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Sensación y Función de las Extremidades Superiores en Niños con Parálisis Cerebral

7 de julio de 2026 actualizado por: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

Sensación en la Extremidad Superior e Impacto en el Uso Funcional en Actividades Diarias en Niños con Parálisis Cerebral: Una Comparación con Pares con Desarrollo Típico

Este estudio transversal se diseñó para evaluar la sensación en las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral espástica e investigar su efecto en el uso de las extremidades superiores en las actividades de la vida diaria. Se incluirán niños de 6 a 15 años con parálisis cerebral (n=12) y compañeros con desarrollo típico (n=12) que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio. Se registrarán los datos sociodemográficos de los participantes y se evaluarán el sentido vibratorio de las extremidades superiores, la estereognosia, el sentido táctil, la discriminación de dos puntos y el sentido de la posición articular. En la etapa final, se administrará la Prueba de Función de la Mano de Jebsen-Taylor y se pedirá a los padres que completen la Escala de Habilidad Manual Relacionada con la Mano Abilhand Kids.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios recientes han demostrado que las deficiencias sensoriales afectan directamente al uso de las extremidades superiores. Además, se ha observado que las funciones sensoriales como la estereognosis y la discriminación de dos puntos están estrechamente relacionadas con las habilidades motoras y afectan al uso de la mano en las actividades de la vida diaria, que las deficiencias en la retroalimentación propioceptiva reducen la coordinación de las extremidades superiores y el rendimiento en tareas funcionales, y que las deficiencias sensoriales limitan el uso de la mano disponible en tareas bimanuales. Estos estudios enfatizan que las entradas sensoriales forman la base para las salidas motoras en las actividades de la vida diaria y que el entrenamiento sensorial debe priorizarse en los procesos de rehabilitación. Aunque la presencia de deficiencias sensoriales en niños con PC se ha reportado en la literatura, la relación entre estas deficiencias sensoriales y el uso de las extremidades superiores en las actividades de la vida diaria se ha abordado en un número limitado de estudios. En particular, el efecto de sentidos como la vibración y la estereognosis en las salidas funcionales aún no se ha investigado suficientemente. Este estudio tiene como objetivo examinar sistemáticamente el efecto de las deficiencias sensoriales en el uso funcional de la mano por primera vez utilizando métodos de evaluación sensorial multidimensional. En este sentido, el estudio proporcionará contribuciones importantes y originales a la literatura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños diagnosticados con parálisis cerebral espástica y compañeros con desarrollo típico que aceptaron participar en el estudio y cumplieron los criterios de inclusión

Descripción

Criterios de inclusión para participantes con Parálisis Cerebral:

  • Tener un diagnóstico de Parálisis Cerebral
  • Tener entre 6 y 15 años de edad
  • Voluntad de participar en el estudio

Criterios de exclusión para participantes con Parálisis Cerebral:

  • Presencia de espasticidad que limite los movimientos activos de la muñeca
  • Haber recibido toxina botulínica o haberse sometido a procedimientos quirúrgicos en las extremidades superiores en los últimos 6 meses. Negativa a participar en el estudio

Criterios de inclusión para participantes con Desarrollo Típico:

  • Tener entre 6 y 15 años de edad
  • Voluntad de participar en el estudio

Criterios de exclusión para participantes con Desarrollo Típico:

  • Negativa a participar en el estudio
  • Tener antecedentes de lesión o disfunción en las extremidades superiores o discapacidad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parálisis Cerebral Espástica
Individuos entre las edades de 6 a 15 años con un diagnóstico de parálisis cerebral espástica
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la Sensación de Vibración
La evaluación de la sensibilidad a la vibración con un diapasón se basa en obtener la respuesta del paciente respecto a la sensación de vibración al tocar el diapasón vibrante sobre un hueso o una prominencia ósea. Se le pide al paciente que cierre los ojos y el diapasón vibrante se coloca generalmente sobre un hueso en las extremidades. El diapasón (generalmente de 128 Hz) se golpea contra la eminencia hipotenar de la mano o el borde de una mesa para hacerlo vibrar. Luego se le pide al paciente que indique cuándo cesa la vibración cuando el diapasón se toca en la zona relevante de su cuerpo.
Prueba de diagnóstico: Estereognosis
El sentido de estereognosis de los participantes se evaluará colocando tres objetos familiares (llave, cuchara, pinza de ropa) y tres objetos similares coincidentes (por ejemplo, botón, imperdible, lápiz) en sus manos. Se les darán objetos a los participantes para que los sostengan y se les pedirá que los identifiquen con los ojos vendados. El objeto permanecerá en la mano del participante durante un máximo de 30 segundos. Recibirán puntuaciones que van de 0 a 6, primero para el lado dominante y luego para el no dominante.
Prueba de diagnóstico: Sentido Táctil
La prueba de monofilamentos de Semmes-Weinstein es un método utilizado para evaluar el sentido del tacto en enfermedades que pueden causar diversos tipos de pérdida sensorial. El juego de monofilamentos de Semmes-Weinstein comienza con el monofilamento más delgado, que debería sentirse en el nivel normal en la primera etapa de la prueba, y progresa hacia monofilamentos de colores más oscuros con presión creciente. Un monofilamento se toca en la misma área tres veces, y al menos dos de estos deben ser identificados correctamente. El verde indica sensación normal, el azul indica disminución de la sensación de tacto ligero, el púrpura indica disminución de la sensación protectora y el rojo indica completa
Prueba de diagnóstico: Discriminación de Dos Puntos
La discriminación de dos puntos mide la capacidad de un individuo para percibir dos puntos de estímulo simultáneamente. Dentro del alcance del estudio, se utilizará un discriminador para evaluar el sentido de discriminación de dos puntos de los individuos. Se le pedirá al individuo que cierre los ojos y se le hará la prueba moviendo el dedo índice del discriminador sobre la yema de su dedo. La evaluación comenzará a la distancia máxima y se reducirá gradualmente hasta que el individuo ya no pueda distinguir entre los dos puntos. Cuando el individuo perciba los dos puntos como uno en dos de cada tres ensayos, se anotará la distancia en mm. Para aplicar la mayor presión posible, se aplicará una presión ligera en ambos extremos del discriminador simultáneamente.
Prueba de diagnóstico: Sentido de la posición articular
La propiocepción del miembro superior se evaluará mediante la prueba de Sentido de Posición Articular (JPS) en individuos. Se utilizará la aplicación móvil Angulus (DPP, EE. UU.) como herramienta de medición para esta prueba. Los participantes se colocarán en posición sentada con apoyo, con el antebrazo en pronación y la mano colocada sobre la mesa. Con los ojos cerrados del participante, el evaluador llevará pasivamente la muñeca a una posición de extensión de aproximadamente $30^\circ$ y la mantendrá durante 10 segundos para permitir que el participante perciba la posición. Luego, la muñeca se devolverá a la posición inicial (neutral) y se le pedirá al participante que lleve activamente su muñeca a la misma posición percibida. Este proceso se repetirá tres veces para cada lado. La puntuación de error se calculará como la diferencia absoluta entre el ángulo objetivo pasivo y el ángulo producido durante el reposicionamiento activo. El valor promedio de las tres diferencias se utilizará para el análisis final.
Prueba de diagnóstico: Prueba de Función de la Mano Jebsen-Taylor
La Prueba de Función Manual de Jebsen-Taylor (JTHFT) es una prueba estandarizada y objetiva de la función motora fina y gruesa de la mano que utiliza tareas que imitan actividades de la vida diaria (AVD). La prueba consta de 7 subpruebas realizadas con la mano dominante y la no dominante. Durante la evaluación, los niños estarán sentados en una silla con respaldo y con los pies apoyados en el suelo. La subprueba de escritura no se administrará a los niños que sean demasiado pequeños para haber aprendido a leer y escribir. Ambas manos se evaluarán por separado. Antes de cada ítem de la prueba, se mostrará al paciente cómo realizar la tarea y se le indicará que realice la misma actividad primero con una mano y luego con la otra. Para cada subítem, el paciente comenzará con la orden "inicio" y se detendrá el cronómetro cuando termine. Se registrará el tiempo de finalización de la prueba para cada subprueba.
Otro: Encuesta ABILHAND-Kids
La encuesta ABILHAND Kids se utilizará para evaluar la destreza manual, definida como la capacidad de realizar actividades diarias que requieren el uso de las extremidades superiores, independientemente de las estrategias involucradas. Abilhand-Kids es una medida que puede utilizarse para evaluar las habilidades manuales en niños con parálisis cerebral. Contiene 21 subelementos. Los subelementos se puntúan como 0; no puede hacer, 1; tiene dificultad para hacer, y 2; lo hace con facilidad. Las preguntas suelen ser respondidas por el padre, pero si el niño es lo suficientemente mayor y tiene el nivel cognitivo apropiado, también puede responder por sí mismo.
Desarrollo Típico
Individuos con desarrollo típico entre las edades de 6 a 15 años
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la Sensación de Vibración
La evaluación de la sensibilidad a la vibración con un diapasón se basa en obtener la respuesta del paciente respecto a la sensación de vibración al tocar el diapasón vibrante sobre un hueso o una prominencia ósea. Se le pide al paciente que cierre los ojos y el diapasón vibrante se coloca generalmente sobre un hueso en las extremidades. El diapasón (generalmente de 128 Hz) se golpea contra la eminencia hipotenar de la mano o el borde de una mesa para hacerlo vibrar. Luego se le pide al paciente que indique cuándo cesa la vibración cuando el diapasón se toca en la zona relevante de su cuerpo.
Prueba de diagnóstico: Estereognosis
El sentido de estereognosis de los participantes se evaluará colocando tres objetos familiares (llave, cuchara, pinza de ropa) y tres objetos similares coincidentes (por ejemplo, botón, imperdible, lápiz) en sus manos. Se les darán objetos a los participantes para que los sostengan y se les pedirá que los identifiquen con los ojos vendados. El objeto permanecerá en la mano del participante durante un máximo de 30 segundos. Recibirán puntuaciones que van de 0 a 6, primero para el lado dominante y luego para el no dominante.
Prueba de diagnóstico: Sentido Táctil
La prueba de monofilamentos de Semmes-Weinstein es un método utilizado para evaluar el sentido del tacto en enfermedades que pueden causar diversos tipos de pérdida sensorial. El juego de monofilamentos de Semmes-Weinstein comienza con el monofilamento más delgado, que debería sentirse en el nivel normal en la primera etapa de la prueba, y progresa hacia monofilamentos de colores más oscuros con presión creciente. Un monofilamento se toca en la misma área tres veces, y al menos dos de estos deben ser identificados correctamente. El verde indica sensación normal, el azul indica disminución de la sensación de tacto ligero, el púrpura indica disminución de la sensación protectora y el rojo indica completa
Prueba de diagnóstico: Discriminación de Dos Puntos
La discriminación de dos puntos mide la capacidad de un individuo para percibir dos puntos de estímulo simultáneamente. Dentro del alcance del estudio, se utilizará un discriminador para evaluar el sentido de discriminación de dos puntos de los individuos. Se le pedirá al individuo que cierre los ojos y se le hará la prueba moviendo el dedo índice del discriminador sobre la yema de su dedo. La evaluación comenzará a la distancia máxima y se reducirá gradualmente hasta que el individuo ya no pueda distinguir entre los dos puntos. Cuando el individuo perciba los dos puntos como uno en dos de cada tres ensayos, se anotará la distancia en mm. Para aplicar la mayor presión posible, se aplicará una presión ligera en ambos extremos del discriminador simultáneamente.
Prueba de diagnóstico: Sentido de la posición articular
La propiocepción del miembro superior se evaluará mediante la prueba de Sentido de Posición Articular (JPS) en individuos. Se utilizará la aplicación móvil Angulus (DPP, EE. UU.) como herramienta de medición para esta prueba. Los participantes se colocarán en posición sentada con apoyo, con el antebrazo en pronación y la mano colocada sobre la mesa. Con los ojos cerrados del participante, el evaluador llevará pasivamente la muñeca a una posición de extensión de aproximadamente $30^\circ$ y la mantendrá durante 10 segundos para permitir que el participante perciba la posición. Luego, la muñeca se devolverá a la posición inicial (neutral) y se le pedirá al participante que lleve activamente su muñeca a la misma posición percibida. Este proceso se repetirá tres veces para cada lado. La puntuación de error se calculará como la diferencia absoluta entre el ángulo objetivo pasivo y el ángulo producido durante el reposicionamiento activo. El valor promedio de las tres diferencias se utilizará para el análisis final.
Prueba de diagnóstico: Prueba de Función de la Mano Jebsen-Taylor
La Prueba de Función Manual de Jebsen-Taylor (JTHFT) es una prueba estandarizada y objetiva de la función motora fina y gruesa de la mano que utiliza tareas que imitan actividades de la vida diaria (AVD). La prueba consta de 7 subpruebas realizadas con la mano dominante y la no dominante. Durante la evaluación, los niños estarán sentados en una silla con respaldo y con los pies apoyados en el suelo. La subprueba de escritura no se administrará a los niños que sean demasiado pequeños para haber aprendido a leer y escribir. Ambas manos se evaluarán por separado. Antes de cada ítem de la prueba, se mostrará al paciente cómo realizar la tarea y se le indicará que realice la misma actividad primero con una mano y luego con la otra. Para cada subítem, el paciente comenzará con la orden "inicio" y se detendrá el cronómetro cuando termine. Se registrará el tiempo de finalización de la prueba para cada subprueba.
Otro: Encuesta ABILHAND-Kids
La encuesta ABILHAND Kids se utilizará para evaluar la destreza manual, definida como la capacidad de realizar actividades diarias que requieren el uso de las extremidades superiores, independientemente de las estrategias involucradas. Abilhand-Kids es una medida que puede utilizarse para evaluar las habilidades manuales en niños con parálisis cerebral. Contiene 21 subelementos. Los subelementos se puntúan como 0; no puede hacer, 1; tiene dificultad para hacer, y 2; lo hace con facilidad. Las preguntas suelen ser respondidas por el padre, pero si el niño es lo suficientemente mayor y tiene el nivel cognitivo apropiado, también puede responder por sí mismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentido de Vibración
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Para evaluar la sensación de vibración de los niños incluidos en el estudio, se utilizará un diapasón de 128 Hz (Baseline® Tuning Fork, Nueva York, EE. UU.). En este estudio, los participantes se sentarán en una mesa con las caderas y las rodillas en un ángulo de 90 grados. El diapasón se hará vibrar golpeándolo contra el borde de la mesa, y para asegurar que el individuo sienta la vibración, primero tocará su barbilla. Luego se le pedirá al paciente que cierre los ojos, el diapasón se hará vibrar nuevamente golpeándolo contra el borde de la mesa y luego tocará la parte dorsal del primer hueso metacarpiano. Al mismo tiempo, se iniciará un cronómetro y se le pedirá al paciente que indique cuándo cesa la vibración, y se registrará el tiempo. El mismo procedimiento se realizará primero en el lado no dominante y luego en el lado dominante. La prueba se repetirá 3 veces y se tomará el promedio de los valores registrados.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
estereognosia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
En este estudio, se evaluará la estereognosia de los individuos colocando tres objetos familiares (llave, cuchara, pinza de ropa) y tres objetos similares coincidentes (por ejemplo, botón, imperdible, lápiz) en sus manos. Se entregarán los objetos a los participantes y se les pedirá que los identifiquen con los ojos cerrados. El objeto permanecerá en la mano del participante durante un máximo de 30 segundos. Recibirán puntuaciones que van de 0 a 6, primero para el lado dominante y luego para el lado no dominante.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Sentido Táctil
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El kit de mano de monofilamento Semmes-Weinstein (Fei-USA) se utilizará para evaluar la sensación táctil de los individuos. La prueba comenzará con el monofilamento más delgado, donde se debe sentir la presión normal, y progresará a monofilamentos más oscuros donde aumenta la presión. Se realizará una prueba de ensayo una vez con los ojos abiertos y cerrados antes de la evaluación para familiarizar a cada niño con la prueba. El monofilamento se mantendrá perpendicular a la piel y se presionará contra la piel hasta que se abulte ligeramente. La presión se mantendrá durante 1,5 segundos. Se le preguntará al niño si sintió el tacto. Las evaluaciones se realizarán en las yemas de los dedos y el centro de la palma.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Discriminación de Dos Puntos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Este estudio utilizará un discriminador (Baseline® Discrim-A-Gon Discriminador de 2 Puntos, Fei-USA) para evaluar el sentido de discriminación de dos puntos de los individuos. Se pedirá a los individuos que cierren los ojos, y el discriminador se probará deslizándolo sobre la pulpa de su dedo índice. La evaluación comenzará a la distancia máxima y disminuirá gradualmente hasta que el individuo ya no pueda distinguir entre los dos puntos. Si el individuo percibe los dos puntos como uno en dos de tres intentos, la distancia se anotará en milímetros. Se aplicará presión ligera simultáneamente a ambos extremos del discriminador para garantizar la mayor uniformidad posible de presión.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Sentido de posición articular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El sentido de posición articular se evaluará mediante la prueba Angulus (DPP, USA). Con los ojos cerrados, la muñeca del participante se extenderá pasivamente hasta aproximadamente 30 grados y se mantendrá durante 10 segundos. Luego, la muñeca volverá a la posición inicial (neutral), y se pedirá al participante que regrese activamente su propia muñeca a la misma posición. Este proceso se repetirá tres veces para cada lado. Se medirán las posiciones alcanzadas por el participante, y se registrará la diferencia de ángulo entre la posición pasiva-objetivo y el reposicionamiento activo. La diferencia entre el ángulo objetivo y el ángulo producido por el individuo se determinará como la puntuación de error. Se tomarán tres mediciones, y el promedio de las diferencias se utilizará para el análisis. Se dará un período de descanso de 30 segundos entre cada prueba.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Prueba de Función Manual de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La Prueba de Función Manual de Jebsen-Taylor (JTHFT) es una prueba estandarizada y objetiva de la función motora fina y gruesa de la mano que utiliza tareas que imitan actividades de la vida diaria (AVD). La prueba consta de siete subpruebas realizadas con ambas manos, dominante y no dominante: escritura, volteo de tarjetas, recoger y colocar objetos pequeños, apilar fichas, alimentación simulada, transportar objetos ligeros y transportar objetos pesados. Durante la evaluación, los niños estarán sentados en una silla con soporte para la espalda, con los pies apoyados en el suelo. La subprueba de escritura no se administrará, ya que algunos niños pueden no tener la edad para aprender a leer y escribir. Cada mano se probará por separado. Antes de cada ítem de la prueba, se le mostrará al paciente cómo realizar la tarea, y se le indicará que realice la misma actividad primero con una mano y luego con la otra. Para cada subprueba, el paciente comenzará con la orden "comenzar", y el cronómetro se detendrá al final. Se registrará el tiempo necesario para completar cada subprueba.
durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Abilhand Kids
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
El cuestionario Abilhand Kids se utilizará para evaluar la destreza manual de un niño, definida como su capacidad para realizar actividades diarias que requieren el uso de las extremidades superiores, independientemente de las estrategias involucradas. Abilhand-Kids es una escala que se puede utilizar para evaluar la destreza manual en niños con parálisis cerebral (PC). Contiene 21 subelementos. Los subelementos se puntúan de 0; no puede, 1; tiene dificultad, y 2; puede fácilmente. Las preguntas suelen ser respondidas por el padre, pero el niño también puede responderlas si tiene la edad suficiente y el nivel cognitivo adecuado.
hasta la finalización del estudio, una media de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abant Izzet Baysal University

Investigadores

  • Investigador principal: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

3 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AIBU-FTR-ST-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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