- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07344727
Effekten av haskapbär på återhämtning efter högintensiv styrketräning
Haskapbärs påverkan på återhämtning efter högintensiv styrketräning
Syftet med denna kliniska studie är att fastställa hur vissa livsmedel påverkar oxidativ stress, inflammation och prestationsåterhämtning från träningsinducerad muskelskada i en motståndstränad population. De huvudsakliga frågorna vi vill besvara är följande:
- Påskyndar haskap återhämtningen av oxidativ stress och inflamationsmarkörer efter en intensiv nedre kroppsträning hos motståndstränade vuxna?
- Påskyndar haskap återhämtningen av prestationsmått efter en intensiv nedre kroppsträning hos motståndstränade vuxna?
- De data som samlas in i denna undersökning kan också användas för att ställa ytterligare frågor som ännu inte identifierats. Till exempel kan vi använda de lagrade proverna för att utvärdera hur deltagarnas blodmetaboliter skiljer sig före och efter intensiv träning. Dessa ytterligare frågor kallas sekundäranalyser. Observera att ingen genetisk analys kommer att genomföras och ras- och etniska skillnader mellan deltagare kommer inte att användas i några sekundäranalyser.
Forskare kommer att jämföra haskapjuice med en färg-, smak- och kolhydratmatchad placebo för att se om haskap påskyndar återhämtning vid inflammation, oxidativ stress och prestation.
- Deltagare kommer att ombes att dricka antingen haskapjuice eller placebo och följa en lågpolifenolrik kost
- Deltagare kommer att utföra en intensiv motståndsträning
- Deltagare kommer att få sitt blod tappat före och efter träningen
- Prestationen kommer att analyseras 24, 48 och 72 timmar efter träningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmålet med den kliniska studien är att lära sig mer om hur haskapbäret påverkar återhämtningsprocessen efter intensiv styrketräning. Haskapbär är mycket rika på flera föreningar som fungerar som antioxidant, såsom polyfenoler och vitamin C, vilka har många hälsofrämjande effekter. Till exempel sänker antioxidant inflammation och oxidativ stress, vilket är känt för att orsaka skador på celler, proteiner och DNA. Oxidativ stress är ett resultat av överflödiga fria radikaler, vilka är instabila molekyler som kan skapas, tillsammans med inflammation, under intensiv träning. Denna kombination av överdrivna skadliga biprodukter i kroppen kan orsaka smärta och minska muskelprestanda som upplevs efter ett träningspass. Emellertid har antioxidant i livsmedel förmågan att neutralisera fria radikaler som produceras och kan minska tiden för återhämtning från träning.
För att göra detta kommer en parallell, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning av Haskap jämfört med placebo på styrketränade individer att genomföras. Deltagarna kommer att genomföra ett intensivt träningspass bestående av stångböjd benspark och bensträck. De kommer att dricka antingen Haskapjuice eller placebo och följa en lågpolyfenolisk kost i totalt 11 dagar. De kommer att få blod tappat före supplementering, före, omedelbart efter och 8, 24, 48 och 72 timmar efter träningspasset för att följa återhämtningen av blodmarkörer. Prestanda kommer att analyseras via vertikala hopp på kraftplattor, maximal frivillig kontraktion av quadriceps på en biodex och hastighet på knäböjen vid 24, 48 och 72 timmar efter träningspasset.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bryce Peterson
- Telefonnummer: 40666975460
- E-post: brycepeterson@montana.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Adrianna Yeats
- Telefonnummer: 3864516656
- E-post: adriannayeats@montana.edu
Studieorter
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Rekrytering
- Montana State University
-
Kontakt:
- Mary P Miles
- Telefonnummer: 406-994-6678
- E-post: mmiles@montana.edu
-
Kontakt:
- Bryce Peterson
- Telefonnummer: 4066975460
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2+ års erfarenhet av barbell squat
- Squattar för närvarande minst en gång i veckan
Exklusionskriterier:
- BMI <18 eller > 40 kg/m^2
- potentiell allergi mot Haskap eller placeboingredienser
- antiinflammatoriska medel, viktnedgångsmedel, anabola steroider, testosteron eller andra läkemedel som kan störa studiens mätningar eller andra läkemedel som kan störa studiens mätningar
- gravida eller ammande kvinnor
- diagnos med typ 1- eller typ 2-diabetes, hypo-/hypertyreos eller andra tillstånd som kan störa studiens mätningar
- röker cigaretter
- skada i nedre extremitet under det senaste året
- följer för närvarande en speciell diet inklusive vegansk, vegetarisk, lågkolhydrat eller ketogen
- konsumerar för närvarande något av följande produkter: surkörsbärsjuice, granatäppelsaft eller 1 eller fler koppar acai eller andra bär per dag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebokontroll
Placebotillskottet kommer inte att innehålla några polyfenoler och kommer att vara kolhydratmatchat med experimentgruppen.
En dos två gånger dagligen (med 10-12 timmars mellanrum) kommer att intas under 11 dagar.
|
En smoothie utan polyfenolinnehåll och med samma kolhydratsammansättning som den experimentella haskapsmoothien
|
|
Experimentell: Haskap
Haskap-tillskottet kommer att bestå av en smoothie med haskap-bär.
En dos två gånger dagligen (10-12) timmar mellan varje dos kommer att konsumeras i 11 dagar.
|
En smoothieblandning av bär och vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Force Production
Tidsram: 72 timmar
|
Maximal frivillig sammandragning (MVC) för att bedöma kraftproduktionen i knästräckarna vid 60 graders vinkel.
|
72 timmar
|
|
Hantel Hastighet
Tidsram: 72 timmar
|
Barbellhastighet kommer att mätas för att bestämma hur knäböjshastigheten återhämtar sig under studiens gång.
|
72 timmar
|
|
Vertikalt hopp
Tidsram: 72 timmar
|
Kraftplattor kommer att användas för att utvärdera vertikal hopphöjd.
|
72 timmar
|
|
Inflammation (pg/mL)
Tidsram: 11 dagar
|
Seruminterleukin (IL) IL-6, IL-10, IL-1ra, tumörnekrosfaktor alfa (TNF-alfa),
|
11 dagar
|
|
Lipidperoxidation
Tidsram: 11 dagar
|
Plasma Malondialdehyd (MDA)
|
11 dagar
|
|
Kreatinkinas
Tidsram: 11 dagar
|
Plasma
|
11 dagar
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: 11 dagar
|
Plasma
|
11 dagar
|
|
Protein Karbonyler
Tidsram: 11 dagar
|
Plasma
|
11 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut diet
Tidsram: 9 dagar
|
24-timmars kostrecall med det automatiska självadministrerade 24-timmars kostverktyget (ASA24). Resultatet är makronäringsämnen och mikronäringsämnens sammansättning i matinmatningen.
|
9 dagar
|
|
Smärtor
Tidsram: 72 timmar
|
Ömheten kommer att utvärderas objektivt genom att deltagarna drar en linje på en skala från 0-10 för hur ömma deras ben är.
0 representerar ingen ömhet alls och 10 representerar den mest muskulära ömhet som deltagaren har känt.
Ett lägre tal kan indikera mindre inflammation och muskelskada.
|
72 timmar
|
|
Sömnfrågeformulär
Tidsram: 11 dagar
|
Deltagarna rapporterar information om förra nattens sömn.
Vilken tid de gick och lade sig, hur lång tid det tog för dem att somna, hur många timmar de sov, om detta var normala sömntider och vakentider samt hur utvilande de upplever att deras sömn var på en skala från 1 till 10. 1 indikerar att deras sömn inte alls var utvilande och 10 indikerar att deras sömn var så utvilande som möjligt.
|
11 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mary P Miles, Montana State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-2138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .