- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07344727
Effekten af Haskap-bær på restitution efter højintensitets styrketræning
Indflydelsen af Haskap-bær på restitution efter højintensiv styrketræning
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at fastslå, hvordan bestemte fødevarer påvirker oxidativ stress, inflammation og genopretning af præstation efter træning forårsaget muskelskade i en gruppe med modstandstræning. De vigtigste spørgsmål, vi ønsker at besvare, er følgende:
- Fremmer Haskaps genopretningen af markører for oxidativ stress og inflammation efter en intens underkropstræning hos voksne med modstandstræning?
- Fremmer Haskaps genopretningen af præstationsmålinger efter en intens underkropstræning hos voksne med modstandstræning?
- Data indsamlet i denne undersøgelse kan også bruges til at stille yderligere spørgsmål, der endnu ikke er identificeret. For eksempel kan vi bruge de opbevarede prøver til at evaluere, hvordan deltagernes blodmetabolitter adskiller sig før og efter intens træning. Disse yderligere spørgsmål kaldes sekundære analyser. Bemærk venligst, at ingen genetisk analyse vil blive udført, og racemæssige og etniske forskelle blandt deltagerne vil ikke blive brugt i nogen sekundære analyser.
Forskere vil sammenligne Haskap-juice med et placebo med matchet farve, smag og kulhydratindhold for at se, om Haskaps fremskynder genopretningen af inflammation, oxidativ stress og præstation.
- Deltagere vil blive bedt om at drikke enten Haskap-juice eller placebo og følge en diæt med lavt indhold af polyfenoler
- Deltagere vil udføre en intens modstandstræning
- Deltagere vil få taget blodprøver før og efter træningen
- Præstation vil blive analyseret 24, 48 og 72 timer efter træningen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den kliniske forsøg er at lære mere om, hvordan haskap-bær påvirker genopretningsprocessen efter intens styrketræning. Haskap-bær er meget rige på flere forbindelser, der fungerer som antioxidanter, såsom polyfenoler og vitamin C, som har mange sundhedsfremmende effekter. For eksempel sænker antioxidanter inflammation og oxidativ stress, som er kendt for at forårsage skader på celler, proteiner og DNA. Oxidativ stress er et resultat af overskydende frie radikaler, som er ustabile molekyler, der kan dannes sammen med inflammation under intens træning. Denne kombination af overdrevne skadelige biprodukter i kroppen kan forårsage ømhed og nedsætte muskelpræstationen efter en træning. Men antioxidanter i fødevarer har evnen til at neutralisere de producerede frie radikaler og kan reducere tiden til genopretning efter træning.
For at gøre dette vil et parallelt, randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret klinisk forsøg med Haskap versus placebo på styrketrænede personer blive gennemført. Deltagerne vil udføre en intens træning bestående af barbell-rygsquats og benstræk. De vil drikke enten Haskap-juice eller placebo og følge en kost med lavt indhold af polyfenoler i alt 11 dage. De vil få taget blodprøver før supplementering, før, umiddelbart efter og 8, 24, 48 og 72 timer efter træningen for at spore genopretningen af blodmarkører. Præstationen vil blive analyseret via lodrette hop på kraftplader, maksimal frivillig kontraktion af quadriceps på en biodex og hastigheden af squat ved 24, 48 og 72 timer efter træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bryce Peterson
- Telefonnummer: 40666975460
- E-mail: brycepeterson@montana.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Adrianna Yeats
- Telefonnummer: 3864516656
- E-mail: adriannayeats@montana.edu
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Rekruttering
- Montana State University
-
Kontakt:
- Mary P Miles
- Telefonnummer: 406-994-6678
- E-mail: mmiles@montana.edu
-
Kontakt:
- Bryce Peterson
- Telefonnummer: 4066975460
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2+ års erfaring med barbell squat
- Foretager squat mindst én gang om ugen i øjeblikket
Eksklusionskriterier:
- BMI <18 eller > 40 kg/m^2
- potentiel allergi over for Haskap eller placebo-ingredienser
- antiinflammatoriske, vægttabs-, anabole steroider, testosteron eller andre lægemidler, der kan forstyrre studiemålingerne eller andre lægemidler, der kan forstyrre studiemålingerne
- gravide eller ammende kvinder
- diagnosticeret med type 1- eller type 2-diabetes, hypo-/hyperthyroidisme eller andre tilstande, der kan forstyrre studiemålingerne
- ryger cigaretter
- skade i nedre ekstremitet inden for det sidste år
- følger i øjeblikket en speciel diæt inklusive vegansk, vegetarisk, lavkulhydrat eller ketogen
- indtager i øjeblikket et af følgende produkter: sur kirsebærsaft, granatæblesaft eller 1 eller flere kopper acai eller andre bær om dagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-kontrol
Placebo-tilskuddet vil ikke indeholde polyfenoler og vil være kulhydrat-justeret til forsøgsgruppen.
En to gange daglig dosis (med 10-12 timers mellemrum) vil blive indtaget i 11 dage.
|
En smoothie uden polyfenolindhold og med en kulhydratsammensætning, der svarer til den eksperimentelle haskap-smoothie
|
|
Eksperimentel: Haskap
Haskap-tilskuddet vil bestå af en haskap-bærsmoothie.
En to gange daglig dosis (10-12) timer imellem vil blive indtaget i 11 dage. |
En smoothieblanding af bær og vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraftproduktion
Tidsramme: 72 timer
|
Maksimal frivillig sammentrækning (MVC) til vurdering af kraftproduktion i knæstrækkere ved 60 grader.
|
72 timer
|
|
Håndvægtshastighed
Tidsramme: 72 timer
|
Barbell-hastighed vil blive målt for at bestemme, hvordan squat-hastigheden genoprettes i løbet af undersøgelsen.
|
72 timer
|
|
Vertikal spring
Tidsramme: 72 timer
|
Kraftplader vil blive brugt til at evaluere vertikal springhøjde.
|
72 timer
|
|
Inflammation (pg/mL)
Tidsramme: 11 dage
|
Serum interleukin (IL) IL-6, IL-10, IL-1ra, tumor nekrosefaktor alfa (TNF-alfa),
|
11 dage
|
|
Lipidperoxidation
Tidsramme: 11 dage
|
Plasma Malondialdehyd (MDA)
|
11 dage
|
|
Creatinkinase
Tidsramme: 11 dage
|
Plasma
|
11 dage
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 11 dage
|
Plasma
|
11 dage
|
|
Proteinkarbonyler
Tidsramme: 11 dage
|
Plasma
|
11 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut Diæt
Tidsramme: 9 dage
|
24-timers kostopkaldelse ved hjælp af det automatiske selvadministrerede 24-timers kost.
Vurderingsværktøj (ASA24).
Resultatet er makronæringsstof- og mikronæringsstofsammensætning af kostindtastning.
|
9 dage
|
|
Ømhed
Tidsramme: 72 timer
|
Ømhed vil blive vurderet objektivt af deltagerne ved at tegne en linje på en skala fra 0-10, der angiver, hvor ømme deres ben er.
0 repræsenterer ingen ømhed overhovedet, og 10 repræsenterer den mest intense muskelømhed, deltageren har følt.
Et lavere tal kan indikere mindre inflammation og muskelskade.
|
72 timer
|
|
Søvnspørgeskema
Tidsramme: 11 dage
|
Deltagerne rapporterer information om nattens søvn.
Hvornår de gik i seng, hvor lang tid det tog dem at falde i søvn, hvor mange timer de sov, om dette var normale søvn- og vækketider, og hvor hvilegivende de opfatter deres søvn at være på en skala fra 1 til 10. 1 indikerer, at deres søvn slet ikke var hvilegivende, og 10 indikerer, at deres søvn var så hvilegivende som muligt.
|
11 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary P Miles, Montana State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-2138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Haskap bær smoothie
-
University of ReadingHaskapa LtdRekrutteringErkendelseDet Forenede Kongerige
-
Montana State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMikrobiel kolonisering | Metabolisk sygdom | FordøjelseForenede Stater
-
University of ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | ÅrvågenhedCanada
-
Montana State UniversityMontana State Agricultural Experiment StationRekrutteringBetændelse | Mikrobiel kolonisering | Metabolisk sygdomForenede Stater
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of ManitobaAfsluttetSunde frivillige (HV)Canada
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre Foundation, ManitobaTilmelding efter invitationErnæringsmæssige og metaboliske sygdommeCanada
-
Arizona State UniversityAfsluttet
-
University of California, DavisUnited States Department of Agriculture (USDA)RekrutteringAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater