- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07344727
Auswirkung von Haskap-Beeren auf die Erholung nach hochintensivem Krafttraining
Einfluss von Haskap-Beeren auf die Erholung nach hochintensivem Krafttraining
Der Zweck dieser klinischen Studie ist es, zu bestimmen, wie bestimmte Lebensmittel oxidativen Stress, Entzündungen und die Leistungserholung von trainingsinduzierten Muskelschäden bei einer Krafttrainingspopulation beeinflussen. Die Hauptfragen, die wir beantworten möchten, sind folgende:
- Beschleunigen Haskaps die Erholung von Markern für oxidativen Stress und Entzündungen nach einem intensiven Unterkörpertraining bei Erwachsenen mit Krafttraining?
- Beschleunigen Haskaps die Erholung von Leistungsmessungen nach einem intensiven Unterkörpertraining bei Erwachsenen mit Krafttraining?
- Die in dieser Untersuchung gesammelten Daten können auch verwendet werden, um zusätzliche Fragen zu stellen, die noch nicht identifiziert wurden. Beispielsweise können wir die gelagerten Proben verwenden, um zu bewerten, wie sich die Blutmetaboliten der Teilnehmer vor und nach intensiver Bewegung unterscheiden. Diese zusätzlichen Fragen werden als Sekundäranalysen bezeichnet. Bitte beachten Sie, dass keine genetische Analyse durchgeführt wird und rassische und ethnische Unterschiede zwischen den Teilnehmern in keiner Sekundäranalyse verwendet werden.
Forscher werden Haskapsaft mit einem farb-, geschmacks- und kohlenhydratangepassten Placebo vergleichen, um zu sehen, ob Haskaps die Erholung bei Entzündungen, oxidativem Stress und Leistung beschleunigen.
- Die Teilnehmer werden gebeten, entweder Haskapsaft oder Placebo zu trinken und eine polyphenolarme Diät einzuhalten
- Die Teilnehmer werden ein intensives Krafttraining durchführen
- Den Teilnehmern wird vor und nach dem Training Blut abgenommen
- Die Leistung wird 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training analysiert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der klinischen Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie die Haskap-Beere den Erholungsprozess nach intensivem Krafttraining beeinflusst. Haskap-Beeren sind sehr reich an mehreren Verbindungen, die als Antioxidantien wirken, wie Polyphenole und Vitamin C, die viele gesundheitsfördernde Wirkungen haben. Beispielsweise senken Antioxidantien Entzündungen und oxidativen Stress, von denen bekannt ist, dass sie Zellen, Proteine und DNA schädigen. Oxidativer Stress ist das Ergebnis von überschüssigen freien Radikalen, instabilen Molekülen, die zusammen mit Entzündungen während intensiver Bewegung entstehen können. Diese Kombination übermäßiger schädlicher Nebenprodukte im Körper kann zu Muskelkater und verminderter Muskelleistung nach einem Training führen. Die Antioxidantien in Lebensmitteln können jedoch freie Radikale neutralisieren, die produziert werden, und die Erholungszeit nach dem Training möglicherweise verkürzen.
Dazu wird eine parallele, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie von Haskap gegenüber einem Placebo an krafttrainierten Personen durchgeführt. Die Teilnehmer absolvieren ein intensives Training, bestehend aus Kniebeugen mit der Langhantel und Beinstrecken. Sie trinken entweder Haskap-Saft oder ein Placebo und halten sich insgesamt 11 Tage lang an eine polyphenolarme Diät. Vor der Supplementierung, vor, direkt nach sowie 8, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training wird ihnen Blut abgenommen, um die Erholung der Blutmarker zu verfolgen. Die Leistung wird über vertikale Sprünge auf Kraftmessplatten, maximale willkürliche Kontraktion des Quadrizeps auf einem Biodex und die Geschwindigkeit der Kniebeuge 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bryce Peterson
- Telefonnummer: 40666975460
- E-Mail: brycepeterson@montana.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Adrianna Yeats
- Telefonnummer: 3864516656
- E-Mail: adriannayeats@montana.edu
Studienorte
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
- Rekrutierung
- Montana State University
-
Kontakt:
- Mary P Miles
- Telefonnummer: 406-994-6678
- E-Mail: mmiles@montana.edu
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Kontakt:
- Bryce Peterson
- Telefonnummer: 4066975460
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung mit Langhantel-Kniebeugen
- Derzeit mindestens einmal pro Woche Kniebeugen
Ausschlusskriterien:
- BMI <18 oder >40 kg/m²
- Mögliche Allergie gegen Haskap oder Placebo-Inhaltsstoffe
- Entzündungshemmende Mittel, Abnehmpräparate, anabole Steroide, Testosteron oder andere Medikamente, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten, oder andere Medikamente, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
- Schwangere oder stillende Frauen
- Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, Hypo-/Hyperthyreose oder anderen Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
- Zigarettenraucher
- Verletzung der unteren Extremitäten im letzten Jahr
- Derzeit besondere Diät wie vegan, vegetarisch, kohlenhydratarm oder ketogen
- Derzeit Konsum eines der folgenden Produkte: Sauerkirschsaft, Granatapfelsaft oder 1 oder mehr Tassen Acai oder andere Beeren pro Tag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Das Placebo-Supplement wird keinen Polyphenolgehalt aufweisen und wird hinsichtlich der Kohlenhydrate der Versuchsgruppe angepasst sein.
Eine zweimal tägliche Dosis (im Abstand von 10-12 Stunden) wird über 11 Tage eingenommen.
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Ein Smoothie ohne Polyphenolgehalt und mit einer Kohlenhydratzusammensetzung, die der des experimentellen Haskap-Smoothies entspricht
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Experimental: Haskap
Die Haskap-Nahrungsergänzung besteht aus einem Haskap-Beeren-Smoothie.
Eine zweimal tägliche Dosis (im Abstand von 10-12 Stunden) wird über 11 Tage eingenommen.
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Eine Smoothie-Mischung aus Beeren und Wasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraftproduktion
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Maximale willkürliche Kontraktion (MVC) zur Bewertung der Kraftproduktion der Kniestrecker bei 60 Grad.
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72 Stunden
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Langhantelgeschwindigkeit
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Die Hantelgeschwindigkeit wird gemessen, um zu bestimmen, wie sich die Kniebeugengeschwindigkeit im Verlauf der Studie erholt.
|
72 Stunden
|
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Vertikalsprung
Zeitfenster: 72 Stunden
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Kraftmessplatten werden verwendet, um die vertikale Sprunghöhe zu bewerten.
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72 Stunden
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Entzündung (pg/mL)
Zeitfenster: 11 Tage
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Serum-Interleukin (IL) IL-6, IL-10, IL-1ra, Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha),
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11 Tage
|
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Lipidperoxidation
Zeitfenster: 11 Tage
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Plasma-Malondialdehyd (MDA)
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11 Tage
|
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Kreatinkinase
Zeitfenster: 11 Tage
|
Plasma
|
11 Tage
|
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: 11 Tage
|
Plasma
|
11 Tage
|
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Proteincarbonyle
Zeitfenster: 11 Tage
|
Plasma
|
11 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute Diät
Zeitfenster: 9 Tage
|
24-Stunden-Ernährungsprotokoll unter Verwendung des automatisierten, selbstverwalteten 24-Stunden-Ernährungsbewertungstools (ASA24).
Das Ergebnis ist die Makronährstoff- und Mikronährstoffzusammensetzung des Lebensmitteleintrags.
|
9 Tage
|
|
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Die Muskelkater wird objektiv bewertet, indem die Teilnehmer auf einer Skala von 0-10 eine Linie ziehen, um anzugeben, wie stark ihre Beine schmerzen.
0 bedeutet überhaupt kein Muskelkater und 10 bedeutet der stärkste Muskelkater, den der Teilnehmer je gefühlt hat.
Eine niedrigere Zahl könnte auf weniger Entzündung und Muskelschäden hindeuten.
|
72 Stunden
|
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Schlaf-Fragebogen
Zeitfenster: 11 Tage
|
Die Teilnehmer geben Informationen über den Schlaf der vorherigen Nacht an.
Zu welcher Zeit sie eingeschlafen sind, wie lange sie zum Einschlafen gebraucht haben, wie viele Stunden sie geschlafen haben, ob dies normale Schlaf- und Aufwachzeiten waren und wie erholsam sie ihren Schlaf auf einer Skala von 1 bis 10 einschätzen. 1 bedeutet, dass ihr Schlaf überhaupt nicht erholsam war, und 10 bedeutet, dass ihr Schlaf so erholsam wie möglich war.
|
11 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary P Miles, Montana State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-2138
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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