Øvre ekstremitets følelse og funksjon hos barn med cerebral parese
7. juli 2026 oppdatert av: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Øvre ekstremitets følelse og innvirkning på funksjonell bruk i daglige aktiviteter hos barn med cerebral parese: En sammenligning med typisk utviklende jevnaldrende
Denne tverrsnittsstudien ble utformet for å evaluere følelsen i overekstremitetene hos barn med spastisk cerebral parese og å undersøke dens effekt på bruk av overekstremitetene i daglige aktiviteter.
Barn i alderen 6-15 år med cerebral parese (n=12) og typisk utviklende jevnaldrende (n=12) som frivillig deltar i studien vil bli inkludert.
Deltakernes sosiodemografiske data vil bli registrert, og vibrasjonssans, stereognosi, taktil sans, to-punkts diskriminering og leddposisjonssans i overekstremitetene vil bli vurdert.
I den siste fasen vil Jebsen Taylor håndfunksjonstest bli utført, og foreldre vil bli bedt om å fylle ut Abilhand Kids håndrelatert evneskala.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nylige studier har vist at sensoriske nedsatte funksjoner direkte påvirker bruken av overekstremitet.
Videre er det blitt notert at sensoriske funksjoner som stereognosi og to-punkts diskriminering er nært knyttet til motoriske ferdigheter og påvirker håndbruk i daglige aktiviteter, at nedsatt proprioceptiv tilbakemelding reduserer koordinasjonen i overekstremitet og funksjonell oppgaveytelse, og at sensoriske nedsatte funksjoner begrenser bruken av den tilgjengelige hånden i to-hånds oppgaver.
Disse studiene understreker at sensoriske innganger danner grunnlaget for motoriske utganger i daglige livsaktiviteter og at sensorisk trening bør prioriteres i rehabiliteringsprosesser.
Selv om tilstedeværelsen av sensoriske nedsatte funksjoner hos barn med CP er rapportert i litteraturen, har forholdet mellom disse sensoriske nedsatte funksjonene og bruken av overekstremitet i daglige aktiviteter blitt adressert i et begrenset antall studier.
Spesielt har effekten av sanser som vibrasjon og stereognosi på funksjonelle utganger ennå ikke blitt tilstrekkelig forsket på.
Denne studien har som mål å systematisk undersøke effekten av sensoriske nedsatte funksjoner på funksjonell håndbruk for første gang ved bruk av multidimensjonale sensoriske vurderingsmetoder.
I denne forbindelse vil studien gi viktige og originale bidrag til litteraturen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn diagnosticert med spastisk cerebral parese og typisk utviklende jevnaldrende som samtykket til å delta i studien og oppfylte inklusjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for deltakere med cerebral parese:
- Å ha en diagnose med cerebral parese
- Å være mellom 6 og 15 år
- Å frivillig delta i studien
Eksklusjonskriterier for deltakere med cerebral parese:
- Tilstedeværelse av spastisitet som begrenser aktive håndleddsbevegelser
- Å ha gjennomgått botulinumtoksin eller kirurgiske inngrep som involverer overekstremitetene innen de siste 6 månedene
- Å nekte å delta i studien
Inklusjonskriterier for typisk utviklede deltakere:
- Å være mellom 6 og 15 år
- Å frivillig delta i studien
Eksklusjonskriterier for typisk utviklede deltakere:
- Å nekte å delta i studien
- Å ha en historie med skade eller dysfunksjon i overekstremitetene eller psykisk funksjonsnedsettelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spastisk Cerebral Parese
Personer i alderen 6-15 år med diagnosen spastisk cerebral parese
|
Vibrasjonssansevurdering med en stemmegaffel baserer seg på å få tilbakemelding fra pasienten om vibrasjonsfølelsen ved å berøre den vibrerende stemmegaffelen mot ben eller et benete fremspring.
Pasienten blir bedt om å lukke øynene, og den vibrerende stemmegaffelen plasseres vanligvis på et ben i ekstremitetene.
Stemmegaffelen (vanligvis 128 Hz) slås mot hypotenarhøyde på hånden eller kanten av et bord for å vibrere.
Pasienten blir deretter bedt om å si når vibrasjonen opphører når stemmegaffelen berører det relevante området på kroppen.
Deltakernes stereognosis sans vil bli vurdert ved å plassere tre kjente gjenstander (nøkkel, skje, klesklype) og tre lignende matchende gjenstander (f.eks. knapp, sikkerhetsnål, blyant) i hendene deres.
Deltakerne vil få gjenstander å holde og bli bedt om å identifisere dem mens de er blindfoldet.
Gjenstanden vil forbli i deltakerens hånd i maksimalt 30 sekunder.
De vil få poeng fra 0 til 6, først for den dominante siden og deretter for den ikke-dominante siden.
Semmes-Weinstein monofilamenttesten er en metode som brukes for å teste følesansen ved sykdommer som kan forårsake ulike typer sensorisk tap.
Semmes-Weinstein Monofilament-settet starter med den tynneste monofilamenten, som bør føles på normalt nivå i det første stadiet av testen, og går videre til mørkere fargede monofilamenter med økende trykk.
En monofilament berøres tre ganger på samme område, og minst to av disse må bli korrekt identifisert.
Grønt indikerer normal følelse, blått indikerer redusert lett berøringsfølelse, lilla indikerer redusert beskyttelsesfølelse, og rødt indikerer fullstendig
To-punkts diskriminering måler en persons evne til å oppfatte to stimuluspunkter samtidig.
Innenfor studiens rammer vil en diskriminator brukes til å evaluere individers to-punkts diskrimineringsevne.
Personen vil bli bedt om å lukke øynene og vil bli testet ved å bevege diskriminatorens pekefinger over fingertuppen.
Vurderingen vil starte på maksimal avstand og vil gradvis reduseres til personen ikke lenger kan skille mellom de to punktene.
Når personen oppfatter de to punktene som ett i to av tre forsøk, vil avstanden noteres i mm.
For å påføre så likt trykk som mulig, vil lett trykk påføres begge ender av diskriminatoren samtidig.
Øvre ekstremitets proprioepsjon vil bli vurdert ved hjelp av Joint Position Sense (JPS)-testen hos enkeltpersoner.
Angulus (DPP, USA) mobilapplikasjonen vil bli brukt som måleverktøy for denne testen.
Deltakerne vil bli plassert i en støttet sittende stilling med underarmen i pronasjon og hånden plassert på bordet.
Med deltakerens øyne lukket, vil evaluatoren passivt bringe håndleddet til en omtrentlig $30^\circ$ ekstensjonsposisjon og holde det i 10 sekunder for å la deltakeren oppfatte posisjonen.
Håndleddet vil deretter bli returnert til start- (nøytral) posisjonen, og deltakeren vil bli bedt om å aktivt bringe håndleddet til samme oppfattede posisjon.
Denne prosessen vil bli gjentatt tre ganger for hver side.
Feilscore vil bli beregnet som den absolutte forskjellen mellom den passive målvinkelen og vinkelen produsert under aktiv reposisjonering.
Gjennomsnittsverdien av de tre forskjellene vil bli brukt til den endelige analysen.
Jebsen-Taylor Handfunksjonstesten (JTHFT) er en standardisert og objektiv test for fin og grov motorisk håndfunksjon som bruker oppgaver som etterligner aktiviteter i dagliglivet (ADL).
Testen består av 7 undertester som utføres med den dominerende og ikke-dominerende hånden.
Under vurderingen vil barna sitte i en stol med ryggstøtte med føttene flatt på gulvet.
Skriveundertesten vil ikke bli utført med barn som er for unge til å ha lært å lese og skrive.
Begge hender vil bli testet separat.
Før hvert testpunkt vil pasienten bli vist hvordan oppgaven skal utføres og vil få instruks om å utføre samme aktivitet først med den ene hånden og deretter med den andre.
For hvert delpunkt vil pasienten starte med kommandoen "start", og stoppeklokken vil bli stoppet når de er ferdige.
Testfullføringstiden vil bli registrert for hver undertest.
ABILHAND Kids-undersøkelsen vil bli brukt for å vurdere håndmotorikk, definert som evnen til å håndtere daglige aktiviteter som krever bruk av overekstremitetene, uavhengig av strategiene som er involvert.
Abilhand-Kids er et mål som kan brukes for å vurdere håndferdigheter hos barn med cerebral parese.
Den inneholder 21 delspørsmål.
Delspørsmålene poengsettes som 0; klarer ikke, 1; har vanskeligheter med å gjøre, og 2; gjør enkelt.
Spørsmålene besvares vanligvis av forelderen, men hvis barnet er gammelt nok og har passende kognitivt nivå, kan de også svare selv.
|
|
Typisk utvikling
Typisk utviklende individer i alderen 6-15 år
|
Vibrasjonssansevurdering med en stemmegaffel baserer seg på å få tilbakemelding fra pasienten om vibrasjonsfølelsen ved å berøre den vibrerende stemmegaffelen mot ben eller et benete fremspring.
Pasienten blir bedt om å lukke øynene, og den vibrerende stemmegaffelen plasseres vanligvis på et ben i ekstremitetene.
Stemmegaffelen (vanligvis 128 Hz) slås mot hypotenarhøyde på hånden eller kanten av et bord for å vibrere.
Pasienten blir deretter bedt om å si når vibrasjonen opphører når stemmegaffelen berører det relevante området på kroppen.
Deltakernes stereognosis sans vil bli vurdert ved å plassere tre kjente gjenstander (nøkkel, skje, klesklype) og tre lignende matchende gjenstander (f.eks. knapp, sikkerhetsnål, blyant) i hendene deres.
Deltakerne vil få gjenstander å holde og bli bedt om å identifisere dem mens de er blindfoldet.
Gjenstanden vil forbli i deltakerens hånd i maksimalt 30 sekunder.
De vil få poeng fra 0 til 6, først for den dominante siden og deretter for den ikke-dominante siden.
Semmes-Weinstein monofilamenttesten er en metode som brukes for å teste følesansen ved sykdommer som kan forårsake ulike typer sensorisk tap.
Semmes-Weinstein Monofilament-settet starter med den tynneste monofilamenten, som bør føles på normalt nivå i det første stadiet av testen, og går videre til mørkere fargede monofilamenter med økende trykk.
En monofilament berøres tre ganger på samme område, og minst to av disse må bli korrekt identifisert.
Grønt indikerer normal følelse, blått indikerer redusert lett berøringsfølelse, lilla indikerer redusert beskyttelsesfølelse, og rødt indikerer fullstendig
To-punkts diskriminering måler en persons evne til å oppfatte to stimuluspunkter samtidig.
Innenfor studiens rammer vil en diskriminator brukes til å evaluere individers to-punkts diskrimineringsevne.
Personen vil bli bedt om å lukke øynene og vil bli testet ved å bevege diskriminatorens pekefinger over fingertuppen.
Vurderingen vil starte på maksimal avstand og vil gradvis reduseres til personen ikke lenger kan skille mellom de to punktene.
Når personen oppfatter de to punktene som ett i to av tre forsøk, vil avstanden noteres i mm.
For å påføre så likt trykk som mulig, vil lett trykk påføres begge ender av diskriminatoren samtidig.
Øvre ekstremitets proprioepsjon vil bli vurdert ved hjelp av Joint Position Sense (JPS)-testen hos enkeltpersoner.
Angulus (DPP, USA) mobilapplikasjonen vil bli brukt som måleverktøy for denne testen.
Deltakerne vil bli plassert i en støttet sittende stilling med underarmen i pronasjon og hånden plassert på bordet.
Med deltakerens øyne lukket, vil evaluatoren passivt bringe håndleddet til en omtrentlig $30^\circ$ ekstensjonsposisjon og holde det i 10 sekunder for å la deltakeren oppfatte posisjonen.
Håndleddet vil deretter bli returnert til start- (nøytral) posisjonen, og deltakeren vil bli bedt om å aktivt bringe håndleddet til samme oppfattede posisjon.
Denne prosessen vil bli gjentatt tre ganger for hver side.
Feilscore vil bli beregnet som den absolutte forskjellen mellom den passive målvinkelen og vinkelen produsert under aktiv reposisjonering.
Gjennomsnittsverdien av de tre forskjellene vil bli brukt til den endelige analysen.
Jebsen-Taylor Handfunksjonstesten (JTHFT) er en standardisert og objektiv test for fin og grov motorisk håndfunksjon som bruker oppgaver som etterligner aktiviteter i dagliglivet (ADL).
Testen består av 7 undertester som utføres med den dominerende og ikke-dominerende hånden.
Under vurderingen vil barna sitte i en stol med ryggstøtte med føttene flatt på gulvet.
Skriveundertesten vil ikke bli utført med barn som er for unge til å ha lært å lese og skrive.
Begge hender vil bli testet separat.
Før hvert testpunkt vil pasienten bli vist hvordan oppgaven skal utføres og vil få instruks om å utføre samme aktivitet først med den ene hånden og deretter med den andre.
For hvert delpunkt vil pasienten starte med kommandoen "start", og stoppeklokken vil bli stoppet når de er ferdige.
Testfullføringstiden vil bli registrert for hver undertest.
ABILHAND Kids-undersøkelsen vil bli brukt for å vurdere håndmotorikk, definert som evnen til å håndtere daglige aktiviteter som krever bruk av overekstremitetene, uavhengig av strategiene som er involvert.
Abilhand-Kids er et mål som kan brukes for å vurdere håndferdigheter hos barn med cerebral parese.
Den inneholder 21 delspørsmål.
Delspørsmålene poengsettes som 0; klarer ikke, 1; har vanskeligheter med å gjøre, og 2; gjør enkelt.
Spørsmålene besvares vanligvis av forelderen, men hvis barnet er gammelt nok og har passende kognitivt nivå, kan de også svare selv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vibrasjonsfølelse
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
For å vurdere vibrasjonsfølelsen hos barna som er inkludert i studien, vil en 128 Hz stemmegaffel (Baseline® Tuning Fork, New York, USA) bli brukt.
I denne studien vil deltakerne sitte på et bord med hofter og knær i en 90-graders vinkel.
Stemmegaffelen vil deretter bli satt i vibrasjon ved å slå den mot kanten av bordet, og for å sikre at individet føler vibrasjonen, vil den først berøre haken deres.
Pasienten vil deretter bli bedt om å lukke øynene, stemmegaffelen vil bli satt i vibrasjon igjen ved å slå den mot kanten av bordet, og deretter vil den berøre den dorsale delen av 1. mellomhåndsben.
Samtidig vil en stoppeklokke startes, og pasienten vil bli bedt om å si når vibrasjonen stopper, og tiden vil bli registrert.
Den samme prosedyren vil først bli utført på den ikke-dominante siden og deretter på den dominante siden.
Testen vil bli gjentatt 3 ganger, og gjennomsnittet av de registrerte verdiene vil bli tatt.
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
stereognosi
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
I denne studien vil individers stereognosi bli vurdert ved å plassere tre kjente gjenstander (nøkkel, skje, klesklype) og tre lignende matchende gjenstander (for eksempel knapp, sikkerhetsnål, blyant) i hendene deres.
Deltakerne vil få gjenstandene og bli bedt om å identifisere dem med lukkede øyne.
Gjenstanden vil forbli i deltakerens hånd i maksimalt 30 sekunder.
De vil få poeng fra 0 til 6, først for den dominerende siden og deretter for den ikke-dominerende siden.
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Taktil Sans
Tidsramme: gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Semmes-Weinstein monofilament håndsett (Fei-USA) vil bli brukt for å vurdere enkeltpersoners taktile sans.
Testen vil begynne med den tynneste monofilamenten, hvor normalt trykk skal føles, og fortsette til mørkere monofilamenter hvor trykket øker. En prøvetest vil bli utført én gang med åpne og lukkede øyne før vurderingen for å gjøre hvert barn kjent med testen. Monofilamenten vil bli holdt vinkelrett på huden og presset mot huden til den bølger seg litt. Trykket vil bli holdt i 1,5 sekunder. Barnet vil bli spurt om de følte berøringen. Vurderinger vil bli gjort på fingertuppene og midten av håndflaten. |
gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
To-punkts diskriminering
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Denne studien vil bruke en diskriminator (Baseline® Discrim-A-Gon 2-punkts diskriminator, Fei-USA) for å vurdere individers to-punkts diskriminasjonssans.
Individene vil bli bedt om å lukke øynene, og diskriminatoren vil bli testet ved å flytte den over fingertuppen på pekefingeren.
Vurderingen vil begynne på maksimal avstand og gradvis reduseres til individet ikke lenger kan skille mellom de to punktene.
Hvis individet oppfatter de to punktene som ett i to av tre forsøk, vil avstanden bli notert i millimeter.
Lett trykk vil bli påført samtidig på begge ender av diskriminatoren for å sikre så jevnt trykk som mulig.
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Leddsans
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
Leddsansevne vil bli vurdert ved hjelp av Angulus (DPP, USA)-testen.
Med lukkede øyne vil deltakerens håndledd bli passivt strekt til omtrent 30 grader og holdt i 10 sekunder.
Deretter vil håndleddet bli ført tilbake til utgangsposisjonen (nøytral posisjon), og deltakeren vil bli bedt om å aktivt føre sitt eget håndledd tilbake til samme posisjon.
Denne prosessen vil bli gjentatt tre ganger for hver side.
Posisjonene deltakeren oppnår vil bli målt, og vinkelforskjellen mellom den passive målposisjonen og den aktive reposisjoneringen vil bli registrert.
Forskjellen mellom målvinkelen og vinkelen produsert av individet vil bli bestemt som feilscore.
Tre målinger vil bli tatt, og gjennomsnittet av forskjellene vil bli brukt til analyse.
En 30-sekunders hvileperiode vil bli gitt mellom hver forsøk.
|
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Jebsen-Taylor håndfunksjonstest
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
Jebsen-Taylor Handfunksjonstest (JTHFT) er en standardisert og objektiv test av fin- og grovmotorisk håndfunksjon som bruker oppgaver som etterligner aktiviteter i dagliglivet (ADL).
Testen består av sju deltester som utføres med både den dominerende og ikke-dominerende hånden: skriving, kortvending, plukking og plassering av små gjenstander, stable sjakkbrikker, simulerte spiseaktiviteter, bæring av lette gjenstander og bæring av tunge gjenstander.
Under vurderingen vil barna sitte på en stol med ryggstøtte, med føttene flatt på gulvet.
Skrivedeltesten vil ikke bli gjennomført da noen barn kanskje ikke er i en alder der de lærer å lese og skrive.
Hver hånd vil bli testet separat.
Før hver testoppgave vil pasienten bli vist hvordan oppgaven utføres, og instruert til å utføre samme aktivitet først med den ene hånden og deretter med den andre.
For hver deltest vil pasienten begynne på kommandoen «start», og timeren vil stoppe når oppgaven er fullført.
Tiden det tar å fullføre hver deltest vil bli registrert.
|
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Abilhand Barn
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Abilhand Kids-spørreskjemaet vil bli brukt for å vurdere et barns håndferdighet, definert som deres evne til å håndtere daglige aktiviteter som krever bruk av øvre ekstremiteter, uavhengig av strategiene som er involvert.
Abilhand-Kids er en skala som kan brukes for å vurdere håndferdighet hos barn med cerebral parese (CP).
Den inneholder 21 delspørsmål.
Delspørsmålene poengsettes fra 0; kan ikke, 1; har vanskeligheter, og 2; kan enkelt.
Spørsmålene besvares vanligvis av forelderen, men barnet kan også svare på dem hvis de er gamle nok og har passende kognitivt nivå.
|
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerneskade, kronisk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Cerebral parese
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Nervesystemets fysiologiske fenomener
- Følelse
- Berøring
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-ST-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .