- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07344727
Effekten av Haskap-bær på rekonvalesens etter høyt intensiv motstandstrening
Effekten av Haskap-bær på restitusjon etter høyintensitets styrketrening
Formålet med denne kliniske studien er å fastslå hvordan visse matvarer påvirker oksidativt stress, betennelse og prestasjonsgjenvinning etter treningsindusert muskelskade i en motstandstreningsopplært populasjon. De viktigste spørsmålene vi ønsker å besvare er følgende:
- Fremskynder Haskaps gjenvinningen av oksidativt stress og betennelsesmarkører etter en intens nedre kroppstrening hos motstandstreningsopplærte voksne?
- Fremskynder Haskaps gjenvinningen av prestasjonsmål etter en intens nedre kroppstrening hos motstandstreningsopplærte voksne?
- Dataene som samles inn i denne undersøkelsen kan også brukes til å stille ytterligere spørsmål som ennå ikke er identifisert. For eksempel kan vi bruke de lagrede prøvene til å evaluere hvordan deltakernes blodmetabolitter skiller seg før og etter intens trening. Disse ytterligere spørsmålene kalles sekundære analyser. Vær oppmerksom på at ingen genetisk analyse vil bli utført, og rasemessige og etniske forskjeller blant deltakere vil ikke bli brukt i noen sekundære analyser.
Forskere vil sammenligne Haskap-juice med en placebo som er tilpasset farge, smak og karbohydrater for å se om Haskaps fremskynder gjenvinning av betennelse, oksidativt stress og prestasjon.
- Deltakere vil bli bedt om å drikke enten Haskap-juice eller placebo og følge en diett med lavt polyfenolinnhold
- Deltakere vil utføre en intens motstandstrening
- Deltakere vil få tatt blodprøver før og etter treningen
- Prestasjon vil bli analysert 24, 48 og 72 timer etter treningen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med klinisk studie er å lære mer om hvordan haskap-bæret påvirker gjenopprettingsprosessen etter intens styrketrening. Haskap-bær er svært rike på flere forbindelser som fungerer som antioksidanter, som polyfenoler og vitamin C, som har mange helsefremmende effekter. For eksempel reduserer antioksidanter betennelse og oksidativt stress, som er kjent for å forårsake skade på celler, proteiner og DNA. Oksidativt stress er et resultat av overskudd av frie radikaler, som er ustabile molekyler som kan dannes, sammen med betennelse, under intens trening. Denne kombinasjonen av overdrevent skadelige biprodukter i kroppen kan forårsake ømhet og redusert muskelprestasjon opplevd etter en treningsøkt. Imidlertid har antioksidantene i mat evnen til å nøytralisere frie radikaler som produseres og kan redusere tiden det tar å komme seg etter trening.
For å gjøre dette vil en parallell, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie av Haskap versus placebo på styrketrente personer bli gjennomført. Deltakere vil gjennomføre en intens treningsøkt som består av barbell back squats og benstrekk. De vil drikke enten Haskap-juice eller placebo og følge en diett med lavt polyfenolinnhold i totalt 11 dager. De vil få tatt blodprøver før supplementering, før, umiddelbart etter og 8, 24, 48 og 72 timer etter treningsøkten for å spore gjenoppretting av blodmarkører. Prestasjon vil bli analysert via vertikale hopp på kraftplater, maksimal frivillig kontraksjon av quadriceps på en biodex, og hastighet på knebøy ved 24, 48 og 72 timer etter treningsøkt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bryce Peterson
- Telefonnummer: 40666975460
- E-post: brycepeterson@montana.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Adrianna Yeats
- Telefonnummer: 3864516656
- E-post: adriannayeats@montana.edu
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
- Rekruttering
- Montana State University
-
Ta kontakt med:
- Mary P Miles
- Telefonnummer: 406-994-6678
- E-post: mmiles@montana.edu
-
Ta kontakt med:
- Bryce Peterson
- Telefonnummer: 4066975460
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2+ års erfaring med stangbøy
- Squatter minst én gang i uken for tiden
Eksklusjonskriterier:
- BMI <18 eller > 40 kg/m²
- potensiell allergi mot Haskap eller placebo-ingredienser
- antiinflammatoriske, vekttaps-, anabole steroider, testosteron, eller andre medisiner som kan forstyrre studiens målinger eller andre medisiner som kan forstyrre studiemålinger
- gravide eller ammende kvinner
- diagnose med type 1 eller type 2 diabetes, hypo-/hypertyreose eller andre tilstander som kan forstyrre studiemålinger
- røyker sigaretter
- skade i nedre ekstremiteter siste året
- følger for tiden en spesiell diett inkludert vegan, vegetar, lavkarbo eller ketogen
- konsumerer for tiden noen av følgende produkter: sur kirsebærsaft, granateplesaft, eller 1 eller flere kopper acai eller andre bær per dag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebokontroll
Placebo-tilskuddet vil ikke inneholde polyfenoler og vil være karbohydratjustert til å matche forsøksgruppen.
En dose to ganger daglig (med 10-12 timers mellomrom) vil inntas i 11 dager.
|
En smoothie uten polyfenolinnhold og med matchet karbohydratsammensetning til den eksperimentelle haskapsmoothien
|
|
Eksperimentell: Haskap
Haskap-kosttilskuddet vil bestå av en smoothie med haskap-bær.
En dose to ganger daglig (10-12) timer fra hverandre vil bli inntatt i 11 dager. |
En smoothieblanding av bær og vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraftproduksjon
Tidsramme: 72 timer
|
Maksimal frivillig sammentrekning (MVC) for å vurdere kraftproduksjonen i kneekstensorene ved 60 grader.
|
72 timer
|
|
Barbell Velocity
Tidsramme: 72 timer
|
Barbellhastighet vil bli målt for å fastslå hvordan knebøyhastighet gjenopprettes i løpet av studien.
|
72 timer
|
|
Vertikal hopp
Tidsramme: 72 timer
|
Kraftplater vil bli brukt for å evaluere vertikal hopphøyde.
|
72 timer
|
|
Inflammasjon (pg/mL)
Tidsramme: 11 dager
|
Serum interleukin (IL) IL-6, IL-10, IL-1ra, tumor necrosis factor alfa (TNF-alfa),
|
11 dager
|
|
Lipidperoksidasjon
Tidsramme: 11 dager
|
Plasma Malondialdehyd (MDA)
|
11 dager
|
|
Creatin Kinase
Tidsramme: 11 dager
|
Plasma
|
11 dager
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 11 dager
|
Plasma
|
11 dager
|
|
Proteinkarbonyler
Tidsramme: 11 dager
|
Plasma
|
11 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt kosthold
Tidsramme: 9 dager
|
24-timers kostholdsregistrering ved hjelp av det automatiske selvadministrerte 24-timers kostholdsvurderingsverktøyet (ASA24).
Utfallsmålet er makronæringsstoff- og mikronæringsstoffsammensetningen av matinntak.
|
9 dager
|
|
Sårhet
Tidsramme: 72 timer
|
Ømhet vil bli vurdert objektivt av deltakerne ved å trekke en linje på en skala fra 0-10 for hvor ømme beina deres er.
0 representerer ingen ømhet i det hele tatt og 10 representerer den mest muskelsmerten deltakeren har følt.
Et lavere tall kan indikere mindre betennelse og muskelskade.
|
72 timer
|
|
Søvnspørreskjema
Tidsramme: 11 dager
|
Deltakerne rapporterer informasjon om nattens søvn.
Hvilken tid de la seg, hvor lang tid det tok dem å sovne, hvor mange timer de sov, om dette var normale søvn- og våkentider og hvor hvilegivende de opplever søvnen sin på en skala fra 1 til 10. 1 indikerer at søvnen deres ikke var hvilegivende i det hele tatt, og 10 indikerer at søvnen deres var så hvilegivende som mulig.
|
11 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary P Miles, Montana State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-2138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Haskap bærsmoothie
-
Montana State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMikrobiell kolonisering | Metabolsk sykdom | FordøyelseForente stater
-
University of ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | ÅrvåkenhetCanada
-
Montana State UniversityMontana State Agricultural Experiment StationRekrutteringBetennelse | Mikrobiell kolonisering | Metabolsk sykdomForente stater
-
University of ReadingHaskapa LtdRekrutteringKognisjonStorbritannia
-
University of ManitobaFullførtFriske frivillige (HV)Canada
-
University of ManitobaFullført
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre Foundation, ManitobaPåmelding etter invitasjonErnæringsmessige og metabolske sykdommerCanada
-
Arizona State UniversityFullført
-
University of California, DavisUnited States Department of Agriculture (USDA)RekrutteringAldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AvsluttetPseudoakondroplasiForente stater