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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07352735
Sensation et fonction du membre supérieur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
7 juillet 2026 mis à jour par: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Sensation du membre supérieur et impact sur l'utilisation fonctionnelle dans les activités quotidiennes chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : comparaison avec des pairs au développement typique
Cette étude transversale a été conçue pour évaluer la sensibilité du membre supérieur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique et pour étudier son effet sur l'utilisation du membre supérieur dans les activités de la vie quotidienne.
Des enfants âgés de 6 à 15 ans atteints de paralysie cérébrale (n=12) et des pairs au développement typique (n=12) qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront inclus.
Les données sociodémographiques des participants seront enregistrées, et la sensibilité vibratoire du membre supérieur, la stéréognosie, la sensibilité tactile, la discrimination de deux points et la sensibilité de position articulaire seront évaluées.
Au stade final, le test de fonction manuelle de Jebsen-Taylor sera administré, et les parents seront invités à remplir l'échelle Abilhand Kids Hand-Related Ability Scale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Évaluation de la Sensibilité aux Vibrations
- Test diagnostique: Stéréognosie
- Test diagnostique: Sens tactile
- Test diagnostique: Discrimination à deux points
- Test diagnostique: Sens de position articulaire
- Test diagnostique: Test de fonction de la main Jebsen-Taylor
- Autre: Enquête ABILHAND-Kids
Description détaillée
Des études récentes ont montré que les déficiences sensorielles affectent directement l'utilisation des membres supérieurs.
De plus, il a été noté que les fonctions sensorielles telles que la stéréognosie et la discrimination de deux points sont étroitement liées aux capacités motrices et affectent l'utilisation de la main dans les activités de la vie quotidienne, que les déficiences de la rétroaction proprioceptive réduisent la coordination des membres supérieurs et la performance des tâches fonctionnelles, et que les déficiences sensorielles limitent l'utilisation de la main disponible dans les tâches bimanuelles.
Ces études soulignent que les entrées sensorielles constituent la base des sorties motrices dans les activités de la vie quotidienne et que l'entraînement sensoriel devrait être priorisé dans les processus de rééducation.
Bien que la présence de déficiences sensorielles chez les enfants atteints de PC ait été rapportée dans la littérature, la relation entre ces déficiences sensorielles et l'utilisation des membres supérieurs dans les activités de la vie quotidienne a été abordée dans un nombre limité d'études.
En particulier, l'effet des sens tels que la vibration et la stéréognosie sur les résultats fonctionnels n'a pas encore été suffisamment étudié.
Cette étude vise à examiner systématiquement l'effet des déficiences sensorielles sur l'utilisation fonctionnelle de la main pour la première fois en utilisant des méthodes d'évaluation sensorielle multidimensionnelles.
À cet égard, l'étude apportera des contributions importantes et originales à la littérature.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale spastique et pairs au développement typique qui ont accepté de participer à l'étude et qui ont satisfait aux critères d'inclusion
La description
Critères d'inclusion pour les participants atteints de paralysie cérébrale :
- Avoir un diagnostic de paralysie cérébrale
- Être âgé entre 6 et 15 ans
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critères d'exclusion pour les participants atteints de paralysie cérébrale :
- Présence de spasticité limitant les mouvements actifs du poignet
- Avoir subi des injections de toxine botulique ou des interventions chirurgicales impliquant les membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
- Refuser de participer à l'étude
Critères d'inclusion pour les participants au développement typique :
- Être âgé entre 6 et 15 ans
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critères d'exclusion pour les participants au développement typique :
- Refuser de participer à l'étude
- Avoir des antécédents de blessure ou de dysfonctionnement des membres supérieurs ou de handicap mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Infirmité Motrice Cérébrale Spastique
Personnes âgées de 6 à 15 ans avec un diagnostic de paralysie cérébrale spastique
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L'évaluation de la sensibilité aux vibrations à l'aide d'un diapason repose sur l'obtention de retours du patient concernant la sensation de vibration en touchant le diapason vibrant à un os ou à une proéminence osseuse.
Le patient est invité à fermer les yeux, et le diapason vibrant est généralement placé sur un os au niveau des extrémités.
Le diapason (généralement 128 Hz) est frappé contre l'éminence hypothénar de la main ou le bord d'une table pour le faire vibrer.
Le patient est ensuite invité à indiquer quand la vibration cesse lorsque le diapason est touché à la zone pertinente de son corps.
Le sens de stéréognosie des participants sera évalué en plaçant trois objets familiers (clé, cuillère, pince à linge) et trois objets similaires correspondants (par exemple, bouton, épingle de sûreté, crayon) dans leurs mains.
Les participants recevront des objets à tenir et devront les identifier les yeux bandés.
L'objet restera dans la main du participant pendant un maximum de 30 secondes.
Ils recevront des scores allant de 0 à 6, d'abord pour le côté dominant puis pour le côté non dominant.
Le test du monofilament de Semmes-Weinstein est une méthode utilisée pour tester le sens du toucher dans les maladies pouvant entraîner divers types de perte sensorielle.
L'ensemble de monofilaments de Semmes-Weinstein commence par le monofilament le plus fin, qui doit être perçu au niveau normal lors de la première étape du test, et progresse vers des monofilaments de couleur plus foncée avec une pression croissante.
Un monofilament est appliqué sur la même zone trois fois, et au moins deux de ces applications doivent être correctement identifiées.
Le vert indique une sensation normale, le bleu indique une diminution de la sensation de toucher léger, le violet indique une diminution de la sensation protectrice, et le rouge indique une perte complète
La discrimination à deux points mesure la capacité d'un individu à percevoir deux points de stimulation simultanément.
Dans le cadre de l'étude, un discriminateur sera utilisé pour évaluer le sens de discrimination à deux points des individus.
On demandera à l'individu de fermer les yeux et il sera testé en déplaçant l'index du discriminateur sur le bout de son doigt.
L'évaluation commencera à la distance maximale et sera progressivement réduite jusqu'à ce que l'individu ne puisse plus distinguer les deux points.
Lorsque l'individu perçoit les deux points comme un seul dans deux essais sur trois, la distance sera notée en mm.
Pour appliquer une pression aussi égale que possible, une légère pression sera exercée simultanément sur les deux extrémités du discriminateur.
La proprioception du membre supérieur sera évaluée à l'aide du test de sens de position articulaire (JPS) chez les individus.
L'application mobile Angulus (DPP, USA) sera utilisée comme outil de mesure pour ce test.
Les participants seront positionnés en position assise soutenue avec l'avant-bras en pronation et la main posée sur la table.
Les yeux fermés, l'évaluateur amènera passivement le poignet à une position d'extension approximative de $30^\circ$ et le maintiendra pendant 10 secondes pour permettre au participant de percevoir la position.
Le poignet sera ensuite ramené à la position de départ (neutre), et le participant sera invité à amener activement son poignet à la même position perçue.
Ce processus sera répété trois fois pour chaque côté.
Le score d'erreur sera calculé comme la différence absolue entre l'angle cible passif et l'angle produit lors du repositionnement actif.
La valeur moyenne des trois différences sera utilisée pour l'analyse finale.
Le test de fonction manuelle de Jebsen-Taylor (JTHFT) est un test standardisé et objectif de la motricité fine et globale de la main utilisant des tâches qui imitent les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Le test comprend 7 sous-tests effectués avec la main dominante et non dominante.
Pendant l'évaluation, les enfants seront assis sur une chaise avec un dossier, les pieds à plat sur le sol.
Le sous-test d'écriture ne sera pas administré aux enfants trop jeunes pour avoir appris à lire et à écrire.
Les deux mains seront testées séparément.
Avant chaque item de test, on montrera au patient comment réaliser la tâche et il sera invité à effectuer la même activité d'abord avec une main puis avec l'autre.
Pour chaque sous-item, le patient commencera à l'ordre "départ" et le chronomètre sera arrêté lorsqu'il aura terminé.
Le temps de réalisation du test sera enregistré pour chaque sous-test.
L'enquête ABILHAND Kids sera utilisée pour évaluer la dextérité manuelle, définie comme la capacité à gérer les activités quotidiennes nécessitant l'utilisation des membres supérieurs, quelles que soient les stratégies impliquées.
Abilhand-Kids est une mesure qui peut être utilisée pour évaluer les compétences manuelles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il contient 21 sous-éléments.
Les sous-éléments sont notés comme suit : 0 ; ne peut pas faire, 1 ; a des difficultés à faire, et 2 ; fait facilement.
Les questions sont généralement répondues par le parent, mais si l'enfant est suffisamment âgé et possède le niveau cognitif approprié, il peut également répondre lui-même.
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Typique en développement
Individus au développement typique âgés de 6 à 15 ans
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L'évaluation de la sensibilité aux vibrations à l'aide d'un diapason repose sur l'obtention de retours du patient concernant la sensation de vibration en touchant le diapason vibrant à un os ou à une proéminence osseuse.
Le patient est invité à fermer les yeux, et le diapason vibrant est généralement placé sur un os au niveau des extrémités.
Le diapason (généralement 128 Hz) est frappé contre l'éminence hypothénar de la main ou le bord d'une table pour le faire vibrer.
Le patient est ensuite invité à indiquer quand la vibration cesse lorsque le diapason est touché à la zone pertinente de son corps.
Le sens de stéréognosie des participants sera évalué en plaçant trois objets familiers (clé, cuillère, pince à linge) et trois objets similaires correspondants (par exemple, bouton, épingle de sûreté, crayon) dans leurs mains.
Les participants recevront des objets à tenir et devront les identifier les yeux bandés.
L'objet restera dans la main du participant pendant un maximum de 30 secondes.
Ils recevront des scores allant de 0 à 6, d'abord pour le côté dominant puis pour le côté non dominant.
Le test du monofilament de Semmes-Weinstein est une méthode utilisée pour tester le sens du toucher dans les maladies pouvant entraîner divers types de perte sensorielle.
L'ensemble de monofilaments de Semmes-Weinstein commence par le monofilament le plus fin, qui doit être perçu au niveau normal lors de la première étape du test, et progresse vers des monofilaments de couleur plus foncée avec une pression croissante.
Un monofilament est appliqué sur la même zone trois fois, et au moins deux de ces applications doivent être correctement identifiées.
Le vert indique une sensation normale, le bleu indique une diminution de la sensation de toucher léger, le violet indique une diminution de la sensation protectrice, et le rouge indique une perte complète
La discrimination à deux points mesure la capacité d'un individu à percevoir deux points de stimulation simultanément.
Dans le cadre de l'étude, un discriminateur sera utilisé pour évaluer le sens de discrimination à deux points des individus.
On demandera à l'individu de fermer les yeux et il sera testé en déplaçant l'index du discriminateur sur le bout de son doigt.
L'évaluation commencera à la distance maximale et sera progressivement réduite jusqu'à ce que l'individu ne puisse plus distinguer les deux points.
Lorsque l'individu perçoit les deux points comme un seul dans deux essais sur trois, la distance sera notée en mm.
Pour appliquer une pression aussi égale que possible, une légère pression sera exercée simultanément sur les deux extrémités du discriminateur.
La proprioception du membre supérieur sera évaluée à l'aide du test de sens de position articulaire (JPS) chez les individus.
L'application mobile Angulus (DPP, USA) sera utilisée comme outil de mesure pour ce test.
Les participants seront positionnés en position assise soutenue avec l'avant-bras en pronation et la main posée sur la table.
Les yeux fermés, l'évaluateur amènera passivement le poignet à une position d'extension approximative de $30^\circ$ et le maintiendra pendant 10 secondes pour permettre au participant de percevoir la position.
Le poignet sera ensuite ramené à la position de départ (neutre), et le participant sera invité à amener activement son poignet à la même position perçue.
Ce processus sera répété trois fois pour chaque côté.
Le score d'erreur sera calculé comme la différence absolue entre l'angle cible passif et l'angle produit lors du repositionnement actif.
La valeur moyenne des trois différences sera utilisée pour l'analyse finale.
Le test de fonction manuelle de Jebsen-Taylor (JTHFT) est un test standardisé et objectif de la motricité fine et globale de la main utilisant des tâches qui imitent les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Le test comprend 7 sous-tests effectués avec la main dominante et non dominante.
Pendant l'évaluation, les enfants seront assis sur une chaise avec un dossier, les pieds à plat sur le sol.
Le sous-test d'écriture ne sera pas administré aux enfants trop jeunes pour avoir appris à lire et à écrire.
Les deux mains seront testées séparément.
Avant chaque item de test, on montrera au patient comment réaliser la tâche et il sera invité à effectuer la même activité d'abord avec une main puis avec l'autre.
Pour chaque sous-item, le patient commencera à l'ordre "départ" et le chronomètre sera arrêté lorsqu'il aura terminé.
Le temps de réalisation du test sera enregistré pour chaque sous-test.
L'enquête ABILHAND Kids sera utilisée pour évaluer la dextérité manuelle, définie comme la capacité à gérer les activités quotidiennes nécessitant l'utilisation des membres supérieurs, quelles que soient les stratégies impliquées.
Abilhand-Kids est une mesure qui peut être utilisée pour évaluer les compétences manuelles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il contient 21 sous-éléments.
Les sous-éléments sont notés comme suit : 0 ; ne peut pas faire, 1 ; a des difficultés à faire, et 2 ; fait facilement.
Les questions sont généralement répondues par le parent, mais si l'enfant est suffisamment âgé et possède le niveau cognitif approprié, il peut également répondre lui-même.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité Vibratoire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Pour évaluer la sensation de vibration des enfants inclus dans l'étude, un diapason de 128 Hz (Baseline® Tuning Fork, New York, États-Unis) sera utilisé.
Dans cette étude, les participants seront assis sur une table avec leurs hanches et leurs genoux à un angle de 90 degrés.
Le diapason sera ensuite mis en vibration en le tapant contre le bord de la table, et pour s'assurer que l'individu ressent la vibration, il touchera d'abord son menton.
On demandera ensuite au patient de fermer les yeux, le diapason sera à nouveau mis en vibration en le tapant contre le bord de la table, puis il touchera la partie dorsale du 1er métacarpien.
Simultanément, un chronomètre sera démarré, et on demandera au patient d'indiquer quand la vibration s'arrête, et le temps sera enregistré.
La même procédure sera effectuée d'abord du côté non dominant, puis du côté dominant.
Le test sera répété 3 fois, et la moyenne des valeurs enregistrées sera prise.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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stéréognosie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Dans cette étude, la stéréognosie des individus sera évaluée en plaçant trois objets familiers (clé, cuillère, pince à linge) et trois objets similaires correspondants (par exemple, bouton, épingle de sûreté, crayon) dans leurs mains.
Les participants recevront les objets et devront les identifier les yeux fermés.
L'objet restera dans la main du participant pendant un maximum de 30 secondes.
Ils recevront des scores allant de 0 à 6, d'abord pour le côté dominant, puis pour le côté non dominant.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Sens tactile
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Le kit de monofilaments de Semmes-Weinstein pour la main (Fei-USA) sera utilisé pour évaluer la sensation tactile des individus.
Le test commencera avec le monofilament le plus fin, où la pression normale doit être ressentie, et progressera vers des monofilaments plus foncés où la pression augmente.
Un test d'essai sera réalisé une fois les yeux ouverts et fermés avant l'évaluation pour familiariser chaque enfant avec le test.
Le monofilament sera maintenu perpendiculairement à la peau et pressé contre la peau jusqu'à ce qu'il se courbe légèrement.
La pression sera maintenue pendant 1,5 seconde.
On demandera à l'enfant s'il a ressenti le toucher.
Les évaluations seront effectuées sur le bout des doigts et le centre de la paume.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Discrimination à deux points
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
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Cette étude utilisera un discrimateur (Baseline® Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, Fei-USA) pour évaluer le sens de discrimination à deux points des individus.
Les individus seront invités à fermer les yeux, et le discrimateur sera testé en le déplaçant sur la pulpe de leur index.
L'évaluation commencera à la distance maximale et diminuera progressivement jusqu'à ce que l'individu ne puisse plus distinguer les deux points.
Si l'individu perçoit les deux points comme un seul dans deux essais sur trois, la distance sera notée en millimètres.
Une pression légère sera appliquée simultanément aux deux extrémités du discriminateur pour assurer une pression aussi uniforme que possible.
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jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
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Sens de position articulaire
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
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Le sens de position articulaire sera évalué à l'aide du test Angulus (DPP, USA).
Les yeux fermés, le poignet du participant sera passivement étendu à environ 30 degrés et maintenu pendant 10 secondes.
Ensuite, le poignet sera ramené à la position de départ (neutre), et le participant sera invité à ramener activement son propre poignet à la même position.
Ce processus sera répété trois fois pour chaque côté.
Les positions atteintes par le participant seront mesurées, et la différence d'angle entre la position cible passive et la repositionnement actif sera enregistrée.
La différence entre l'angle cible et l'angle produit par l'individu sera déterminée comme le score d'erreur.
Trois mesures seront prises, et la moyenne des différences sera utilisée pour l'analyse.
Une période de repos de 30 secondes sera accordée entre chaque essai.
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jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
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Test de fonction de la main de Jebsen-Taylor
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Le test de fonction manuelle de Jebsen-Taylor (JTHFT) est un test standardisé et objectif de la motricité fine et globale de la main utilisant des tâches qui imitent les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Le test comprend sept sous-tests effectués avec les deux mains dominante et non dominante : l'écriture, le retournement de cartes, la saisie et le placement de petits objets, l'empilement de jetons, l'alimentation simulée, le port d'objets légers et le port d'objets lourds.
Pendant l'évaluation, les enfants seront assis sur une chaise avec un dossier, les pieds à plat sur le sol.
Le sous-test d'écriture ne sera pas administré car certains enfants ne sont peut-être pas en âge d'apprendre à lire et à écrire.
Chaque main sera testée séparément.
Avant chaque élément du test, on montrera au patient comment effectuer la tâche, en lui indiquant d'effectuer la même activité d'abord avec une main, puis avec l'autre.
Pour chaque sous-test, le patient commencera sur la commande « départ », et le chronomètre s'arrêtera à la fin.
Le temps nécessaire pour terminer chaque sous-test sera enregistré.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Abilhand Kids
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Le questionnaire Abilhand Kids sera utilisé pour évaluer la dextérité manuelle d'un enfant, définie comme sa capacité à gérer les activités quotidiennes nécessitant l'utilisation des membres supérieurs, quelles que soient les stratégies impliquées.
Abilhand-Kids est une échelle qui peut être utilisée pour évaluer la dextérité manuelle des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).
Il contient 21 sous-éléments.
Les sous-éléments sont notés de 0 ; ne peut pas, 1 ; a des difficultés, et 2 ; peut facilement.
Les questions sont généralement répondues par le parent, mais l'enfant peut également y répondre s'il est suffisamment âgé et possède le niveau cognitif approprié.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Lésions cérébrales chroniques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles des sensations
- Paralysie cérébrale
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Phénomènes physiologiques du système nerveux
- Sensation
- Toucher
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-ST-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .