- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07352735
Sensação e Função do Membro Superior em Crianças com Paralisia Cerebral
7 de julho de 2026 atualizado por: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Sensação no Membro Superior e Impacto no Uso Funcional em Atividades Diárias em Crianças com Paralisia Cerebral: Uma Comparação com Pares com Desenvolvimento Típico
Este estudo transversal foi concebido para avaliar a sensação do membro superior em crianças com paralisia cerebral espástica e para investigar o seu efeito no uso do membro superior nas atividades da vida diária.
Serão incluídas crianças com idades entre os 6 e os 15 anos com paralisia cerebral (n=12) e pares com desenvolvimento típico (n=12) que se voluntariem para participar no estudo.
Os dados sociodemográficos dos participantes serão registados, e serão avaliados o sentido vibratório do membro superior, a estereognosia, o sentido táctil, a discriminação de dois pontos e o sentido da posição articular.
Na fase final, será aplicado o Teste de Função da Mão de Jebsen Taylor, e será solicitado aos pais que preencham a Escala de Capacidade da Mão para Crianças Abilhand Kids.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Avaliação da Sensibilidade à Vibração
- Teste de diagnostico: Estereognosia
- Teste de diagnostico: Sentido Táctil
- Teste de diagnostico: Discriminação de Dois Pontos
- Teste de diagnostico: Sensação de posição articular
- Teste de diagnostico: Teste de Função da Mão Jebsen-Taylor
- Outro: Questionário ABILHAND-Kids
Descrição detalhada
Estudos recentes mostraram que as deficiências sensoriais afetam diretamente o uso do membro superior.
Além disso, foi observado que funções sensoriais como a estereognosia e a discriminação de dois pontos estão intimamente relacionadas com as habilidades motoras e afetam o uso da mão nas atividades da vida diária, que as deficiências no feedback proprioceptivo reduzem a coordenação do membro superior e o desempenho em tarefas funcionais, e que as deficiências sensoriais limitam o uso da mão disponível em tarefas bimanuais.
Estes estudos enfatizam que os inputs sensoriais formam a base para os outputs motores nas atividades da vida diária e que o treino sensorial deve ser priorizado nos processos de reabilitação.
Embora a presença de deficiências sensoriais em crianças com PC tenha sido relatada na literatura, a relação entre essas deficiências sensoriais e o uso do membro superior nas atividades da vida diária foi abordada num número limitado de estudos.
Em particular, o efeito de sentidos como a vibração e a estereognosia nos outputs funcionais ainda não foi suficientemente investigado.
Este estudo visa examinar sistematicamente, pela primeira vez, o efeito das deficiências sensoriais no uso funcional da mão, utilizando métodos de avaliação sensorial multidimensionais.
Neste sentido, o estudo fornecerá contribuições importantes e originais para a literatura.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bolu, Turquia (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças diagnosticadas com paralisia cerebral espástica e colegas com desenvolvimento típico que concordaram em participar no estudo e cumpriram os critérios de inclusão
Descrição
Critérios de Inclusão para participantes com Paralisia Cerebral:
- Ter um diagnóstico de Paralisia Cerebral
- Ter entre 6 e 15 anos de idade
- Voluntariar-se para participar no estudo
Critérios de Exclusão para participantes com Paralisia Cerebral:
- Presença de espasticidade que limite os movimentos ativos do punho
- Ter sido submetido a toxina botulínica ou procedimentos cirúrgicos envolvendo os membros superiores nos últimos 6 meses Recusar-se a participar no estudo
Critérios de Inclusão para participantes com Desenvolvimento Típico:
- Ter entre 6 e 15 anos de idade
- Voluntariar-se para participar no estudo
Critérios de Exclusão para participantes com Desenvolvimento Típico:
- Recusar-se a participar no estudo
- Ter historial de lesão ou disfunção do membro superior ou deficiência mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paralisia Cerebral Espástica
Indivíduos entre os 6 e os 15 anos de idade com diagnóstico de paralisia cerebral espástica
|
A avaliação do sentido vibratório com um diapasão baseia-se na obtenção de feedback do paciente relativamente à sensação de vibração ao tocar o diapasão vibrante no osso ou numa proeminência óssea.
O paciente é convidado a fechar os olhos, e o diapasão vibrante é normalmente colocado num osso nas extremidades.
O diapasão (geralmente 128 Hz) é percutido contra a eminência hipotenar da mão ou a borda de uma mesa para vibrar.
Depois, pede-se ao paciente para indicar quando a vibração cessa, ao tocar o diapasão na área relevante do seu corpo.
O sentido de estereognose dos participantes será avaliado colocando três objetos familiares (chave, colher, mola da roupa) e três objetos semelhantes correspondentes (por exemplo, botão, alfinete de segurança, lápis) nas suas mãos.
Os participantes receberão objetos para segurar e serão solicitados a identificá-los com os olhos vendados.
O objeto permanecerá na mão do participante por um máximo de 30 segundos.
Receberão pontuações entre 0 e 6, primeiro para o lado dominante e depois para o lado não dominante.
O teste de monofilamento de Semmes-Weinstein é um método utilizado para testar o sentido do tacto em doenças que podem causar vários tipos de perda sensorial.
O conjunto de monofilamentos de Semmes-Weinstein começa com o monofilamento mais fino, que deve ser sentido ao nível normal na primeira fase do teste, e progride para monofilamentos de cor mais escura com pressão crescente.
Um monofilamento é tocado na mesma área três vezes, e pelo menos dois destes devem ser correctamente identificados.
O verde indica sensação normal, o azul indica sensação de toque leve diminuída, o roxo indica sensação protectora diminuída e o vermelho indica completa
A discriminação de dois pontos mede a capacidade de um indivíduo para perceber dois pontos de estímulo simultaneamente.
No âmbito do estudo, será utilizado um discriminador para avaliar o sentido de discriminação de dois pontos dos indivíduos.
Será pedido ao indivíduo que feche os olhos e será testado movendo o dedo indicador do discriminador sobre a ponta do seu dedo.
A avaliação começará na distância máxima e será gradualmente reduzida até que o indivíduo já não consiga distinguir entre os dois pontos.
Quando o indivíduo perceber os dois pontos como um em duas de três tentativas, a distância será anotada em mm.
Para aplicar a maior pressão possível igual, será aplicada uma pressão leve a ambas as extremidades do discriminador simultaneamente.
A propriocepção do membro superior será avaliada através do teste de Sensação da Posição Articular (JPS) nos indivíduos.
A aplicação móvel Angulus (DPP, EUA) será utilizada como ferramenta de medição para este teste.
Os participantes serão posicionados numa posição sentada apoiada, com o antebraço em pronação e a mão colocada sobre a mesa.
Com os olhos fechados do participante, o avaliador levará passivamente o pulso a uma posição de extensão de aproximadamente $30^\circ$ e manterá essa posição durante 10 segundos para permitir que o participante perceba a posição.
O pulso será então devolvido à posição inicial (neutra) e será pedido ao participante que ativamente leve o seu pulso à mesma posição percebida.
Este processo será repetido três vezes para cada lado.
A pontuação de erro será calculada como a diferença absoluta entre o ângulo alvo passivo e o ângulo produzido durante o reposicionamento ativo.
O valor médio das três diferenças será utilizado para a análise final.
O Teste de Função Manual de Jebsen-Taylor (JTHFT) é um teste padronizado e objetivo da função manual motora fina e grossa que utiliza tarefas que imitam atividades da vida diária (AVD).
O teste consiste em 7 subtestes realizados com a mão dominante e não dominante.
Durante a avaliação, as crianças estarão sentadas numa cadeira com apoio para as costas e com os pés apoiados no chão.
O subteste de escrita não será administrado a crianças demasiado jovens para terem aprendido a ler e escrever.
Ambas as mãos serão testadas separadamente.
Antes de cada item do teste, será mostrado ao paciente como realizar a tarefa e será instruído a realizar a mesma atividade primeiro com uma mão e depois com a outra.
Para cada subitem, o paciente começará com o comando "início" e o cronómetro será parado quando terminar.
O tempo de conclusão do teste será registado para cada subteste.
O inquérito ABILHAND Kids será utilizado para avaliar a destreza manual, definida como a capacidade de gerir atividades diárias que requerem o uso dos membros superiores, independentemente das estratégias envolvidas.
O Abilhand-Kids é uma medida que pode ser utilizada para avaliar as competências manuais em crianças com paralisia cerebral.
Contém 21 subitens.
Os subitens são pontuados como 0; não consegue fazer, 1; tem dificuldade em fazer e 2; faz facilmente.
As questões são normalmente respondidas pelo encarregado de educação, mas se a criança tiver idade suficiente e o nível cognitivo apropriado, também pode responder por si própria.
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Desenvolvimento Típico
Indivíduos com desenvolvimento típico entre os 6 e os 15 anos
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A avaliação do sentido vibratório com um diapasão baseia-se na obtenção de feedback do paciente relativamente à sensação de vibração ao tocar o diapasão vibrante no osso ou numa proeminência óssea.
O paciente é convidado a fechar os olhos, e o diapasão vibrante é normalmente colocado num osso nas extremidades.
O diapasão (geralmente 128 Hz) é percutido contra a eminência hipotenar da mão ou a borda de uma mesa para vibrar.
Depois, pede-se ao paciente para indicar quando a vibração cessa, ao tocar o diapasão na área relevante do seu corpo.
O sentido de estereognose dos participantes será avaliado colocando três objetos familiares (chave, colher, mola da roupa) e três objetos semelhantes correspondentes (por exemplo, botão, alfinete de segurança, lápis) nas suas mãos.
Os participantes receberão objetos para segurar e serão solicitados a identificá-los com os olhos vendados.
O objeto permanecerá na mão do participante por um máximo de 30 segundos.
Receberão pontuações entre 0 e 6, primeiro para o lado dominante e depois para o lado não dominante.
O teste de monofilamento de Semmes-Weinstein é um método utilizado para testar o sentido do tacto em doenças que podem causar vários tipos de perda sensorial.
O conjunto de monofilamentos de Semmes-Weinstein começa com o monofilamento mais fino, que deve ser sentido ao nível normal na primeira fase do teste, e progride para monofilamentos de cor mais escura com pressão crescente.
Um monofilamento é tocado na mesma área três vezes, e pelo menos dois destes devem ser correctamente identificados.
O verde indica sensação normal, o azul indica sensação de toque leve diminuída, o roxo indica sensação protectora diminuída e o vermelho indica completa
A discriminação de dois pontos mede a capacidade de um indivíduo para perceber dois pontos de estímulo simultaneamente.
No âmbito do estudo, será utilizado um discriminador para avaliar o sentido de discriminação de dois pontos dos indivíduos.
Será pedido ao indivíduo que feche os olhos e será testado movendo o dedo indicador do discriminador sobre a ponta do seu dedo.
A avaliação começará na distância máxima e será gradualmente reduzida até que o indivíduo já não consiga distinguir entre os dois pontos.
Quando o indivíduo perceber os dois pontos como um em duas de três tentativas, a distância será anotada em mm.
Para aplicar a maior pressão possível igual, será aplicada uma pressão leve a ambas as extremidades do discriminador simultaneamente.
A propriocepção do membro superior será avaliada através do teste de Sensação da Posição Articular (JPS) nos indivíduos.
A aplicação móvel Angulus (DPP, EUA) será utilizada como ferramenta de medição para este teste.
Os participantes serão posicionados numa posição sentada apoiada, com o antebraço em pronação e a mão colocada sobre a mesa.
Com os olhos fechados do participante, o avaliador levará passivamente o pulso a uma posição de extensão de aproximadamente $30^\circ$ e manterá essa posição durante 10 segundos para permitir que o participante perceba a posição.
O pulso será então devolvido à posição inicial (neutra) e será pedido ao participante que ativamente leve o seu pulso à mesma posição percebida.
Este processo será repetido três vezes para cada lado.
A pontuação de erro será calculada como a diferença absoluta entre o ângulo alvo passivo e o ângulo produzido durante o reposicionamento ativo.
O valor médio das três diferenças será utilizado para a análise final.
O Teste de Função Manual de Jebsen-Taylor (JTHFT) é um teste padronizado e objetivo da função manual motora fina e grossa que utiliza tarefas que imitam atividades da vida diária (AVD).
O teste consiste em 7 subtestes realizados com a mão dominante e não dominante.
Durante a avaliação, as crianças estarão sentadas numa cadeira com apoio para as costas e com os pés apoiados no chão.
O subteste de escrita não será administrado a crianças demasiado jovens para terem aprendido a ler e escrever.
Ambas as mãos serão testadas separadamente.
Antes de cada item do teste, será mostrado ao paciente como realizar a tarefa e será instruído a realizar a mesma atividade primeiro com uma mão e depois com a outra.
Para cada subitem, o paciente começará com o comando "início" e o cronómetro será parado quando terminar.
O tempo de conclusão do teste será registado para cada subteste.
O inquérito ABILHAND Kids será utilizado para avaliar a destreza manual, definida como a capacidade de gerir atividades diárias que requerem o uso dos membros superiores, independentemente das estratégias envolvidas.
O Abilhand-Kids é uma medida que pode ser utilizada para avaliar as competências manuais em crianças com paralisia cerebral.
Contém 21 subitens.
Os subitens são pontuados como 0; não consegue fazer, 1; tem dificuldade em fazer e 2; faz facilmente.
As questões são normalmente respondidas pelo encarregado de educação, mas se a criança tiver idade suficiente e o nível cognitivo apropriado, também pode responder por si própria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensação de Vibração
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Para avaliar a sensação de vibração das crianças incluídas no estudo, será utilizado um diapasão de 128 Hz (Baseline® Tuning Fork, Nova Iorque, EUA).
Neste estudo, os participantes serão colocados sentados numa mesa, com as ancas e os joelhos num ângulo de 90 graus.
O diapasão será então posto a vibrar batendo-o na borda da mesa, e para garantir que o indivíduo sente a vibração, este tocará primeiro no seu queixo.
Será depois pedido ao paciente que feche os olhos, o diapasão será novamente posto a vibrar batendo-o na borda da mesa, e depois tocará na parte dorsal do 1º osso metacarpal.
Simultaneamente, será iniciado um cronómetro, e será pedido ao paciente que indique quando a vibração parar, sendo o tempo registado.
O mesmo procedimento será realizado primeiro no lado não dominante e depois no lado dominante.
O teste será repetido 3 vezes, e será calculada a média dos valores registados.
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até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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estereognosia
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Neste estudo, a estereognosia dos indivíduos será avaliada colocando três objetos familiares (chave, colher, moladeira) e três objetos semelhantes correspondentes (por exemplo, botão, alfinete de segurança, lápis) nas suas mãos.
Os participantes receberão os objetos e serão solicitados a identificá-los com os olhos fechados.
O objeto permanecerá na mão do participante durante um máximo de 30 segundos.
Receberão pontuações de 0 a 6, primeiro para o lado dominante e depois para o lado não dominante.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Sentido Táctil
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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O kit manual de monofilamentos Semmes-Weinstein (Fei-USA) será utilizado para avaliar a sensação tátil dos indivíduos.
O teste começará com o monofilamento mais fino, onde a pressão normal deve ser sentida, e progredirá para monofilamentos mais escuros onde a pressão aumenta.
Um teste experimental será realizado uma vez com os olhos abertos e fechados antes da avaliação para familiarizar cada criança com o teste.
O monofilamento será mantido perpendicular à pele e pressionado contra a pele até que esta se curve ligeiramente.
A pressão será mantida durante 1,5 segundos.
Será perguntado à criança se sentiu o toque.
As avaliações serão feitas nas pontas dos dedos e no centro da palma da mão.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Discriminação de Dois Pontos
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Este estudo utilizará um discriminador (Baseline® Discrim-A-Gon Discriminador de 2 Pontos, Fei-USA) para avaliar o sentido de discriminação de dois pontos dos indivíduos.
Os indivíduos serão solicitados a fechar os olhos, e o discriminador será testado movendo-o sobre a polpa do dedo indicador.
A avaliação começará na distância máxima e diminuirá gradualmente até que o indivíduo não consiga mais distinguir entre os dois pontos.
Se o indivíduo perceber os dois pontos como um em duas de três tentativas, a distância será anotada em milímetros.
Será aplicada pressão leve simultaneamente em ambas as extremidades do discriminador para garantir uma pressão o mais uniforme possível.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Sensação de posição articular
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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O sentido de posição articular será avaliado utilizando o teste Angulus (DPP, EUA).
Com os olhos fechados, o pulso do participante será passivamente estendido até aproximadamente 30 graus e mantido durante 10 segundos.
Depois, o pulso será devolvido à posição inicial (neutra), e será pedido ao participante que volte ativamente a colocar o seu próprio pulso na mesma posição.
Este processo será repetido três vezes para cada lado.
As posições alcançadas pelo participante serão medidas, e a diferença de ângulo entre a posição passiva-alvo e o reposicionamento ativo será registada.
A diferença entre o ângulo alvo e o ângulo produzido pelo indivíduo será determinada como a pontuação de erro.
Serão realizadas três medições, e a média das diferenças será utilizada para análise.
Será dado um período de descanso de 30 segundos entre cada tentativa.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Teste de Função da Mão de Jebsen-Taylor
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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O Teste de Função Manual de Jebsen-Taylor (JTHFT) é um teste padronizado e objetivo da função motora fina e grossa da mão, utilizando tarefas que simulam atividades da vida diária (AVD).
O teste consiste em sete subtestes realizados com ambas as mãos, dominante e não dominante: escrita, virar cartas, apanhar e colocar objetos pequenos, empilhar peças de jogo de damas, alimentação simulada, transportar objetos leves e transportar objetos pesados.
Durante a avaliação, as crianças estarão sentadas numa cadeira com apoio das costas, com os pés apoiados no chão.
O subteste de escrita não será administrado, uma vez que algumas crianças podem não estar numa idade para aprender a ler e escrever.
Cada mão será testada separadamente.
Antes de cada item do teste, será mostrado ao paciente como realizar a tarefa, sendo instruído a realizar a mesma atividade primeiro com uma mão e depois com a outra.
Para cada subteste, o paciente começará com o comando "início", e o cronómetro será parado no final.
O tempo necessário para completar cada subteste será registado.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Abilhand Kids
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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O questionário Abilhand Kids será utilizado para avaliar a destreza manual de uma criança, definida como a sua capacidade para gerir atividades diárias que exigem o uso dos membros superiores, independentemente das estratégias envolvidas.
O Abilhand-Kids é uma escala que pode ser utilizada para avaliar a destreza manual em crianças com paralisia cerebral (PC).
Contém 21 subitens.
Os subitens são pontuados de 0; não consegue, 1; tem dificuldade, e 2; consegue facilmente.
As perguntas são geralmente respondidas pelos pais, mas a criança também pode respondê-las se for suficientemente velha e tiver o nível cognitivo adequado.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dano Cerebral, Crônico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios da Sensação
- Paralisia cerebral
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Fenômenos fisiológicos do sistema nervoso
- Sensação
- Toque
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-ST-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .