustgevend mogelijk was.
|
11 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary P Miles, Montana State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-2138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Haskap-bessensmoothie
-
University of ReadingHaskapa LtdWervingCognitieVerenigd Koninkrijk
-
Montana State UniversityActief, niet wervendMicrobiële kolonisatie | Stofwisselingsziekte | SpijsverteringVerenigde Staten
-
University of ManitobaVoltooidGezonde Vrijwilligers (HV)Canada
-
University of Alabama at BirminghamActief, niet wervend
-
University of ManitobaVoltooidInsuline | Trek | Faba boon | Postprandiale bloedglucose | VerzadigingshormonenCanada
-
University of ManitobaActief, niet wervend
-
St Mary's University CollegeVoltooidPostprandiale glycemieVerenigd Koninkrijk
-
Montana State UniversityMontana State Agricultural Experiment StationWervingOntsteking | Microbiële kolonisatie | StofwisselingsziekteVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPennington Biomedical Research CenterVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineWervingEierstokkankerVerenigde Staten