- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07344727
Impacto das Bagas Haskap na Recuperação Após Treino de Força de Alta Intensidade
Impacto das Bagas de Haskap na Recuperação de Treino de Resistência de Alta Intensidade
O objetivo deste ensaio clínico é determinar como certos alimentos afetam o stress oxidativo, a inflamação e a recuperação do desempenho após lesões musculares induzidas por exercício numa população treinada em resistência. As principais questões que pretendemos responder são as seguintes:
- Os Haskaps aceleram a recuperação dos marcadores de stress oxidativo e inflamação após um treino intenso de membros inferiores em adultos treinados em resistência?
- Os Haskaps aceleram a recuperação das medidas de desempenho após um treino intenso de membros inferiores em adultos treinados em resistência?
- Os dados recolhidos nesta investigação também podem ser utilizados para responder a questões adicionais ainda não identificadas. Por exemplo, podemos utilizar as amostras armazenadas para avaliar como os metabolitos sanguíneos dos participantes diferem antes e depois do exercício intenso. Estas questões adicionais são chamadas análises secundárias. Note que não será realizada qualquer análise genética e as diferenças raciais e étnicas entre os participantes não serão utilizadas em nenhuma análise secundária.
Os investigadores irão comparar o sumo de Haskap com um placebo com cor, sabor e hidratos de carbono correspondentes para verificar se os Haskaps aceleram a recuperação na inflamação, stress oxidativo e desempenho.
- Será pedido aos participantes que bebam sumo de Haskap ou placebo e sigam uma dieta baixa em polifenóis
- Os participantes realizarão um treino de resistência intenso
- Será colhido sangue aos participantes antes e depois do treino
- O desempenho será analisado 24, 48 e 72 horas após o treino
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do ensaio clínico é aprender mais sobre como a baga de haskap impacta o processo de recuperação após treino de resistência intenso. As bagas de haskap são muito ricas em vários compostos que funcionam como antioxidantes, como polifenóis e vitamina C, que têm muitos efeitos promotores de saúde. Por exemplo, os antioxidantes reduzem a inflamação e o stresse oxidativo, que são conhecidos por causar danos às células, proteínas e ADN. O stresse oxidativo é resultado de radicais livres em excesso, que são moléculas instáveis que podem ser criadas, juntamente com inflamação, durante exercício intenso. Esta combinação de subprodutos prejudiciais em excesso no corpo pode causar dor e diminuir o desempenho muscular sentido após um treino. No entanto, os antioxidantes nos alimentos têm a capacidade de neutralizar os radicais livres que são produzidos e podem reduzir o tempo de recuperação do exercício.
Para isso, será concluído um ensaio clínico paralelo, randomizado, duplamente cego e controlado por placebo de Haskap versus um placebo em indivíduos treinados em resistência. Os participantes completarão um treino intenso consistindo em agachamentos com barra nas costas e extensão de pernas. Beberão sumo de Haskap ou placebo e seguirão uma dieta baixa em polifenóis por um total de 11 dias. Terão o sangue colhido antes da suplementação, antes, imediatamente após e 8, 24, 48 e 72 horas após o treino para acompanhar a recuperação dos marcadores sanguíneos. O desempenho será analisado através de saltos verticais em placas de força, contração voluntária máxima dos quadríceps num biodex e velocidade do agachamento às 24, 48 e 72 horas após o treino.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bryce Peterson
- Número de telefone: 40666975460
- E-mail: brycepeterson@montana.edu
Estude backup de contato
- Nome: Adrianna Yeats
- Número de telefone: 3864516656
- E-mail: adriannayeats@montana.edu
Locais de estudo
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Recrutamento
- Montana State University
-
Contato:
- Mary P Miles
- Número de telefone: 406-994-6678
- E-mail: mmiles@montana.edu
-
Contato:
- Bryce Peterson
- Número de telefone: 4066975460
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 2+ anos de experiência em agachamento com barra
- Atualmente agachar pelo menos uma vez por semana
Critérios de Exclusão:
- IMC <18 ou > 40 kg/m^2
- possível alergia aos ingredientes do Haskap ou do placebo
- anti-inflamatórios, medicamentos para perda de peso, esteróides anabolizantes, testosterona, ou outros fármacos que possam interferir com as medidas do estudo ou quaisquer outros medicamentos que possam interferir com as medidas do estudo
- mulher grávida ou a amamentar
- diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2, hipo-/hipertiroidismo ou qualquer outra condição que possa interferir com as medidas do estudo
- fumar cigarros
- lesão nos membros inferiores no último ano
- atualmente seguir uma dieta especial incluindo vegan, vegetariana, baixa em hidratos de carbono ou cetogénica
- atualmente consumir qualquer um dos seguintes produtos: sumo de cereja azeda, sumo de romã, ou 1 ou mais chávenas de açaí ou outras bagas por dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Controlo com Placebo
O suplemento placebo não terá conteúdo de polifenóis e será ajustado em hidratos de carbono ao grupo experimental.
Uma dose duas vezes por dia (com 10-12 horas de intervalo) será consumida durante 11 dias.
|
Um batido sem conteúdo polifenólico e com uma composição de hidratos de carbono correspondente ao batido experimental de haskap
|
|
Experimental: Haskap
O suplemento de haskap consistirá num batido de bagas de haskap.
Uma dose duas vezes ao dia (com intervalo de 10-12 horas) será consumida durante 11 dias.
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Uma mistura de smoothie de frutas vermelhas e água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de Produção
Prazo: 72 horas
|
Contração Voluntária Máxima (MVC) para avaliar a produção de força dos extensores do joelho a 60 graus.
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72 horas
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Velocidade da Barra
Prazo: 72 horas
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A velocidade da barra será medida para determinar como a velocidade do agachamento se recupera ao longo do estudo.
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72 horas
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|
Salto Vertical
Prazo: 72 horas
|
Serão utilizadas plataformas de força para avaliar a altura do salto vertical.
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72 horas
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Inflamação (pg/mL)
Prazo: 11 dias
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Interleucina (IL) IL-6, IL-10, IL-1ra, fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) do soro,
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11 dias
|
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Peroxidação lipídica
Prazo: 11 dias
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Malondialdeído Plasmático (MDA)
|
11 dias
|
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Creatina Quinase
Prazo: 11 dias
|
Plasma
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11 dias
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Proteína C-Reativa
Prazo: 11 dias
|
Plasma
|
11 dias
|
|
Carbonilos Proteicos
Prazo: 11 dias
|
Plasma
|
11 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dieta Aguda
Prazo: 9 dias
|
Registo alimentar de 24 horas utilizando a Ferramenta Automatizada de Avaliação Dietética de 24 horas Auto-administrada (ASA24).
O resultado é a composição de macronutrientes e micronutrientes da entrada alimentar. |
9 dias
|
|
Dor
Prazo: 72 horas
|
A dor será avaliada objetivamente pelos participantes, que desenharão uma linha numa escala de 0-10 para indicar o quanto as suas pernas estão doridas.
0 representa ausência total de dor e 10 representa a maior dor muscular que o participante já sentiu.
Um número mais baixo pode indicar menos inflamação e dano muscular.
|
72 horas
|
|
Questionário de Sono
Prazo: 11 dias
|
Os participantes relatam informações sobre o sono da noite anterior.
A que horas foram dormir, quanto tempo demoraram a adormecer, quantas horas dormiram, se foram horas normais de sono e de despertar e como percecionam o seu sono em termos de repouso numa escala de 1 a 10. 1 indica que o sono não foi nada repousante e 10 indica que o sono foi o mais repousante possível.
|
11 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary P Miles, Montana State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-2138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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