Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hmat a funkce horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou

2. února 2026 aktualizováno: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

Hmatová citlivost horních končetin a její vliv na funkční využití v každodenních činnostech u dětí s dětskou mozkovou obrnou: Srovnání s typicky se vyvíjejícími vrstevníky

Tato průřezová studie byla navržena k vyhodnocení senzace horních končetin u dětí se spastickou mozkovou obrnou a k prozkoumání jejího vlivu na používání horních končetin v aktivitách denního života. Do studie budou zařazeny děti ve věku 6-15 let s mozkovou obrnou (n=12) a jejich typicky se vyvíjející vrstevníci (n=12), kteří se dobrovolně přihlásí k účasti na studii. Budou zaznamenána sociodemografická data účastníků a bude hodnocen vibrační smysl horních končetin, stereognóza, taktilní smysl, diskriminace dvou bodů a smysl pro polohu kloubů. V závěrečné fázi bude proveden Jebsenův Taylorův test funkce ruky a rodiče budou požádáni o vyplnění škály Abilhand Kids Hand-Related Ability Scale.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné studie ukázaly, že smyslové poruchy přímo ovlivňují použití horních končetin. Dále bylo zaznamenáno, že smyslové funkce, jako je stereognóza a diskriminace dvou bodů, úzce souvisí s motorickými dovednostmi a ovlivňují použití ruky při aktivitách denního života, že poruchy proprioceptivní zpětné vazby snižují koordinaci horních končetin a výkon funkčních úkolů a že smyslové poruchy omezují použití dostupné ruky při obouručních úkolech. Tyto studie zdůrazňují, že smyslové vstupy tvoří základ pro motorické výstupy v aktivitách denního života a že smyslový trénink by měl být v rehabilitačních procesech prioritou. Ačkoli literatura uvádí přítomnost smyslových poruch u dětí s dětskou mozkovou obrnou, vztah mezi těmito smyslovými poruchami a použitím horních končetin v aktivitách denního života byl řešen pouze v omezeném počtu studií. Zejména vliv smyslů, jako je vibrace a stereognóza, na funkční výstupy dosud nebyl dostatečně prozkoumán. Tato studie si klade za cíl poprvé systematicky zkoumat vliv smyslových poruch na funkční použití ruky pomocí multidimenzionálních metod hodnocení smyslového vnímání. V tomto ohledu přinese studie literatuře důležité a originální příspěvky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Bolu, Turecko (Türkiye), 14030
        • Nábor
        • Bolu Abant İzzet Baysal Üniversity
        • Kontakt:
          • Sezen Tezcan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s diagnózou spastické dětské mozkové obrny a obvykle se vyvíjející vrstevníci, kteří souhlasili s účastí ve studii a splnili vstupní kritéria

Popis

Zařazovací kritéria pro účastníky s dětskou mozkovou obrnou:

  • Mít diagnózu dětské mozkové obrny
  • Být ve věku 6 až 15 let
  • Dobrovolně se účastnit studie

Vylučovací kritéria pro účastníky s dětskou mozkovou obrnou:

  • Přítomnost spasticity, která omezuje aktivní pohyby zápěstí
  • Podstoupení aplikace botulotoxinu nebo chirurgických zákroků týkajících se horních končetin v posledních 6 měsících
  • Odmítnutí účasti na studii

Zařazovací kritéria pro typicky se vyvíjející účastníky:

  • Být ve věku 6 až 15 let
  • Dobrovolně se účastnit studie

Vylučovací kritéria pro typicky se vyvíjející účastníky:

  • Odmítnutí účasti na studii
  • Anamnestické údaje o poranění nebo dysfunkci horních končetin nebo mentálním postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spastická dětská mozková obrna
Jedinci ve věku 6–15 let s diagnózou spastické mozkové obrny
Diagnostický test: Vyhodnocení smyslu pro vibrace
Vyšetření vibračního čití pomocí ladičky je založeno na získání zpětné vazby od pacienta ohledně vnímání vibrací dotykem vibrující ladičky na kost nebo kostní výčnělek. Pacient je požádán, aby zavřel oči, a vibrující ladička je obvykle umístěna na kost na končetinách. Ladička (obvykle 128 Hz) se udeří o hypothenar ruky nebo hranu stolu, aby se rozvibrovala. Pacient je pak požádán, aby oznámil, kdy vibrace přestanou, když se ladička dotkne příslušné oblasti jeho těla.
Diagnostický test: Stereognóza
Účastníkův stereognostický smysl bude hodnocen umístěním tří známých předmětů (klíč, lžíce, kolíček na prádlo) a tří podobných odpovídajících předmětů (např. knoflík, zavírací špendlík, tužka) do jejich rukou. Účastníkům budou předány předměty k držení a požádáni o jejich identifikaci se zavázanýma očima. Předmět zůstane v ruce účastníka maximálně 30 sekund. Obdrží skóre v rozmezí 0 až 6, nejprve pro dominantní stranu a poté pro nedominantní stranu.
Diagnostický test: Hmatový Smysl
Test Semmes-Weinstein monofilament je metoda používaná k testování hmatového vnímání u onemocnění, která mohou způsobit různé typy senzorických ztrát. Sada Semmes-Weinstein Monofilament začíná nejtenčím monofilamentem, který by měl být cítit na normální úrovni v první fázi testu, a pokračuje k tmavěji zbarveným monofilamentům s rostoucím tlakem. Monofilament se dotkne stejné oblasti třikrát a alespoň dva z těchto dotyků musí být správně identifikovány. Zelená označuje normální vnímání, modrá označuje snížené vnímání lehkého dotyku, fialová označuje snížené ochranné vnímání a červená označuje úplnou
Diagnostický test: Dvoubodová diskriminace
Dvoubodová diskriminace měří schopnost jedince vnímat dva stimulační body současně. V rámci studie bude použit diskriminátor k vyhodnocení dvoubodové diskriminační schopnosti jednotlivců. Jednotlivec bude požádán, aby zavřel oči, a bude testován pohybem ukazováčku diskriminátoru po špičce prstu. Vyhodnocení začne na maximální vzdálenosti a bude postupně snižováno, dokud jedinec nebude schopen rozlišit mezi dvěma body. Když jedinec vnímá dva body jako jeden ve dvou ze tří pokusů, vzdálenost bude zaznamenána v mm. Aby byl vyvinut co nejrovnoměrnější tlak, bude současně vyvinut lehký tlak na oba konce diskriminátoru.
Diagnostický test: Pocit polohy kloubu
Propriocepce horní končetiny bude hodnocena pomocí testu Joint Position Sense (JPS) u jednotlivců. Jako měřicí nástroj pro tento test bude využita mobilní aplikace Angulus (DPP, USA). Účastníci budou umístěni do podepřené sedové polohy s předloktím v pronaci a rukou položenou na stole. Se zavřenýma očima účastníka vyšetřovatel pasivně přivede zápěstí do přibližné polohy extenze $30^\circ$ a podrží ji po dobu 10 sekund, aby účastník mohl vnímat polohu. Poté bude zápěstí vráceno do výchozí (neutrální) polohy a účastník bude požádán, aby aktivně přivedl své zápěstí do stejné vnímané polohy. Tento proces se bude opakovat třikrát pro každou stranu. Chybové skóre bude vypočítáno jako absolutní rozdíl mezi pasivním cílovým úhlem a úhlem vytvořeným během aktivního přemístění. Pro konečnou analýzu bude použita průměrná hodnota tří rozdílů.
Diagnostický test: Jebsenův-Taylorův test funkce ruky
Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTHFT) je standardizovaný a objektivní test jemné a hrubé motorické funkce ruky využívající úkoly napodobující aktivity denního života (ADL). Test se skládá ze 7 subtestů prováděných dominantní a nedominantní rukou. Během hodnocení budou děti sedět na židli s opěradlem a s chodidly položenými na podlaze. Subtest psaní nebude proveden u dětí, které jsou příliš mladé na to, aby se naučily číst a psát. Obě ruce budou testovány odděleně. Před každou testovací položkou bude pacientovi předvedeno, jak úkol provést, a bude instruován, aby stejnou činnost nejprve provedl jednou rukou a poté druhou. Pro každou subpoložku pacient začne na povel „start“ a stopky se zastaví, když dokončí. Čas dokončení testu bude zaznamenán pro každý subtest.
Jiný: ABILHAND-Kids průzkum
Dotazník ABILHAND Kids bude použit k posouzení obratnosti rukou, což je definováno jako schopnost zvládat každodenní činnosti vyžadující použití horních končetin, bez ohledu na použité strategie. Abilhand-Kids je metoda, která může být použita k posouzení dovedností rukou u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Obsahuje 21 podpoložek. Podpoložky jsou hodnoceny jako 0; nedokáže, 1; má potíže, a 2; zvládá snadno. Otázky obvykle zodpovídá rodič, ale pokud je dítě dostatečně staré a má odpovídající kognitivní úroveň, může také odpovědět samo.
Typický vývoj
Jedinci s typickým vývojem ve věku 6-15 let
Diagnostický test: Vyhodnocení smyslu pro vibrace
Vyšetření vibračního čití pomocí ladičky je založeno na získání zpětné vazby od pacienta ohledně vnímání vibrací dotykem vibrující ladičky na kost nebo kostní výčnělek. Pacient je požádán, aby zavřel oči, a vibrující ladička je obvykle umístěna na kost na končetinách. Ladička (obvykle 128 Hz) se udeří o hypothenar ruky nebo hranu stolu, aby se rozvibrovala. Pacient je pak požádán, aby oznámil, kdy vibrace přestanou, když se ladička dotkne příslušné oblasti jeho těla.
Diagnostický test: Stereognóza
Účastníkův stereognostický smysl bude hodnocen umístěním tří známých předmětů (klíč, lžíce, kolíček na prádlo) a tří podobných odpovídajících předmětů (např. knoflík, zavírací špendlík, tužka) do jejich rukou. Účastníkům budou předány předměty k držení a požádáni o jejich identifikaci se zavázanýma očima. Předmět zůstane v ruce účastníka maximálně 30 sekund. Obdrží skóre v rozmezí 0 až 6, nejprve pro dominantní stranu a poté pro nedominantní stranu.
Diagnostický test: Hmatový Smysl
Test Semmes-Weinstein monofilament je metoda používaná k testování hmatového vnímání u onemocnění, která mohou způsobit různé typy senzorických ztrát. Sada Semmes-Weinstein Monofilament začíná nejtenčím monofilamentem, který by měl být cítit na normální úrovni v první fázi testu, a pokračuje k tmavěji zbarveným monofilamentům s rostoucím tlakem. Monofilament se dotkne stejné oblasti třikrát a alespoň dva z těchto dotyků musí být správně identifikovány. Zelená označuje normální vnímání, modrá označuje snížené vnímání lehkého dotyku, fialová označuje snížené ochranné vnímání a červená označuje úplnou
Diagnostický test: Dvoubodová diskriminace
Dvoubodová diskriminace měří schopnost jedince vnímat dva stimulační body současně. V rámci studie bude použit diskriminátor k vyhodnocení dvoubodové diskriminační schopnosti jednotlivců. Jednotlivec bude požádán, aby zavřel oči, a bude testován pohybem ukazováčku diskriminátoru po špičce prstu. Vyhodnocení začne na maximální vzdálenosti a bude postupně snižováno, dokud jedinec nebude schopen rozlišit mezi dvěma body. Když jedinec vnímá dva body jako jeden ve dvou ze tří pokusů, vzdálenost bude zaznamenána v mm. Aby byl vyvinut co nejrovnoměrnější tlak, bude současně vyvinut lehký tlak na oba konce diskriminátoru.
Diagnostický test: Pocit polohy kloubu
Propriocepce horní končetiny bude hodnocena pomocí testu Joint Position Sense (JPS) u jednotlivců. Jako měřicí nástroj pro tento test bude využita mobilní aplikace Angulus (DPP, USA). Účastníci budou umístěni do podepřené sedové polohy s předloktím v pronaci a rukou položenou na stole. Se zavřenýma očima účastníka vyšetřovatel pasivně přivede zápěstí do přibližné polohy extenze $30^\circ$ a podrží ji po dobu 10 sekund, aby účastník mohl vnímat polohu. Poté bude zápěstí vráceno do výchozí (neutrální) polohy a účastník bude požádán, aby aktivně přivedl své zápěstí do stejné vnímané polohy. Tento proces se bude opakovat třikrát pro každou stranu. Chybové skóre bude vypočítáno jako absolutní rozdíl mezi pasivním cílovým úhlem a úhlem vytvořeným během aktivního přemístění. Pro konečnou analýzu bude použita průměrná hodnota tří rozdílů.
Diagnostický test: Jebsenův-Taylorův test funkce ruky
Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTHFT) je standardizovaný a objektivní test jemné a hrubé motorické funkce ruky využívající úkoly napodobující aktivity denního života (ADL). Test se skládá ze 7 subtestů prováděných dominantní a nedominantní rukou. Během hodnocení budou děti sedět na židli s opěradlem a s chodidly položenými na podlaze. Subtest psaní nebude proveden u dětí, které jsou příliš mladé na to, aby se naučily číst a psát. Obě ruce budou testovány odděleně. Před každou testovací položkou bude pacientovi předvedeno, jak úkol provést, a bude instruován, aby stejnou činnost nejprve provedl jednou rukou a poté druhou. Pro každou subpoložku pacient začne na povel „start“ a stopky se zastaví, když dokončí. Čas dokončení testu bude zaznamenán pro každý subtest.
Jiný: ABILHAND-Kids průzkum
Dotazník ABILHAND Kids bude použit k posouzení obratnosti rukou, což je definováno jako schopnost zvládat každodenní činnosti vyžadující použití horních končetin, bez ohledu na použité strategie. Abilhand-Kids je metoda, která může být použita k posouzení dovedností rukou u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Obsahuje 21 podpoložek. Podpoložky jsou hodnoceny jako 0; nedokáže, 1; má potíže, a 2; zvládá snadno. Otázky obvykle zodpovídá rodič, ale pokud je dítě dostatečně staré a má odpovídající kognitivní úroveň, může také odpovědět samo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cit vibrací
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Pro posouzení vibračního vjemu dětí zařazených do studie bude použita ladička 128 Hz (Baseline® Tuning Fork, New York, USA). V této studii budou účastníci sedět na stole s kyčlemi a koleny v úhlu 90 stupňů. Ladička bude následně uvedena do vibrací poklepáním o okraj stolu a pro zajištění, že jedinec vibrace cítí, se nejprve dotkne jeho brady. Pacient bude poté požádán, aby zavřel oči, ladička bude znovu uvedena do vibrací poklepáním o okraj stolu a poté se dotkne dorzální části 1. metakarpální kosti. Současně bude spuštěn stopky a pacient bude požádán, aby oznámil, kdy vibrace ustane, a čas bude zaznamenán. Stejný postup bude proveden nejprve na nedominantní straně a poté na dominantní straně. Test bude opakován 3krát a bude proveden průměr zaznamenaných hodnot.
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
stereognóza
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
V této studii bude stereognozie jednotlivců hodnocena umístěním tří známých předmětů (klíč, lžíce, kolíček na prádlo) a tří podobných odpovídajících předmětů (např. knoflík, zavírací špendlík, tužka) do jejich rukou. Účastníci dostanou předměty a budou požádáni, aby je identifikovali se zavřenýma očima. Předmět zůstane v ruce účastníka maximálně 30 sekund. Získají skóre v rozmezí od 0 do 6, nejprve pro dominantní stranu a poté pro nedominantní stranu.
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Hmat
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Sada monofilamentů Semmes-Weinstein (Fei-USA) bude použita k posouzení hmatového vnímání jednotlivců. Test začne nejtenčím monofilamentem, kde by měl být normální tlak cítit, a postupovat bude k tmavším monofilamentům, kde se tlak zvyšuje. Zkušební test bude proveden jednou s otevřenýma a zavřenýma očima před hodnocením, aby se každé dítě s testem seznámilo. Monofilament bude držen kolmo na kůži a přitlačen na kůži, dokud se mírně neprohne. Tlak bude udržován po dobu 1,5 sekundy. Dítě bude dotázáno, zda cítilo dotyk. Hodnocení bude provedeno na konečcích prstů a ve středu dlaně.
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Tato studie využije diskriminátor (Baseline® Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, Fei-USA) k posouzení smyslu pro dvoubodovou diskriminaci u jednotlivců. Jednotlivci budou požádáni, aby zavřeli oči, a diskriminátor bude testován jeho pohybem přes dužinu jejich ukazováčku. Hodnocení začne na maximální vzdálenosti a bude postupně klesat, dokud jednotlivec nebude schopen rozlišit mezi dvěma body. Pokud jednotlivec vnímá dva body jako jeden ve dvou ze tří pokusů, vzdálenost bude zaznamenána v milimetrech. Na oba konce diskriminátoru bude současně aplikován lehký tlak, aby byl zajištěn co nejrovnoměrnější tlak.
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Smysl pro polohu kloubu
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Smysl pro polohu kloubu bude hodnocen pomocí testu Angulus (DPP, USA).
Se zavřenýma očima bude zápěstí účastníka pasivně nataženo na přibližně 30 stupňů a drženo po dobu 10 sekund.
Poté bude zápěstí vráceno do výchozí (neutrální) polohy a účastník bude požádán, aby aktivně vrátil své vlastní zápěstí do stejné polohy.
Tento proces bude opakován třikrát pro každou stranu.
Polohy dosažené účastníkem budou změřeny a rozdíl úhlu mezi pasivní cílovou polohou a aktivním přemístěním bude zaznamenán.
Rozdíl mezi cílovým úhlem a úhlem vytvořeným jedincem bude stanoven jako skóre chyby.
Budou provedena tři měření a pro analýzu bude použit průměr rozdílů.
Mezi každým pokusem bude poskytnuta 30sekundová doba odpočinku.
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Jebsen-Taylorův test funkce ruky
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1 rok
Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTHFT) je standardizovaný a objektivní test jemné a hrubé motoriky ruky využívající úkoly napodobující aktivity denního života (ADL). Test se skládá ze sedmi podtestů prováděných jak dominantní, tak nedominantní rukou: psaní, otáčení karet, zvedání a pokládání malých předmětů, skládání žetonů, simulované krmení, nošení lehkých předmětů a nošení těžkých předmětů. Během hodnocení budou děti sedět na židli s opěradlem, s nohama položenýma na podlaze. Podtest psaní nebude prováděn, protože některé děti nemusí být ve věku, kdy se učí číst a psát. Každá ruka bude testována samostatně. Před každou testovací položkou bude pacientovi ukázáno, jak úkol provést, a bude instruován, aby stejnou činnost provedl nejprve jednou rukou a poté druhou. U každého podtestu pacient začne na povel „start“ a časovač se zastaví na konci. Čas potřebný k dokončení každého podtestu bude zaznamenán.
během dokončení studie, v průměru 1 rok
Abilhand Kids
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Dotazník Abilhand Kids bude použit k posouzení obratnosti rukou dítěte, což je definováno jako jeho schopnost zvládat denní aktivity vyžadující použití horních končetin, bez ohledu na použité strategie. Abilhand-Kids je škála, kterou lze použít k hodnocení obratnosti rukou u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Obsahuje 21 podpoložek. Podpoložky se bodují od 0; nedokáže, 1; má potíže, a 2; snadno zvládne. Otázky obvykle zodpovídá rodič, ale může na ně odpovědět i dítě, pokud je dostatečně staré a má odpovídající kognitivní úroveň.
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-FTR-ST-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Vyhodnocení smyslu pro vibrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit